031產品一致性管理程式 2019版

2022-09-10 15:03:11 字數 3541 閱讀 1222

1. 目的:

對批量生產的產品與型式試驗檢驗合格的產品的一致性進行控制,確保認證產品持續符合產品認證規定的要求。

2. 適用範圍:

本規定適用於認證產品可能影響與相關標準符合性或認證型式試驗檢測的樣品的一致性的控制。

3. 權責:

3.1品管部是本程式的歸口管理部門,負責產品標誌的一致性控制,產品的監視、測量及一致性檢查,認證產品的變更申報。

3.2 質量負責人負責組織本程式的實施,批准認證產品的一致性要求和變更申請。

3.3工程部負責認證產品的結構規格、關鍵原料型號規格、標誌以及包裝標誌的一致性控制。

3.4採購部負責認證產品所用的關鍵原材料的一致性控制。

3.5生產部及生產車間負責生產工藝和過程引數的一致性控制。

3.6品管部負責原材料、過程、成品檢驗,確保出廠產品與型式試驗檢測的產品的一致性。

4. 產品一致性要求及其控制

4.1 產品的一致性要求

公司所生產的認證產品應符合下列要求:

1)認證產品的結構應與型式試驗檢測時的樣品一致。

2)認證產品所用的關鍵原材料應與型式試驗時,申報並經認證機構確認的一致。

3)認證產品的標誌應與型式試驗檢測報告所闡明的一致。

4)認證產品生產工藝及裝置應與型式試驗檢測的樣品一致

4.2 產品的一致性控制

4.2.1採購部按採購要求選擇供方,並按《**商評鑑管理程式》對供方評定合格後,納入《合格供方名錄》中。

4.2.2採購部向合格供方採購物資,工程部、生產部和品管部共同確定型式試驗檢測樣品。

4.2.3品管部對送檢樣品進行確認後,交檢測機構進行型式試驗檢測並跟蹤結果。

4.2.4型式試驗合格的樣品結構、關鍵原材料、標識等一經確認,妥善保管封樣,批量生產的產品必須與其保持一致。

4.2.4.1品管部填寫《認證產品關鍵原料清單》作為受控檔案傳送各部門,按《檔案管理程式》進行控制;

4.2.4.2採購部向確定的合格供方採購符合清單要求的關鍵原料,並對合格供方進行日常控制;

4.2.4.3工程部按照型式試驗檢測的產品編制工藝流程圖和生產作業指導書,並於其中明確規定一致性控制點和控制方法;

4.2.4.4生產部及生產車間按照工藝流程圖和生產作業指導書要求組織生產和控制產品生產工藝、過程引數和生產裝置的一致性;

4.2.4.5品管部制定相應的產品檢驗規程,其要求以不低於有關標準,並實施檢驗;

4.2.4.6工程部負責規定認證產品的標誌和包裝上所標明的產品名稱、規格型號、標誌,確保其與型式試驗檢測報告上所標明的保持一致;

4.2.4.7品管部在原料,半成品和成品的檢測中,應於相關檢驗檔案中規定一致性的檢查點,並在檢驗過程予以實施。

4.2.5 生產部對產品的包裝、搬運、儲存應滿足產品標準的要求,以保證產品的一致性。

4.3變更控制

當需要對已確定的認證產品進行以下任一部分變更時,提出部門應說明變更理由,由品質部會同研發工程部對變更部分是否能保證產品質量的有效性進行確認後,填寫產品認證變更申請書,連同變更後的相關資料,報交認證中心審批,經批准後變更後的產品,才允許加貼ccpc標誌:

1)產品技術規範(工藝引數);

2)認證產品的銘牌、說明書和包裝上所標明的產品名稱、規格(型號)、警示說明;

3)認證產品的結構和工藝及外形尺寸;

4)認證產品的關鍵原材料;

5)認證產品的關鍵生產設施、裝置、工藝裝備、檢驗方法發生重大變化,可能影響產品質量時;

4.4對產品一致性核查和變更控制的相關記錄由品管部負責管理,如在過程當中發現不一致的地方,應立即進行停產處理。

5.作業內容:

5.1、進料檢驗作業

5.1.1、倉管員在暫收物料後,放於「待檢區」,並將**商《送貨單》送至品質部iqc 。

5.1.2、iqc對照《bom表》核對《送貨單》,待檢物料的產品名稱、型號規格,生產廠商、標貼說明等。

根據《檢驗作業指引》及樣品等對抽取樣本進行逐項檢驗,將結果記錄於《iqc檢驗報告》中,並在《送貨單》上填寫結果。

5.1.3、對檢驗判定合格的產品檢驗人員應在《送貨單》上註明「合格」並交給倉管員辦理入庫手續。

5.1.4、對檢驗判定不合格的產品

a、由iqc在《送貨單》上註明不合格項,經品質主管確認後,遞交倉庫管理員,倉管員應立即轉遞物控部主管處理。

b、採購人員應重新採購或立即聯絡供方進行相應對策,與認證不一致原輔料作退貨處理。

4.4、過程檢驗

4.4.1、首檢檢驗

a、當每日生產開拉前和轉不同機型生產前,均需製作首件樣品,交ipqc進行檢驗,ipqc認真核對關鍵元器件、產品結構、標記與說明等是否符合認證產品的一致性要求,經首個檢驗合格後方可批量生產。

b、ipqc根據《檢驗作業指引》中所列檢驗專案逐項依標準進行檢驗,並將結果記錄於《首件檢查表》中,呈主管確認後存檔。

c、對首件檢驗過程中發現的問題,ipqc應會同相關單位予以改善,對首件檢驗過程中發現的潛在問題,應提示車間在生產中加以預防。

4.4.2、自、互檢

a、操作員生產時應按工藝檔案要求或《作業指導書》要求,隨時進行自檢,完成作業後作好標識,合格品轉入下道工序。

b、操作員收到上道工序轉來的合格品,按工藝檔案要求進行確認,合格後轉入本道工序生產,不合格則責令上道工序人員分選或返工返修。

c、**檢驗員根據《作業指導書》對產品進行100%例行檢驗和試驗,並將檢驗結果記錄於《qc檢驗記錄表》中。

4.4.3、巡檢

a、ipqc應不斷巡檢生產作業現場,對照認證產品一致性要求,對作業現場關鍵元器件,產品結構、功能的符合性,各站位作業準確性等進行檢查驗證,並將相應的檢測結果記錄於《ipqc巡檢記錄表》中。

b、ipqc應定時對計量檢測儀器進行檢查。若過程發現測量過程失控或測量裝置不合格,則依《監視測量裝置控制程式》處理,並追溯已檢測過的產品、重新檢測。

c、工序本身或材料的問題,需要採取糾正和預防措施以防止再發生,ipqc應填寫《品質異常聯絡單》中不合格事實欄,反饋到相關單位並跟蹤處理,處理後應歸檔作分析改善的材料。

4.4.4、關鍵工序的控制

對關鍵工序的控制,在對關鍵引數處應重點檢查,同時將檢驗結果記錄在相應的特殊工序記錄表中。

4.4.5、質量資訊反饋

a、成品fqa將《成品檢驗記錄表》送到主管審核後交成品檢驗處存檔,作為分析改善效果。

b、ipqc定期將《ipqc巡檢記錄表》呈部門主管確認後,有問題則分發到相關部門進行改善,並負責跟蹤改善效果。

4.5、例行、確認檢驗

4.5.1、成品fqa根據相關程式檔案的要求對照認證產品一致性要求對成品進行100%例行檢驗,將檢驗結果記錄於《成品檢驗記錄表》。

4.5.2、根據相關國家標準,成品檢驗人員對經成品檢驗的產品依標準抽樣,根據《例行檢驗和確認檢驗程式》進行確認檢驗和試驗。

4.5.3、經成品檢驗合格的產品,由成品fqa簽字後,認證產品加貼認證標誌,產品方可入庫。

4.5.4、經成品檢驗不合格的產品,成品fqa應及時對不合格品進行標識並移至不合格品區,然後填寫《品質改善對策書》,由相關車間拉回返修或返工後,進行重檢,相關單位應採取糾正和預防措施。

成品fqa對重檢結果須記錄《fqa檢驗報表》,以作追溯之用。

4.5.5、檢驗結束並全部檢驗合格後,倉庫開具《成品入庫單》。

6.使用表單

6.1《產品一致性管理記錄》

CCC 490 02認證產品一致性管理程式 OK

修訂狀態 1.目的 對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制,確保認證產品持續符合產品認證規定的要求。2.適用範圍 本規定適用於認證產品可能影響與相關標準符合性或認證型式試驗樣品的一致性的控制。3.職責 3.1 品質管理科 負責確定認證產品的結構 原材料型號規格 標誌 銘牌以及包裝標誌等,...

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1.目的 1.1為確保批量生產的產品原材料 生產工藝等與試驗檢測合格樣品的一致,使認證產品持續符合認證規定的要求。1.2對獲證產品的更改 包括標準 範圍 生產工藝 原材料 控制,使認證產品持續符合認證規定的要求。2.適用範圍 本管理制度適用於ccs船級社 綠色建材等產品認證及一致性控制。3.職責 3...