gb/t19001-2008標準中的「外包過程」
「外包過程」作為現代商業社會專業化分工越來越細、商業模式不斷創新的必然產物，為組織帶來了更專業的能力和更經濟的成本，但同時也帶來了商業的風險和經營的風險。gb/t19001-2008標準結合新的管理理念和管理實踐，強化了商業社會「外包」這一過程的管理要求，即在「4.1總要求」中規定「組織如果選擇將影響產品符合要求的任何過程外包，應確保對這些過程的控制。
對此類外包過程控制的型別和程度應在質量管理體系中加以規定」。那麼，組織應如何對「外包過程」進行控制呢？
一．外包過程的含義
外包過程是指組織將產品形成過程中的某個（或某些）過程，委託給具有該過程能力的其他組織代為完成的過程。標準4.1條款中注2的定義是「外包過程是指組織內部質量管理體系的需要，組織決定由外方實施的過程。
」二、外包過程的型別
外包過程涉及到質量管理體系中的諸多過程，包括管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析和改進有關的過程，「過程」的不同導致了「外包」的型別有多種，下面舉幾個例子來說明：
1.將設計和開發過程外包給具有資質的設計和開發組織，如房屋開發商委託建築設計院進行小區規劃、建築設計等；
2.將產品的加工委託給具有加工能力的外部組織，如零部件外協加工、協作廠為整機廠提供配套零部件；
3.將產品的某些工藝過程委託給具有能力的組織，如熱處理、噴漆等過程；
4.將計量測試裝置委託給具有相應資質的組織，按期進行檢定或標準；
5.將採購品驗證中的某些專案，產品驗證中的某些專案委託給具有相應資質的組織，如金屬材料的金相分析、電子產品所做的環境試驗、電磁相容試驗等。
三、外包過程的特點
1.外包過程是組織產品形成過程中的乙個過程，無論將其委託給哪個組織完成，委託方都要對這一過程的質量負責。標準注3中指明「組織確保對外包過程的控制，並不免除其滿足所有顧客要求和法律法規要求的責任。
」外包過程雖然由外部組織實施，但這些過程屬於組織質量管理體系的一部分，對最終產品都會產生影響，所以過程外包不能免除組織應承擔的責任。
2.外包過程要借助於組織的外部資源，增大了組織對其進行控制的難度。因此，組織應考慮外包過程的型別、對產品質量影響的程度，以及所涉及的風險，並採取相應的控制措施。
3.外包過程存在於產品實現過程中，涉及到的條款有7.3設計和開發、7.4採購、7.5生產和服務的提供、7.6監視和測量裝置的控制等。
四、外包過程的控制要求
1.組織應識別有哪些外包過程，外包過程中有無需要確認的過程，這些均應在本組織的質量手冊和相關檔案中描述清楚，並納入質量管理體系。
2.組織應根據外包過程的型別、對產品質量的影響程度及其涉及的風險，採取不同的控制措施，並在相應檔案中作出規定。一般說來，外包過程可按「7.
4採購」的要求加以控制。具體方法包括對外包組織進行能力、資質考查，評定後形成合格外包（供方）名錄，並對名錄進行動態管理；另外，在與外包方簽訂的合同或協議中，要明確外包產品的質量要求、接收準則、雙方的權利和義務、外包產品的驗證要求等。
3.如果組織將設計和開發過程外包，應按「7.3設計和開發」的要求採取有效的控制措施。具體控制的要求、方法應結合外包過程的特點確定。並在外包合同中作出明確規定。
4.如果外包過程中有需要確認的過程，應按照「7.5.
2生產和服務提供過程的確認」要求進行控制。應根據外包過程對最終產品質量的影響程度，與外包方協商、確定對這些過程的監控要求，並在外包合同中作出明確規定。
5.當組織需將計量測試裝置委託給外包方進行檢定或校準時，應考察其是否具備量值傳遞能力，以確保量值傳遞的準確性和溯源性。考察的內容一般包括外包方的資質、量值傳遞的範圍、有效期、檢定/校準人員的資格、檢測環境等。
6.當組織需將採購品或產品的某些測試、試驗專案委託給外包方時，應考察其是否具備相應的測試、試驗能力。考查的內容一般包括外包方的資質、能開展的測試、試驗專案、測試人員的資格、測試環境等。
總之，「外包」這一模式已為越來越多的組織所接受和採用。各組織只有很好地控制好這一過程，才能做到博採眾長、資源共享、互利贏，提高組織的績效和市場競爭力。
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