生產一致性控制計畫如何編寫及內容

2022-05-19 02:18:52 字數 2606 閱讀 6500

生產一致性控制計畫(初稿)

■生產一致性控制計畫:是製造商為保證批量生產的認證產品的生產一致性而形成的檔案化的規定。應包括:

2.1 製造商為有效控制批量生產的認證產品的結構及技術引數和型式試驗樣品的一致性所制定的檔案化的規定。

2.2 製造商按照車型系列並對應實施規則中各項標準制定的產品必要的試驗或相關檢查的內容、方法、頻次、偏差範圍、結果分析、記錄及儲存的檔案化的規定。以及按照各項標準識別關鍵部件、材料、總成和關鍵製造過程、裝配過程、檢驗過程並確定其控制要求。

對於不在工廠現場進行的必要的試驗或相關檢查以及控制的關鍵部件、材料、總成和關鍵製造過程、裝配過程、檢驗過程,應在計畫中特別列出,並說明控制的實際部門和所在地點。認證標準中對生產一致性控制有規定的專案,工廠的控制規定不得低於標準的要求。

詳見一致性審查要點,該要點提出認證機構對cop試驗和檢查(見本附件的附錄3)、關鍵部件(見本附件的附錄1)、關鍵過程(見本附件的附錄2)的審核重點,企業可根據自己情況提出自己的控制方式。

涉及cop試驗或相關檢查的,應包括內容、方法、頻次、偏差範圍、結果分析、記錄及儲存的檔案化的規定,企業有相關檔案的應列明檔案號,並提交檔案;無相關檔案的,應在本計畫中詳細說明。

關鍵部件和關鍵控制過程,在計畫中應列出部件和過程名稱,並列出相應控制檔名稱和編號。企業可提供檔案由認證機構事先審查,也可由審查組現場審查。

以上涉及的管理控制過程,不在裝配現場進行控制的,企業應特殊說明。

2.3 製造商對於2.2涉及的產品試驗或相關檢查的裝置和人員的規定和要求。

僅針對涉及cop試驗或相關檢查的裝置和人員的規定和要求。企業應列出相應控制檔名稱和編號。企業可提供檔案由認證機構事先審查,也可由審查組現場審查。

2.4 製造商對於生產一致性控制計畫變更、申報與執行的相關規定。

企業應列出相應控制檔名稱和編號。企業可提供檔案由認證機構事先審查,也可由審查組現場審查。

2.5 製造商在發現產品存在不一致情況時,如何落實在認證機構的監督下採取一切必要措施,以盡快恢復生產的一致性的相關規定。

企業應列出相應控制檔名稱和編號。企業可提供檔案由認證機構事先審查,也可由審查組現場審查。

2.6 製造商在發現產品存在不一致情況時,所採取的追溯和處理措施規定

對於內部發現的不一致情況,企業應列出相應控制檔名稱和編號。企業可提供檔案由認證機構事先審查,也可由審查組現場審查。

2.7 對於生產一致性保證能力和產品實際狀況以及遵守強制性認證要求的信用水平好的工廠,製造商應說明為確保產品持續滿足強制性產品認證涉及標準的要求,所採取的可靠性控制的方式和驗證的方法及相關記錄的具體規定。

僅針對需要減少監督頻次的企業。企業應列出設計可靠性控制與驗證的內容、方法、頻次、偏差範圍、結果分析、記錄及儲存的檔案化的規定,企業有相關檔案的應列明檔案號,並提交檔案;無相關檔案的,應在本計畫中詳細說明。

生產一致性控制計畫執行報告(監督檢查)

生產一致性控制計畫執行報告是製造商每年提交的生產一致性控制計畫執**況的檔案說明。報告應對照計畫逐項說明生產一致性控制所進行的工作和重要變更,對於發生的生產不一致情況應重點說明其原因、處理及追溯結果、採取的糾正和預防措施

一致性計畫執行報告編寫說明

按照規則的要求,企業應在認證機構確定的工廠現場監督審查日期前乙個月,向認證機構提交乙份生產一致性控制計畫執行報告,生產一致性控制計畫執行報告的具體要求為「報告應對照計畫逐項說明生產一致性控制所進行的工作和重要變更,對於發生的生產不一致情況應重點說明其原因、處理及追溯結果、採取的糾正和預防措施。」該報告應包括以下幾方面內容:

1 企業按照一致性計畫進行cop 檢測或檢查的執**況。包括進行cop 試驗或檢查樣車的型號、數量、檢查專案、結果等,如可能最好列出企業本年度cop 試驗或檢查報告的編號。具體的報告和記錄將在現場審查時查閱,無需隨一致性審查報告提供。

2 企業一致性控制計畫變更的情況。應包括一致性計畫主要內容的變更,控制方法控制要求的變更、組織機構或管理架構的變更以及企業對於這些變更影響生產一致性的分析說明等。生產一致性計畫的變更,除涉及cop 試驗或檢查、關鍵件以及產品的一致性性和與標準的符合性的專案需要事先向認證機構申報外,其他專案如:

一些關鍵過程控制方式的變更、人員和裝置的變更、生產不一致追溯和處理措施的變更等,可在此執行報告中向認證機構每年提交一次說明。凡生產一致性控制計畫發生變更的,除在執行報告中進行變化說明外,企業還應另提供乙份新版本的生產一致性控制計畫。

3 企業本年度發生的生產不一致情況的說明。包括:不一致的專案名稱,涉及標準與部件或總成,發現的過程,造成原因的分析,涉及範圍,解決措施,解決措施有效性的驗證,消除不一致所進行追溯的過程和結果,企業對杜絕該問題所採取的改進措施,以及改進措施有效性驗證的說明。

三、除按生產一致性計畫核查外,未來審查的兩大關注點

1 在生產產品與試驗樣品的一致性核對;

2 企業投訴處理情況,特別是涉及認證產品一致性和標準符合性的投訴。投訴資訊還將與缺陷產品召回和車輛註冊系統進行資訊交換與共享。

四、有關一致性控制計畫的特殊說明

1 對於生產非量產的改裝車和特種作業車型的工廠,工廠不能進行生產一致性審查的專案,。年生產量或年進口量不足10輛的,每年抽取1輛。工廠的質量保證能力審查要求不變。

2 若認證機構和製造商對生產一致性控制計畫不能達成一致,製造商在同意並保證配合認證機構進行產品後續抽樣試驗複核的前提下,可向認證機構提交確保生產一致性和後續複核措施的保證函,認證機構可接受製造商的生產一致性控制計畫。

生產一致性控制計畫執行報告

本公司是1995年12月組建的國有獨資企業,註冊資本人民幣10000萬元,現資產總額8億元人民幣,主要經營範圍專用汽車 礦山機械等。公司位址位於廈門市翔安開發區。2.生產能力 包含廠房建築面積 人員數量 產能等 本公司占地30萬平方公尺,從業人員400餘人。公司設有省級技術中心,擁有較強的研發能力,...

一致性控制程序

1 本單位應對批量生產產品與型式試驗全格的產品一致性進行控制,以使認證產品持續符合規定的要求。1 1維持產品認證合格時的所建立有關產品關鍵元器件和材料 結構等影響產品符合規定要求因素的生產管理 製造方法模式,本單位無權自主變更。1 2相關的產品關鍵元器件和材料,包括名稱 型號規格 用量 商等,必須在...

生產一致性控制計畫 間接視野裝置

生產一致性控制計畫 cop control plan 為滿足cnca c11 08 2014規則和cqc c1108 2014細則 對生產一致性控制的要求 編制 審核 批准 生產廠 版本號version no.2015年a版 發布日期release date 2015.07.01 本 生產一致性計畫...