糾正措施控制程式

2021-08-13 21:12:38 字數 2466 閱讀 2718

xx食品**** xx-qp852-01

發布日期: 年月日實施日期: 年月日

檔案修訂履歷

1 目的

本程式用於對已出現的不合格原因進行分析,採取糾正措施,防止不合格的再發生。

2 範圍

適用於對已出現不合格的糾正措施的控制。

3 職責

3.1 管理者代表負責監督管理評審中糾正措施的實施,並跟蹤驗證實施效果。

3.2 機要室負責組織對公司的體系執行不合格的監督檢查,並組織對糾正措施的驗證,

負責對全公司糾正措施的歸檔管理。

3.3 質檢科負責組織對體系執行不合格及產品質量出現重大問題時的監督檢查,並實施對糾正措施的驗證。

3.4 內審組負責對內部審核時發現的不合格的監督檢查,並實施對糾正措施的驗證。

3.5 不合格發生部門負責原因分析,制定並實施糾正措施。

4 程式

4.1 不合格的識別與評審

4.1.1 對質量管理體系各過程輸出的資訊進行不合格識別:

a) 管理評審發現不合格時;

b) 質量p管理體系執行過程出現不合格;

c) 產品出現質量或安全、衛生方面重大問題;

d) 發生顧客投訴和索賠時;

e) 內審發現不合格時;

f) 供方產品或服務出現嚴重不合格;

g) 出現安全事故或重大環境影響;

h) 其他不合格質量方針、目標,或質量及haccp管理體系檔案要求的情況。

4.1.2 不合格的評審

管理者代表協助總經理對管理評審發現的不合格,填寫《糾正和預防措施報

告》,制定或要求責任部門制定糾正措施,規定糾正時間;

a) 機要室對質量管理體系執行過程出現的不合格進行評審,填寫《糾正和預防措施報告》中「不合格事實」欄,轉交責任部門制定並實施糾正措施;

b) 質檢科對質量管理體系執行過程出現的不合格及產品質量出現重大問題或合格率低下時進行評審。過程不合格,如記錄過程失控,填寫《糾正和預防措施報告》中「不合格事實」欄轉交責任部門制定並實施糾正措施;質量出現重大問題或合格率低下,填寫《質量問題對策書》中「質量異常現狀」欄,轉責任部門,規定糾正時間;

c) 進出口部負責處理顧客對產品質量投訴,填寫《糾正和預防措施報告》中「不合格事實」欄,轉交責任部門制定並實施糾正措施;

d) 內審組對內審發現不合格時,執行《內審控制程式》,填寫《不合格報告》中「不合格事實」欄,轉交責任部門制定並實施糾正措施;

e) 生產部對出現的產品質量或產品安全、衛生方面問題、安全事故或重大環境影響,填寫《糾正和預防措施報告》,制定並實施糾正措施;

f) 各部門對其他不合格質量方針、目標,或質量管理體系檔案要求的情況,一旦發現,都應填寫《糾正和預防措施報告》中「不合格事實」欄,轉交責任部門制定並實施糾正措施。

4.1.3 《糾正和預防措施報告》的發放與**

a) 不合格識別部門針對發現的不合格開具《糾正和預防措施報告》,指定整改完成時間,轉交責任部門;

b) 責任部門接到《糾正和預防措施報告》後,按指定整改完成時間制定並實施糾正措施,並將整改後的《糾正和預防措施報告》交不合格識別部門驗證;

c) 不合格識別部門驗證整改情況,驗證合格後簽字並將《糾正和預防措施報告》交機要室;

機要室接到驗證合格後的《糾正和預防措施報告》後,進行備案、編號、歸檔

整理,並進行資料統計分析。

4.2 原因分析及糾正措施制定

對於存在的不合格應採取糾正措施,以消除產生不合格的原因,防止不合格再發生,糾正措施應與所遇到的問題的影響程度相適應。

4.2.1 不合格發生責任部門,接到不合格識別部門發出的《糾正和預防措施報告》後,應針對不合格發生內容進行原因分析,並制定糾正措施。

4.2.2 糾正措施應明確指出針對不合格的糾正辦法,實施計畫及**的糾正效果。

預防措施應注重實施效果和可操作性,切忌空話、套話,預防措施應包括實施計畫(實施及完成日期、具體工作內容或步驟、負責部門、主管人等)。

4.2.3 責任部門接到《糾正和預防措施報告》後,按時間要求整改並填寫,將原件交到不合格識別部門,請求驗證。

4.3 糾正措施實施

4.3.1 不合格發生責任部門針對自己制定的糾正、預防措施組織實施;實施過程中若發生問題或不能按計畫完成糾正預防措施,應書面報告不合格識別部門。

4.3.2 不合格發生責任部門在制定實施糾正預防措施過程中,如需要其他部門的支援應聯絡管理者代表給予組織協調。

4.4 驗證

4.4.1 不合格識別部門按照糾正措施實施計畫進行跟蹤檢查,確定其不合格是否得到了糾正及糾正措施的有效性。並將驗證結果填記在《糾正和預防措施報告》上。

4.4.2 經過驗證發現此糾正措施無明顯效果時,按上述程式重新分析原因,採取新的糾正措施。

4.4.3 不合格專案驗證合格後,驗證人員在《糾正和預防措施報告》上填寫結論,並簽字後將《糾正和預防措施報告》交機要室保管。

4.5 糾正的記錄

由機要室編制《糾正及預防措施實施情況一覽表》。記錄《糾正和預防措施報告》發生時間,責任部門,識別部門,完成時間及驗收結果。

糾正措施的展開

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