糾正措施控制程式

2021-08-13 21:14:48 字數 1658 閱讀 3153

質量管理體系檔案

糾正措施控制程式a/0 hw/cx09-2011

2023年月日發布2023年9月日實施

1 目的

消除不合格原因,防止不合格或其他不期望情況的再發生。

2 適用範圍

適用於本公司糾正措施的控制。

3 職責

3.1技術部協助管理者代表負責糾正措施的控制。

3.2各職能部門負責對本部門職能範圍內的糾正措施的控制。

4 工作程式

4.1採取糾正措施的原則

本公司針對消除不合格原因所採取的任何糾正措施應與所遇到的不合格的影響程度相適應。

4.2採取糾正措施的時機

a) 生產過程中在製品或成品任一效能連續不合格;

b) 發生質量事故;

c) 顧客投訴;

d) 管理評審、質量管理體系審核(包括第一方、第二方、第三方審核)中發現的不合格或作出的決定;

e) 其他有必要採取糾正措施的情況。

4.3不合格資訊的收集與反饋

4.3.1各職能部門負責及時或定期收集本部門不合格的資訊,並根據4.1、4.2條的規定評價採取糾正措施的需求。

4.3.2各職能部門應將涉及其他部門的不合格資訊及時向技術部反饋。

4.3.3技術部門負責定期或不定期地收集本公司質量管理體系不合格的訊息,並根據4.1、4.2條的規定評價採取糾正措施的需求。本公司不合格資訊的主要**有:

a) 顧客投訴;

b) 內、外審的不合格報告;

c) 管理評審的輸出;

d) 內部審核報告;

e) 資料分析的輸出;

f) 有關質量管理體系記錄;

g) 顧客滿意度測量的輸出;

h) 過程測量;

i) 自我評價結果。

4.4原因分析及糾正措施的制定

4.4.1各職能部門根據確定的本部門的糾正措施需求,分析不合格產生的原因,針對原因採取相應的糾正措施,並填寫[糾正/預防措施表]。

4.4.2技術部根據確定的本公司的糾正措施需求,確定責任部門,有責任部門分析不合格產生的原因,針對原因採取相應的糾正措施,並填寫[糾正/預防措施表]。

4.4.3為了確定有效的糾正措施,適當時,責任部門可通過試驗來驗證對不合格原因的分析結果。

4.4.4為確保實現預期目標,責任部門在採取糾正措施時,應注重過程的效率和有效性。

4.4.5技術部協助管理者代表負責協調各責任部門在實施糾正措施過程中需要解決的有關問題。

4.5糾正措施的實施與驗證

4.5.1各責任部門負責對糾正措施組織實施,並在[糾正/預防措施表]中填寫實施的結果。

4.5.2技術部或內審員負責對糾正措施的實施進行驗證,並在「糾正/預防措施表」中填寫驗證的結果。

4.5.3對不能消除不合格或其他不期望情況的糾正措施,責任部門應再次確定產生不合格的原因,並重新採取有效的糾正措施。

4.5.4對確認有效的糾正措施,由技術部組織有關部門按《檔案控制程式》的規定,對有關檔案進行更改。

4.6糾正措施的評審

4.6.1技術部應定期彙總本公司(包括各部門)實施糾正措施的有關資訊,並向管理者代表報告。

4.6.2管理者代表應將糾正的實施和驗證有關資訊提交管理評審。

4.7本程式涉及的質量記錄由技術質量部按《質量記錄控制程式》的規定實施控制。

5 質量記錄及表式

hw/js.jz.34 [糾正/預防措施表]

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