質量記錄的控制
1. why？通過建立和保持質量記錄，提供體系有效執行的證據，同時為體系改進提供資料輸入渠道
2．what？
1.1 記錄：闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的檔案（gb/t19000-2000 idt iso9000：2000）
1.2 質量記錄屬於特殊型別的檔案，可用於質量方面追溯性的要求並提供驗證、預防措施和糾正措施的證據。
1.3 質量記錄範圍：包括了與質量管理體系執行涉及的所有記錄，本標準所提及的參見標準4.2.4的方面見本書p
1.4 質量記錄雖然屬於檔案範疇，卻不能按標準4.2.3檔案控制的要求進行控制。
1.5 質量記錄的控制，包括：
1）標識
2）貯存
3）保護
4）檢查
5）儲存期限
6）處置
質量記錄控制應達到保持清晰、易於識別和易於檢索的目的。
1.6 質量記錄通常不需要版本控制。
3．who？ 由各責任部門對本部門或負責的職責範圍的記錄進行控制，通常文控部門保留記錄的清單
4．when：一旦產生記錄就需要進行控制，按照規定的儲存期限儲存和處置
5．how？實施步驟及方法建議
2.1實施步驟
2.1.1編制質量記錄控制程式
2.1.2規定質量記錄的標識方法
規定質量記錄的貯存、保護方法
明確各個質量記錄的儲存期限
明確質量記錄鼾的方法
2.1.3列出組織總的質量記錄清單
2.1.4分部門列出各部門質量記錄清單
2.1.5在清單上明確各個記錄的儲存期限
2.1.6對超出儲存期限的記錄進行處置
2.2實施方法
2.2.1質量記錄的標識：質量記錄的標識可採用質量記錄名稱及對質量記錄編號方法進行標識，編號標識可直接採用**編號（當有**時）。
2.2.2質量記錄的貯存：通常貯存在使用部門，歸類儲存，防止遺失。
2.2.3質量記錄的保護：採用適當的保護方法確保在儲存期限的可使用性。
2.2.4質量記錄的檢索：為方便檢索除通過標識識別外，每份記錄上應反映出記錄的日期或按順序編號（序號）。
2.2.5質量記錄儲存期限：質量記錄的儲存期限應根據產品的使用壽命、記錄的重要性來決定，部分記錄不能具體規定多少年，如員工有的培訓、經歷等記錄。
2.2.6質量記錄的處置：當質量記錄超出儲存期限時可以銷毀 。
3.程式要求
質量記錄控制程式(必需)
4.錯誤的理解
4.1質量記錄控制的範圍主要是與產品有關的記錄如檢驗記錄等
說明:不僅僅是與產品有關,而是與體系執行有關的記錄.
4.2質量記錄屬於檔案,應滿足檔案控制的要求
說明:質量記錄不需要滿足檔案控制的要求,但要滿足質量記錄的控制要求(4.2.4)
4.3質量記錄不能修改
說明:質量記錄可以修改,但應註明修改的有關證據如修改人.
4.4質量記錄應有版本標識
說明:質量記錄不需要版本標識,但**需要(按檔案控制要求)
4.5為方便管理質量記錄儲存期限可以統一規定為3年,到期後銷毀.
說明:不應與不能統一,取決於產品及記錄的特點.
討論區1質量記錄與**控制是否一致?有何區別?
6.案例分析
6.1某公司在進行內審時發現由於顧客投訴較多,針對每個顧客的投訴很難方便找到對應的投訴處理記錄,糾正措施及反饋的記錄也不知是否採取了糾正措施。
分析：1、質量管理體系中過程與過程之間相互關聯，而記錄可能是連線這些過程的有效證據。
2、可以通過記錄反映這些過程的關聯關係，記錄上應設定相應的關聯標識。
3、該案例中從顧客投訴的登記、投訴處理反饋表、糾正措施、反饋這些記錄，由於沒有有效的關聯標識，將這些記錄串起來，因此不易檢索到。
解決辦法：
1、可以採用的關聯標識有顧客名、投訴內容、投訴日期、投訴編號等。
2、最方便應採用投訴編號的方法，即在投訴登記時按順序進行編號，然後在所有相關記錄上都註明投訴編號。
3、在投訴處理反饋表上應標明是否採取糾正措施，如果是，應標明對應的糾正措施報告編號,這樣可以將反饋表與對應的糾正措施報告對應起來,是否採取了糾正措施也得到了反映.
4.類似的記錄有檢驗記錄、不合格處理記錄、糾正預防措施記錄等。
5 職責許可權和溝通
ISO質量管理體系
目錄1 範圍 2 規範性引用檔案 3 術語和定義 4 組織的背景 4.1 理解組織及其背景 4.2 理解相關方的需求和期望 4.3 質量管理體系範圍的確定 4.4 質量管理體系 5 領導作用 5.1 領導作用和承諾 5.2 質量方針 5.3 組織的作用 職責和許可權 6 策劃 6.1 風險和機遇的應...
ISO9001質量管理格言
1.鑄造輝煌，唯有質量。2.五彩繽紛的生活世界，來自至高的品質境界。3.質量 帶給您看得見的未來，說不盡的精彩。4.質量就是效益。5.品質第一，客戶至上 相輔相成，共創繁榮。6.顧客至上，改革求實，以為人本，團結進取。7.貫徹iso9001標準，樹企業新形象。8.實施iso9001標準，規範企業管理...
ISO9000質量管理體系
第二節 2000版1s09000族標準的構成和特點 核心標淮 其他標準 技術報告 小冊子1s 9000 is 1001z is 丁r1000 6 質量管理原則選擇和使用指南 is 9001 1s 丁只1007 小型企業實施指南 150 丁r10013 is 19011 1so trlo014 1s ...