一、 生產衛生：
1．定義：一般是指生產過程中所採取的各種防止各種微生物汙染所採取的措施。
3. 生產區域的劃分及潔淨度要求：
4. 汙染物
二、清場
※ 清場內容
1、一般生產區的清場內容及其要求：清料、結算、退料。
1）清點已加工的中間產品，移交給下工序或中間站；已外包裝的產品，可移交車間中間站或成品庫；
2）清點待加工的物料或中間產品，並結算。若是換批清場，剩餘物料或中間產品可結轉下一批生產用。若是換品種或規格的清場，剩餘物料或中間產品必須退料，剩餘物料退倉庫，剩餘中間產品退中間站；
3）在生產現場不可遺留與下次生產無關物料或中間產品。
2、整理、清洗生產場地，要求做到：
1）門窗明淨光亮，無積塵、無不潔死角；
2）牆壁見本色，無積塵等；
3）天棚見本色，無積塵等；
4）地面清掃沖洗乾淨，無藥液殘留或藥渣殘留、無積水、無不潔死角；
5）地漏沖洗乾淨，水封或消毒液封，做到無藥渣、無汙垢，通暢、無異味；
6）桌椅清潔整齊，無雜物。
3、裝置清潔或消毒
1）可拆卸的部件，拆卸後移到洗滌間清洗乾淨，不得殘留藥渣、藥液等殘留物，必要時消毒；
2）不可拆卸的部分**清潔，做到與藥品接觸部分光潔、乾淨，無殘留物。其餘部分要見本色，無油垢，無遺留物及異物。裝置四周無油垢、油汙、積水及雜物；
3）只是轉換批號的清場，裝置可不拆卸清洗，但仍然要按批清潔及除去殘留物等。
4、容器工具清洗要求做到：
1）器具清洗乾淨，無殘留物或斑跡，無洗滌劑殘留；
2）置規定地點，自然乾燥或揩擦乾淨；
3）容器具清洗與存放應分開。
5、潔具清洗要求做到：
1）潔具清洗乾淨，見本色；
2) 置規定地點或潔具間整齊放置，自然乾燥。
6、檔案清理要求做到：
與下次生產無關的標準及記錄清離現場。
7、標誌要求：
生產場地、裝置、器具的狀態標誌符合當時狀態。
※ 清場記錄與清潔合格證
1．清場應有清場記錄。記錄內容包括工序名稱、品名、規格、批號、清場日期/時間、清場專案、要求、清場人和複核人簽字等；
2．清場記錄應根據不同工序有不同的清場專案及要求；
3．清場結束由具有清場檢查資格的規定人員檢查，發給「清場合格證」正副本，並寫上清場日期、有效期、清場人。正本納入該批的批生產/包裝記錄，副本貼在本工序，下批生產結束時納入下一批記錄。
四、消毒
1．定義：是指用物理或化學方法等方法殺滅物體上或介質中的病原微生物的繁殖體，使之達到可接受的水平，故此不能完全殺滅芽孢。
2．一般消毒方法
1）物理消毒法，如：紫外線、乾熱或濕熱滅菌、co60照射等；
2）化學消毒法，如：臭氧（o3）、甲醛（hcho）、戊二醛、乙醇。
3．消毒劑的配製與使用
1）應建立各個消毒劑配製的sop，要求通俗易懂，便於操作者理解及操作；
2）應設有配製記錄及發放、使用記錄；
3）配製好的消毒劑不宜長期存放，應於規定的儲存期內使用；
4）應輪換使用消毒劑，防止產生耐藥菌的產生；
5）消毒劑消毒效果應可靠，對中藥飲片不會造成汙染或殘留；對操作人員低毒/無毒；
6）消毒劑生產企業應有衛生許可證，有其成份和配製使用方法說明和產品合格證。
六、人員衛生
◆ 工作服的要求（根據我們實際情況而定）
◆ 工作服的清洗
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