會簽部門/check department
檔案變更記錄表/tracking of modification
1.1 目的
為使產品符合客戶需求及追求合理質量所需的工程變更，能適時、正確的通知各相關部門，而達成一致的品質要求。
2. 2.1 適用範圍
2.1 材料規格、材質變更
2.2 產品設計、製程變更
2.3 包裝變更
2.4 客戶要求的工程變更
2.5重要材料**商變更
3. 3.1 權責
3.1 需求單位：各單位。
3.2 發行單位：工程單位。
4. 4.1 定義
4.1 臨時變更通知（temporary change notice）
通知生產單位的行政指令，或緊迫性變更，否則影響產品品質。此變更用於ecr的時間無法滿足現行需求時所使用。
4.2 工程變更申請（engineering change request）
由需求單位提出（採購、業務、工程、品保、生技、生產單位等）向工程單位以『工程變更申請單』的形式提出，經工程部主管核准後，會簽各相關單位，ecr會簽完成之後，由工程單位最高主管最後裁示。
4.3 工程變更通知（engineering change notice）
ecr會簽完成，相關資料更新到文控中心（dcc）之後，由工程單位的負責專案工程師發行工程變更通知單，通知所有會簽單位。
5. 5.1 流程圖
6. 6.1 程式內容
6.1 提出ecr申請:
6.1.1客戶提出產品規格變更通知(需求)時，由業務單位提出。
6.1.2各相關部門認為透過工程變更可改善質量、降低成本，提公升工作效益，
滿足客戶需求等，皆可提出申請。
6.1.3工程變更時須考慮是否有之安規,環保…等法規之考慮。
6.2 填寫ecr申請單
6.2.1 各相關單位有工程變更需求時，由相關單位依照『工程變更申請單』，的相關要求填寫 『工程變更申請單』 。
6.2.2 申請者須檢附必要的詳細資料，列於申請單之後，以供審查，核准，並將檢附資料項表登記於『工程變更申請單』中，便於隨時檢視，避免所附資料遺漏。
6.3 編碼/登入
6.3.1 填寫完之窗體，連同檢附資料經相關單位主管審核過後，送文控中心，以便安排初審。
6.3.2 文控中心根據ecr之編碼原則，填寫no.
，以便日後追蹤管制。有關ecr編碼方式，則依據其申請之需求及先後順序給予流水號（例如：er-1040-001-00）。
備註：其中er是ecr的縮寫，1040表示部門**，001表示流水號，00表示版本。
6.4 ecr初審
6.4.1 負責工程師將申請表單傳與相關單位簽署。必要時，工程單位主管得針對ecr提出之內容召集相關單位檢討可行性及對策。
6.4.2 直接由書面資料即可判定可行之ecr經由工程主管簽准後，不必經由試製測試過程即可直接進行ecn變更。
6.4.3 針對必需進行試製/測試之ecr申請案，則由工程單位指定相關人員執行必要之試驗步驟，透過資料作證以確保ecr之嚴謹性。
6.4.4 審查結果不可行：退回原提案單位檢討原因，如確實實際與原先提議/構想有差距則存檔結案，假如有必要再進行測試則退回試製/測試階段再作乙次，以比較產出結果。
6.4.5 審查結果可行：由單位主管審查確認可行，並經工程主管簽准後，則決定變更，由ecr正式進入ecn階段。
6.5 填寫ecn通知單
6.5.1 負責工程師將審查結果及相關左證記錄資料備齊，並詳細填寫已編號之空白『工程變更通知單』 。
6.5.2 ecn編碼乃依據『工程變更通知單』之先後順序編流水號而得，同時需登入於『工程變更通知單收發一覽表』中。
6.5.3 負責之工程師需於ecn 中註明因此工程變更而產生之相關影響的檔案，及現有庫存物之處置方式例如填寫物料、在製品、半成品、成品庫存的處方式，以利生產、倉庫、生管、物管、採購及品保單位進行庫存後續追蹤確認。
6.6 工程變更資料修訂及處置
6.6.1 ecn內如涉及bom、oi、圖面、材料等變更，相關負責單位應立即進行更新修訂。由工程部負責人跟催。
6.7 會簽
6.7.1 填好之ecn由工程部負責人會簽各單位。
6.7.2 是否要將工程變更通知客戶，由業務主管決定。經由業務單位簽署之檔案，即代表客戶已同意變更。
6.8 登入分發
6.8.1 ecn會簽並完成資料變更修訂後，由工程部負責人將受控的『工程變更通知單』分發至相關單位。
7. 7.1 相關檔案
7.1 管控檔案
無7.2 引用檔案
無8. 8.1 相關表單
8.1 管控表單
8.1.1 『工程變更申請單』
8.1.2 『工程變更申請單』
8.1.3 『工程變更申請單收發一覽表』
8.1.4 『工程變更申請單收發一覽表』
8.2 引用表單無
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