糾正措施控制程式

2021-08-13 21:14:48 字數 1246 閱讀 5026

1、目的

對已存在的不符合事項進行分析,採取措施,消除不合格的原因,防止不合格的再度發生。

2、範圍

適用於對所有產品過程的環節存在的不符合進行分析控制及採取有效措施予以改進。

3、職責

3.1 生產中出現的不合格,所採取的糾正措施報告由生產廠長審批。

3.2產品生產過程中發生的不合格,如屬個別、一般或造成經濟損失不大的不合格,所採取的糾正措施由部門負責人負責,並組織實施。

3.3本廠認定的重大不合格項,所採取的糾正措施由廠技術主管負責,生產技術部組織實施,糾正措施報告交廠長審批。

3.4生產技術部負責糾正措施實施結果的驗證。

4、程式說明

4.1程式流程圖(見下頁)

4.2不符合資訊**

(1)原材料不合格資訊;

(2)生產過程的不符合資訊;

(3)過程產品檢驗不合格資訊;

(4)成品檢驗不合格資訊;

(5)顧客反饋的資訊。

程式流程圖

nyny4.3不符合專案的資訊**

(1)生產中;

(2)銷售過程中;

(3)其它。

4.4不符合原因分析,包括但不限於:

(1)使用的原材料、裝置、工藝不符合規定要求;

(2)工序控制不當;

(3)使用過期或失效的檔案或未按現行有效版本標準執行;

(4)技術標準的規定不合理或無規定;

(5)人員不培訓或不能滿足生產合格產品要求;

(6)設施不能滿足生產合格產品的要求;。

(7)生產環境不適宜。

5、工作程式

5.1區域性或個別的一般性不符合,責任部門分析原因,針對原因評價措施的必要性,制定糾正措施,填寫《糾正或預防措施報告單》。

5.2糾正措施涉及多個部門的不符合或經濟損失超過1萬元以上的屬重大不符合,責任部門應填寫《糾正或預防措施報告單》,由生產技術部組織相關部門評價、分析不符合原因。對糾正措施進行評審,報廠長批准。

5.3糾正措施的評價

一般糾正措施的評價由生產技術部和責任部門進行評價,重大糾正措施由生產技術部組織採用會議的方式進行評價。

評審的內容包括:

(1)糾正措施的有效性;

(2)糾正措施的機會;

5.4糾正措施的實施和驗證

5.4.1責任部門負責在規定的時間內完成糾正措施的實施;

5.4.2生產技術部指定專人進行跟蹤驗證。

5.5任何所採取的糾正措施應與遇到的問題的影響程度相適應,當涉及檔案更改時,按《檔案控制程式》執行。

糾正措施控制程式

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