產品一致性控制制度

2021-06-15 03:29:10 字數 2603 閱讀 9133

目的:為了確保確保獲證後生產的產品與鑑定合格的樣機保持一致。

當產品結構型式、配置、重要零部件材質發生較大變化時,應及時向推廣鑑定的受理機構報告並獲得批准後實施。

遵守國家法律、法規、產業政策及相關管理規定、強制性標準、生產一致性管理要求等的承諾及實際狀況。

建立使產品持續滿足要求的質量管理體系,體系應覆蓋所有生產一致性保證能力審查所申請的產品。

技術檔案至少應包括下列內容,且有效、受控:

(1)產品企業標準(技術指標應不低於相關國家標準,並按照相關規定備案);

(2)產品設計規範、設計平台基礎資料、整車和底盤引數、專用部分及作業裝置和機構引數設計、計算和分析結果等;

(3)產品圖樣、零部件彙總表;

(4)自製件、外購件清單;

(5)關鍵件、重要效能件的特性表(或類似檔案);

(6)工序明細及工序作業指導書(或類似檔案);

(7)檢驗作業指導書;

(8)產品出廠檢查規範;

(9)使用說明書及維修手冊。

產品圖樣及相關技術檔案應完整,並可以指導生產。

產品的設計使用壽命期限不少於十年

可靠的渠道及時獲得與產品有關的國家和行業標準。

評審最新頒布的強制性標準(或技術法規)對現有產品的影響,採取相應的措施,並儲存記錄。

將與產品有關的強制性標準(或技術法規)要求轉化為可操作的資訊,並在產品檔案(企業標準及產品圖樣等)、過程操作檔案(工藝檔案及作業指導書等)中體現。

在管理層指定生產一致性負責人,明確其職責和許可權。建立和落實與產品質量有關的人員能力評價和考核制度,並應保持適當的記錄。與產品質量有關的人員均應具備相應的資格、專業技能及知識.

具備保證產品生產一致性所必需的生產裝置、工裝和模具,配備操作規程,並進行預防性、預見性的維護和保養,且能提供相應的執行和維護保養記錄。關鍵裝置提供必要的備件儲備,確保其正常執行。

配備為保證產品生產一致性所必需的進貨檢驗、過程檢驗、出廠檢驗等裝置和輔助檢具,檢驗專案覆蓋整車主要技術特性引數、功能和效能方面的檢驗內容,檢測裝置效能指標應滿足相關技術標準的要求,且與所要求的測量能力一致。

應建立完整的檔案化售後服務管理體系,包括人員(包括企業內部人員、特約銷售維修人員、產品使用人員)培訓、維修服務、備件提供、資訊反饋、產品召回、客戶管理等內容,並有能力實施。應聯合外購關鍵部件及底盤(或整車)的**商,共同提供產品的售後服務。

其中:售後服務、備件**滿足所有客戶要求,能保證在產品的設計使用壽命期限內、在限定服務時間內向顧客提供備件、維修和諮詢服務。

對檢驗裝置(包括有關的程式、軟體)進行控制,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定,並標識其狀態;在搬運、維護、貯存期間防止損壞和失效;當發現檢驗裝置不符合要求時,應對以往測量結果的有效性進行評價,並對該檢驗裝置和有關產品採取適當的措施;應編制專用測量裝置使用作業指導書。

出廠檢驗檢測線應能完成新車註冊登記所有安全技術檢驗專案(指《機動車安全技術檢驗專案和方法》gb 21861中規定的線內和線外檢驗專案)。

檢測線檢測能力應與生產批量相適應;檢測線應布局合理;裝置、儀器的準確度應滿足被測引數的要求;應編制檢測線《檢驗作業指導書》。

檢測線終端應建立計算機處理控制系統,能自動顯示、列印和儲存檢測線內檢測的資料和結果,檢測資料應滿足五年以上存檔的要求。

按產品和製造過程的設計策劃的要求對產品和製造過程的設計和開發進行完整的評審、驗證和確認,對結果進行記錄並採取必要的措施。

在產品和製造過程更改前,應進行評審、驗證和確認。對與《公告》及生產一致性相關的更改應符合有關管理規定。

採購的與安全、環保等有關的重要原材料和零部件均應有明確的技術要求和質量標準,以適當的方式傳遞給供方並達成一致,儲存相應記錄。

以適當的方式對供方進行評價和選擇,對與安全、環保等有關的重要原材料、零部件供方的評價內容應包括產品實物質量、質量體系狀況、製造能力、技術能力、檢驗能力和質量改進狀況等,並儲存相應記錄。

對與安全、環保等有關的重要零部件,應有樣件試裝和小批量試裝的過程,在驗證確認符合有關強制性標準(或技術法規)後方可進行批量採購,並儲存相應記錄。

與安全、環保等有關的重要原材料、零部件,均應從合格供方處採購,且要求其與產品設計檔案規定的規格型號及效能引數相符。

對採購過程、生產過程、交付過程、顧客反饋中發現的不合格品進行標識、記錄、評價和處置;列入國家強檢專案的零部件,如安全、環保效能不能滿足規定要求,不准讓步接收。

供方或其提供的產品發生變更,應對其進行必要的評審和驗證,並儲存相應記錄。

持續監控**商的質量保證能力和產品實物質量,保留合格**商的質量記錄、供貨業績,對產品出現質量問題時有應急措施。

生產過程應具備檔案化的控制計畫、工藝檔案和作業指導書。對與安全、環保等有關的產品特性和製造過程特性,應有明確的控制方法和檢驗手段。對與安全、環保等有關的產品特性形成工序,應確定並持續保持過程能力滿足要求。

應分析、評價相關測量系統的可接受性。

整車標誌,包括產品標牌、車輛識別代號、發動機型號等應符合《機動車執行安全技術條件》gb7258有關整車標誌的要求。

建立從關鍵零部件總成**方至整車出廠的完整的產品可追溯體系。應建立整車產品資訊記錄和儲存系統,存檔期限為車輛的設計使用年限。當產品質量、安全、環保等方面發生重大共性問題和設計缺陷時(包括由於**方原因引起的問題),應能迅速查明原因,確定召回範圍,並採取必要措施。

對銷售過程進行控制,確保產品從出廠到交付給最終顧客這一過程的產品一致性。

一致性控制程序

1 本單位應對批量生產產品與型式試驗全格的產品一致性進行控制,以使認證產品持續符合規定的要求。1 1維持產品認證合格時的所建立有關產品關鍵元器件和材料 結構等影響產品符合規定要求因素的生產管理 製造方法模式,本單位無權自主變更。1 2相關的產品關鍵元器件和材料,包括名稱 型號規格 用量 商等,必須在...

生產一致性控制計畫執行報告

本公司是1995年12月組建的國有獨資企業,註冊資本人民幣10000萬元,現資產總額8億元人民幣,主要經營範圍專用汽車 礦山機械等。公司位址位於廈門市翔安開發區。2.生產能力 包含廠房建築面積 人員數量 產能等 本公司占地30萬平方公尺,從業人員400餘人。公司設有省級技術中心,擁有較強的研發能力,...

熱軋鋼板產品一致性管理規定

1.目的 1.1為確保批量生產的產品原材料 生產工藝等與試驗檢測合格樣品的一致,使認證產品持續符合認證規定的要求。1.2對獲證產品的更改 包括標準 範圍 生產工藝 原材料 控制,使認證產品持續符合認證規定的要求。2.適用範圍 本管理制度適用於ccs船級社 綠色建材等產品認證及一致性控制。3.職責 3...