糾正措施控制程式

1 目的和適用範圍

對質量管理體系中針對發現的故障產生的原因採取糾正措施，防止故障的再發生。

本程式適用於針對已出現故障的原因採取的糾正措施的制定、實施和有效性驗證。

2 職責

2.1 綜合辦公室負責組織各責任部門對故障產生的原因進行分析；

2.2 各相關部門配合綜合辦公室分析本部門故障產生的原因，制定並實施糾正措施；

2.3 管理者代表負責批准糾正措施計畫並驗證糾正措施實施的有效性。

3 工作程式

3.1 故障的識別

從質量管理體系執行的有關資訊中識別故障：

a）日常管理與檢查發現的質量管理體系執行過程的事故，由各部門負責識別；

b）顧客就產品服務反饋的故障，由銷售部負責識別；

c）內部審核發現的故障，由審核組識別；

d）產品監視和測量時發現的故障由技術部負責識別；

e）供方的產品和服務出現故障，綜合辦公室和技術部負責識別。

3.2 評審故障

對經過識別的故障應根據影響程度由綜合辦公室組織各部門評審，決定是否採取糾正措施，消除故障產生的原因，防止故障的再次發生。若以下各方面的故障必須採取糾正措施

a）內部審核發現的不符合項；

b）發現嚴重故障或經常出現的一般不合格品；

c）日常管理中發現的影響體系執行的或經常性發生的故障。

3.3 原因分析和措施的制定

a）需採取糾正措施的，綜合辦公室組織各職能部門就本部門發現的故障事實調查分析其產生原因，並記錄在《糾正、預防措施處理單》中的「故障原因分析」欄內；

b）在確定原因的基礎上，針對原因各部門制定消除這些原因的措施計畫，填寫在《糾正、預防措施處理單》中的「糾正措施計畫」攔內，制定的糾正措施應與故障的影響程度相適應；

c）參加原因分析和制定措施的人員簽字。

3.4 糾正措施計畫經管理者代表批准後由各責任部門組織實施；如糾正措施計畫得不到批准，責任部門應重新分析原因，並制定糾正措施計畫。

3.5 責任部門按照批准的糾正措施計畫具體落實糾正措施，並將實施情況記錄在《糾正、預防措施處理單》的「措施實施記錄」欄內。

3.6 在糾正措施實施完成後，將《糾正、預防措施處理單》及相關材料提交管理者代表驗證措施的有效性，並在驗證結束後交綜合辦公室儲存，執行《記錄控制程式》。

3.8 因糾正措施的實施需對檔案進行修改時執行《檔案控制程式》。

3.9 對無需採取糾正措施的故障的控制，執行《故障控制程式》的有關規定。

3.10 相關檔案

《檔案控制程式》

《記錄控制程式》

《故障控制程式》 3

3.6在糾正措施實施完成後，將《糾正、預防措施處理單》及相

關材料提交管理者代表驗證措施的有效性，

並在驗證結束後交綜合辦

公室儲存，執行《記錄控制程式》。

3.7驗證無效的，應重複本程式，直至糾正措施有效。

3.8因糾正措施的實施需對檔案進行修改時執行《檔案控制程式》。

3.9對無需採取糾正措施的不合格產品的控制，執行《不合格品控

制程式》的有關規定。

3.10

相關檔案

《檔案控制程式》

《記錄控制程式》

《不合格品控制程式》

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