檔案制定（修訂/作廢）申請單
**編號：
1、目的
在生產過程中，對影響產品質量的4m要素（人、機、料、法）進行管理和控制，使這四個因素在保證質量的範圍內安全合理的變動，從而保證產品質量的穩定和提高，符合標準及客戶要求。
2、適用範圍
適用於批量產品生產過程中4m（人、機、料、法）要素的管理。
3、4m定義：
是指批量產品生產過程中，涉及的人（man）、機（machine）、料（material）、法（method），（含環境場所）等給產品質量帶來一定影響的變更。
人（man）：是指生產過程中作業者因缺勤、調動、離職、代崗或復崗時，由另乙個新作業者代替進行作業時，所產生的變更；
機（machine）：是指生產過程中的裝置、模具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用變更；
料（material）：是指生產過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更；
法（method）：是指生產過程中的工藝流程、工藝引數（裝置引數、材料配比等）、檢驗方法、作業方法（製造、整理、包裝、周轉等）變更。
4、職責
4.1變更提出
原則上公司內部變更各部門均可提出申請，並根據變更內容對產品質量的影響程度進行必要研討，經評審後由實施部門負責執行變更；各4m變更實施部門要建立4m變更的臺帳，記錄變更的編號、產品型號和結果等。
4.1.1技術部門：負責產品工藝流程、模具、工裝、檢具及方法等變更的實施。
4.1.2生產部門：作業人員變更的申請，並根據崗位技能矩陣進行資格驗證，實施變更；
4.1.3採購部門：材料（含構成零部件）變更的申請提出和實施，及**商的變更受理；
4.1.4裝置部門：方法、裝置變更的申請提出和實施；
4.1.5銷售部門：負責客戶提出的變更受理，負責收集和內部反饋客戶的評審結果；
4.1.6質量部門：負責對變更事項進行監督及對變更的有效性進行跟蹤確認，傳遞內部對**商提出變更的評審結果。彙總4m變更結果，應建立4m變更總台帳。
4.2 變更評審實施
4.2.1 變更申請通過部門負責人審核後，由實施部門組織相關評審部門，根據變更內容對產品品質的影響程度進行必要的研討；由各評審部門審查確認後，執行變更；或根據變更管理類別（送樣、申請）由技術收集客戶意見後實施；
4.2.3 對生產部門進行變更培訓，記錄儲存變更履歷。
注：評審部門包括但不限於技術部門/生產部門/質量部門/採購部門/裝置部門。
4.2.4 4m變更實施部門對變更過程中可能出現的意外要有應對預案；
4.2.5 4m變更實施部門及相關部門需修訂變更涉及事項（如工程圖、作業指導書、fmea、控制計畫等）；
5 4m變更管理類別：送樣，申請，記錄
5.1 送樣：變更前須試製樣品，並向客戶送樣認可。
5.1.1 變更前，需向部門內部提出變更申請，由實施部門組織評審部門評審，通過後由變更實施部門試製樣品，並向客戶送樣，合格後客戶認可，才能實施變更；
5.1.2 變更申請部門須填寫《4m變更管理表》並啟動「4m變更管理流程」。
變更實施部門審查後，由變更實施人將通過的《4m變更評審表》和其它相關評審報告記錄在《4m變更評審表》中，客戶評價結果由技術部收集客戶評價結果反饋給變更實施部門等有關部門，批准生效後，實施工程變更。
5.2 申請：變更須啟動「4m變更管理流程」進行評審實施。
變更前，需向部門內部提出變更申請，變更申請部門須填寫《4m變更管理表》並啟動「4m變更管理流程」。由實施部門組織評審部門評審，經客戶或責任部門確認同意後才能實施變更；
5.3 記錄：此類變更須責任部門記錄並儲存。
由責任部門管理記錄相應變更，並儲存相關記錄。為了確保變更的履歷（可追蹤性），**商應自從該變更品的交貨日算起保管3 年。
6 變更管理內容
6.1 客戶提出的4m變更
客戶提出的4m變更由營銷部向公司內部提出申請，按設計開發管理流程進行；
6.2 **商的4m變更
**商提出的4m變更，由**商向採購部門提出，向公司內部傳達；
6.3 公司內部的4m變更
6.4 變更點的區分管理
6.5 變更品的首次交貨
6.5.1變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼「變更後首批次出貨標籤」，並連續5批作出標識。
6.5.2變更品與原來產品在同一批交貨時，需：
1.原來產品與變更品的外包裝分開；
2.在外包裝箱加貼「變更後首批次出貨標籤」，並連續5批作出標識。
6.6 變更發生不良的處理
因**商處或公司內部的4m變更引起產品不良，公司內部或**商應迅速採取措施，並按《不合格品控制程式》和《質量事件處理流程》執行。
7 工作程式
7.1 人(man)變更處理流程圖
7.2 機（machine）變更處理流程圖
7.3 料（material）變更處理流程圖
7.4 法（method）變更處理流程圖
7.5 附錄：《4m變更申請單》、《變更記錄彙總》
4M變更管理程式
1 目的 為了保證產品質量，對公司內部的4m變更進行管理。2 適用範圍 適用於樣品經客戶承認後，產品的4m變更。3 定義 3.1 4m 是指產品製造中，涉及的人 man 機 machine 料 material 法 method 3.2 4m變更 是指樣品已通過公司客戶承認後 即批量生產階段 與產品...
現場4M變更管理
第一講品質異常在什麼時候容易產生 上 前言品質異常在什麼時候容易產生？如何針對性進行員工教育與培訓，以及人員變更的管理，防止新手上崗出現異常？如何實施設計變更，防止設計變更時出現異常？為什麼有了iso9000系統後，品質異常仍然頻繁發生，同世界一流品質相比，管理缺失了什麼？如何系統地解決在設計變更後...
4M變更管理規定
改訂履歷 1.目的 1.1明確部品製造工程的變化點,提高子 商的供貨品質,使不良防患於未然.2.範圍 2.1適用於公司所有產品發生4m變更時的控制.3.定義 適用於 東莞 桂氏詠華實業 或與東莞桂氏詠華實業 簡稱winweal 有 往來的部品 商.4.權責 業務部 負責客戶4m變更申請書的接受及傳送...