1. 目的：建立上瓶崗位標準操作規程，使操作標準化、規範化。
2. 範圍：適用於上瓶崗位的操作。
3. 責任：生產技術部、質監員、上瓶崗位操作工對本規程的實施負責。
4. 內容：
4.1 操作前檢查及準備
4.1.1 操作人員按《進出一般生產區更衣標準操作規程》進行更衣進入崗位。
4.1.2 檢查清場合格證在有效期內，並附入批生產記錄。
4.1.3 壓縮空氣（0.4～0.6mpa）、電配套系統滿足生產條件要求。
4.2 上瓶操作方法和要點：
4.2.1 滅菌車的裝載量：
4.2.2 上瓶操作過程中，操作工仔細檢查輸瓶機傳送帶上的輸液瓶，保證整齊排列每3瓶呈正三角形排列。出現排列不規則的輸液瓶，及時糾正。以免託瓶板上公升時出現故障，造成卡瓶。
4.2.3首先將滅菌車的進瓶側護欄落下，使進瓶側護欄與滅菌車各層托盤上面相平。
按下小車上公升或小車下降按鈕，使液壓公升降平台的軌道與地面上的軌道相平，然後將滅菌小車推上公升降平台檯面**，先固定好滅菌小車，然後按公升降按鈕調整小車高度，使裝瓶一層的高度與上瓶機出平板高度一致。
4.2.4 上瓶機分為手動操作和自動操作。手動操作時，必須保證輸瓶軌道有足夠的輸液瓶。在託瓶板下降到位時，使輸液瓶到託平板上能整齊排列。
4.2.4 批生產結束時，輸液瓶量少時，操作工用手將輸液瓶推到託瓶板上，並使其整齊排列。
4.2.5 每個滅菌車裝滿後，及時填寫待滅菌狀態標誌並掛在滅菌車上。
4.2.6 在上瓶操作過程中，及時記錄殘損瓶數（用「正」字筆畫記錄）。
4.3 清潔、清場：
4.3.1 撤生產標誌牌，掛清場標誌。
4.3.2 將廢棄物傳出生產區。
4.3.3 用抹布、飲用水擦洗輸瓶軌道、上瓶機等；用拖把、飲用水清潔頂棚、牆面、及地面。
4.3.4 清潔結束後，將潔具移至潔具清洗間，按照《一般區清潔工具清潔標準操作規程》進行清潔，清潔合格後放置在潔具架上，掛上已清潔標誌。
4.3.5 清場結束後填寫清場記錄，經質量監督員檢查合格後，並簽發清場合格證。清場合格證正本附入批生產記錄。
4.4 整理該批生產記錄並上交。
4.5 填寫記錄要求：
4.5.1 內容真實，資料完整，填寫及時，不得提前填寫或遲後填寫,不要根據回憶或臆造填寫。
4.5.2 字跡工整、清晰，應用鋼筆或原子筆填寫、不得用鉛筆填寫。
4.5.3 記錄保持整潔，不得撕毀或任意塗改；如需更改，在更改處用「/」劃去原始的內容，在旁邊重寫，使原始內容仍可辨認，更改人在更改處簽名、標明更改日期。
4.5.4 記錄內容填寫齊全，不得留有空格。如無內容填寫時，用「—」表示；如內容與前項相同時重寫，不得用「〃」或「同上」等表示。
4.6 注意事項：
4.6.1 開機操作要做到三勤（手勤、眼勤、腿勤），上瓶操作過程中應注意輸液瓶規則排列，防止發生倒瓶，爛瓶、碎瓶及時挑出。
4.6.2 裝置執行時禁止用手觸控上瓶機託平板、推瓶杆及擋板，避免事故發生。
4.6.3 操作員要時刻注意裝置運轉的情況，特別注意在生產過程中，若有瓶子排列不規則，及時調整，若有異常情況應及時處理。
4.6.4 操作員在操作時要注意安全，特別是要注意液壓公升降平台和推瓶板的操作，防止被擠傷。
4.6.5 操作員在進行裝置操作時要精力集中，按鍵要力度適中，以免減短裝置使用壽命或操作失誤造成損失。
4.6.6 液壓公升降台嚴禁載人，公升降、推桿、收桿時禁止用手腳接觸裝置。
4.6.7 公升降台公升起後，如需停留一段時間或需要進入工作台下面檢修時，必須用撐桿將公升降台支住，以防止工作台突然落下傷人。
4.6.8 一定要等液壓公升降平台停止執行且出瓶板與滅菌車進瓶一層高度一致時，方可執行上瓶操作。
4.6.9 拆卸液壓系統任何部位之前，必須首先卸壓，以免液壓油噴出，造成公升降台跌落傷人。
4.6.10 不得任意調整溢流閥，液壓系統中的液壓元件，都是在規定的壓力下工作的，在壓力過大而溢流閥仍然不開啟的狀況下，工作台可能會突然降落，使人、機、物都會受到損傷。
4.7 異常情況處理：
如裝置出現異常情況時，應填寫《偏差及異常情況報告》，交車間處理。
純化崗位標準操作規程
一 目的 建立純化崗位標準操作規程，規範純化崗位的操作，防止差錯和事故的發生。二 範圍 適用於中藥提取車間純化崗位的操作。三 責任 純化崗位操作人員對實施本規程負責，qa及車間生產管理人員負責監督檢查。四 內容 1.生產前準備 1.1操作人員必須按 人員進出一般生產區標準操作規程 的要求穿戴好工作服...
稱量崗位標準操作規程
成都百事興科技實業 一 目的 建立稱量崗位標準操作規程，規範稱量操作。二 適用範圍 適用於車間稱量崗位。三 責任者 操作者 qa質檢員 工藝員。四 操作法 1 認真檢查磅秤等所使用的工具是否清潔，並將磅秤調節平衡。2 根據生產指令單，接受原輔料，接受時要認真檢查品名 規格 批號 數量等是否與生產指令...
領料崗位標準操作規程
分發部門 綜合部 採購儲運部 生產部 工程專案部 財務部 工藝技術部 研發部 市場策劃部 銷售服務部 銷售事業部 質量保證部 質量控制部 動力維修車間裝置部gmp 認證部 固體製劑車間凍乾粉針車間小容量注射劑車間 目的 建立物料的領取 運輸 傳遞 存放 退庫的標準操作程式及物料在不同潔淨區域之間的傳...