生產一致性控制計畫
cop control plan
(為滿足cnca-c11-08:2014規則和cqc-c1108-2014細則
對生產一致性控制的要求)
編制:審核:
批准:生產廠****
版本號version no.: 2023年a版
發布日期release date: 2015.07.01
本《生產一致性計畫》適用機動車輛間接視野裝置認證產品(涵蓋如下ccc證書)
目錄第一章生產一致性控制的檔案化規定
第二章產品涉及的標準及相關部件、過程的控制規定
第三章成品cop試驗裝置、人員的控制要求
第四章生產一致性控制計畫申報、變更和執行的要求
第五章製造商對發生生產不一致情況的處理規定
第六章製造商對產品不一致的追溯處理措施
第一章生產一致性控制的檔案化規定
1、目的
為了確保本公司認證產品能滿足國家強制性產品3c認證、生產一致性審查要求和有關法律、法規要求,確保工廠生產的批量產品與型式試驗合格認證產品的一致性控制,以使認證產品持續符合認證要求,特制定和頒布本生產一致性控制計畫(以下稱計畫)。
本計畫是公司質量管理體系檔案的重要組成部分,規定了產品一致性所涉及的相關過程、產品、人員及檢測裝置等要素的控制方法及程式。
2、範圍
適用於公司已獲得產品認證證書的批量生產的制動軟管產品。
3、職責
3.1 質量負責人負責認證產品一致性的管理工作。
3.2 技術部負責制定生產一致性控制計畫,並負責實施的監督。
3.3 質量部負責產品形成各階段的檢驗及檢驗裝置的控制。
3.4 採購部負責外購關鍵零部件的**商選擇和日常監督。
3.5 生產部負責對車間生產過程進行控制,確保與認證產品的一致性。
3.6 人力資源部負責對人力資源的控制。
4、控制措施
4.1 產品一致性控制
4.1.1 產品一致性要求
公司目前生產和銷售的產品、型式試驗樣品、產品合格證及上傳資訊中的技術引數、配置、效能指標應保持一致;
4.1.2 關鍵零部件一致性控制
關鍵零部件/原材料清單:
鏡面材料:
保持件、保護框架材料: pp、abs
連線件材料:abs、鋁鋅合金、鋼管
詳見附表2《零部件cop》。
4.1.3 生產過程的一致性控制
詳見附表3《生產過程cop》。
4.1.4 成品檢驗
詳見附表1《成品cop》。
4.1.5 認證標誌一致性檢查
詳見程式檔案《認證標誌控制程式》。其中產品本體上標誌型號規格必須要和證書中規格一致。採用模壓方式加施ccc標誌。
4.1.6 關鍵崗位人員的控制
a) 涉及認證產品專案符合性的相關人員為關鍵崗位人員,包括:技術人員、採購人員、檢驗員、關鍵工序操作人員、內審員等。
b) 關鍵崗位人員應進行崗前應知應會和技能培訓和考核,考核合格後方可上崗,應知應會內容包括:國家標準和相關作業檔案,熟悉本職工作相關知識。
c) 對於影響cop檢驗專案符合性的檢驗和試驗人員、關鍵工位的操作人員初次上崗或變化時,應確認其技能是否合格。
4.1.7 檢測裝置的控制
檢測裝置要定期定期進行計量檢定/校準,計量檢定/校準引數應覆蓋使用範圍,並儲存計量檢定/校準記錄。應儲存所委託計量檢定/校準單位的資質證明材料。詳見程式檔案《檢測裝置控制程式》。
4.1.8 不合格品的控制
詳見程式檔案《不合格品控制程式》。
4.2 認證產品的變更
4.2.1 產品變更主要指:產品的原材料、關鍵零部件、**商、產品型號規格、產品結構、證書中的資訊等。
4.2.2 質量部負責就產品變更後如何在檢驗環節對認證產品的一致性進行控制加以評審;
4.2.3 採購部負責對變更後的產品採購能否滿足認證產品的一致性要求做出評審意見。
4.2.4技術部負責對產品變更所引起的主要生產工藝的變更是否影響認證產品符合規定要求進行評審。
4.2.5 產品發生變更時由質量負責人負責組織質量部向認證機構提出申請,申報相關資料。
4.2.6 認證機構根據產品變更內容和提供的資料進行審核,確認是否可以變更或需送樣檢測,變更申請經認證機構批准後方可實施。
5、支援性檔案
qp-01-2015 《認證產品變更控制程式》
qp-02-2015 《認證標誌控制程式》
qp-03-2015 《不合格品控制程式》
qp-04-2015 《檢測裝置控制程式》
qp-05-2015 《零部件cop》
qp-06-2015 《過程cop》
qp-07-2015 《成品cop》
第二章產品涉及的標準及相關部件、過程的控制規定
1、產品適用標準列表:
由技術部定期(每三月更新1次)檢索標準的更新,若有更新及時收集並分析,做好標準更新記錄。
2、涉及相關部件:
3、工廠涉及的生產過程:
生產工藝流程為:
原材料入庫→注塑、支架彎管(如有)→裝配→檢驗→包裝→出庫,
第三章成品cop試驗裝置、人員的控制要求
1、目的
為確保成品cop試驗裝置、人員的控制要求特編制本規程。
2、範圍
適用於本公司認證產品所試驗裝置、人員的控制要求。
3、職責
人力資源部負責對人力資源的控制,質量部負責對監視和測量裝置的控制。
人力資源部是培訓的管理部門,負責制訂崗位職責和工作標準,並組織實施培訓計畫。
4、員工培訓工作程式
詳見 qp-08-2015 《人力資源管理程式》
5、計量、監視和測量裝置
詳見 qp-04-2015 《檢測裝置控制程式》
6、支援性檔案
qp-08-2015 《人力資源管理程式》
wi-zh-01 《崗位任職要求》
qp-04-2015 《檢測裝置控制程式》
7、記錄和報告
fm-zh-01 年度員工培訓計畫
fm-zh-02培訓實施記錄表
fm-zh-03 學員簽到表
fm-zl-15監視和測量裝置臺帳
fm-zl-14測量裝置週期校驗計畫表
第四章生產一致性控制計畫申報、變更和執行的要求
1、 目的
通過對批量產品與型式試驗合格認證產品的一致性控制,以使認證產品持續符合認證要求。
2、 範圍
適用於認證產品,包括產品的結構、工藝和所使用的關鍵零部件、材料等與型式試驗樣品一致性。
3、 職責
3.1質量部負責產品一致性審核工作,是產品一致性控制的歸口綜合部門;
3.2採購部負責採購的關鍵零部件或材料與型式試驗的樣品一致性;
3.3技術部負責圖紙、技術檔案及產品結構與型式試驗樣品一致性檢查;
3.4質量部負責產品與技術中心相關檔案一致性檢查;
4、 生產一致性控制計畫申報
在增加全新產品系列時,公司質量負責人組織相關人員編制該車型系列的生產一致性控制計畫,由質量部向認證機構申報並提供詳細資料,獲得批准確認後方可執行。
5、 生產一致性控制計畫的變更
5.1涉及本生產一致性控制計畫內容的變更由相關部門提出,經質量負責人批准執行。
5.2必要時(涉及cop試驗或檢查、關鍵件以及產品的一致性和與標準的符合性專案),一致性計畫變更由技術部按產品認證實施規則要求向認證機構進行變更申報備案。申報的內容包括:
變更專案、變更前後的內容說明、變更後的一致性控制計畫書、相關的驗證報告等。
5.3每年監督審核前2個月,技術部組織相關部門對生產一致性控制計畫執**況進行檢查,編制《生產一致性控制計畫執**況報告》,對於發生生產不一致情況應重點說明其原因、處理及追溯結果、採取的糾正和預防措施,質量負責人審查批准後,在工廠檢查前提交認證機構。
5.4涉及cop試驗或檢查、關鍵件以及產品一致性和與標準的符合性的專案需要事先向認證機構申報。
5.5關鍵過程控制方式的變更、人員和裝置的變更、生產不一致性追溯和處理措施的變更等,可在生產一致性執行報告中向認證機構提交說明。
5.6凡生產一致性控制計畫發生變更的,除在執行報告中進行變化說明外,企業還應另提供乙份新版本的生產一致性控制計畫。
5.7變更流程
6、 生產一致性控制計畫的執行
「生產一致性控制計畫」經認證機構審查批准後發放,各有關部門按職責分工執行「生產一致性控制計畫」的有關專案,質量部負責生產一致性控制計畫執**況的監督檢查和考核。
質量部負責編寫每年度的「生產一致性控制計畫執行報告」。報告應對照計畫逐項說明生產一致性控制所進行的工作和重要變更,對於發生的生產不一致情況應重點說明其原因、處理及追溯結果、採取的糾正和預防措施。質量部應在認證機構確定的工廠現場監督審查日期前乙個月,向認證機構提交年度生產一致性控制計畫執行報告。
7、 相關檔案和記錄
wi-zl-15生產一致性控制計畫》
fm-zl-36生產一致性控制計畫執行報告》
第五章製造商對發生生產不一致情況的處理規定
1、目的和適用範圍
為了確保認證產品能滿足國家強制產品3c認證生產一致性審查要求和有關法律、法規要求,確保工廠生產的批量產品與型式試驗合格產品的一致性進行控制,以使認證產品持續符合規定的要求。
適用於本公司已獲得3c證書的產品。
2、職責
2.1質量負責人負責組織各相關部門對生產不一致情況進行評審處理。
2.2質量部負責檢驗出現不一致問題的調查及改善。
2.3採購部負責零部件和原材料不一致問題的調查及改善。
2.4生產部負責生產過程不一致問題的調查及改善。
2.5技術部負責設計開發不一致問題的調查及改善。
2.6銷售部負責成品銷售後不一致問題的調查及改善。
3、工作程式
3.1 當發現有不一致情況時,按《不合格品控制程式》進行識別和隔離。並上報質量負責人。
3.2 處理措施流程如下:
3.3當判斷發生的不一致屬於不符合法規等情況,由質量負責人組織相關部門確定不合格物件範圍,應向認證機構進行報告,說明發生不一致情況的原因和專案,在認證機構的監督下進行不一致情況的處理,以盡快恢復生產一致性。
生產一致性控制計畫執行報告
本公司是1995年12月組建的國有獨資企業,註冊資本人民幣10000萬元,現資產總額8億元人民幣,主要經營範圍專用汽車 礦山機械等。公司位址位於廈門市翔安開發區。2.生產能力 包含廠房建築面積 人員數量 產能等 本公司占地30萬平方公尺,從業人員400餘人。公司設有省級技術中心,擁有較強的研發能力,...
一致性控制程序
1 本單位應對批量生產產品與型式試驗全格的產品一致性進行控制,以使認證產品持續符合規定的要求。1 1維持產品認證合格時的所建立有關產品關鍵元器件和材料 結構等影響產品符合規定要求因素的生產管理 製造方法模式,本單位無權自主變更。1 2相關的產品關鍵元器件和材料,包括名稱 型號規格 用量 商等,必須在...
產品一致性控制制度
目的 為了確保確保獲證後生產的產品與鑑定合格的樣機保持一致。當產品結構型式 配置 重要零部件材質發生較大變化時,應及時向推廣鑑定的受理機構報告並獲得批准後實施。遵守國家法律 法規 產業政策及相關管理規定 強制性標準 生產一致性管理要求等的承諾及實際狀況。建立使產品持續滿足要求的質量管理體系,體系應覆...