化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法

2022-09-02 06:12:02 字數 923 閱讀 3011

化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證內容和評價標準主要是遵循《化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範》,有效地保證研究制定的檢測方法具備先進性和可行性。化妝品中禁用物質是指《化妝品衛生規範》中規定的化妝品禁用組分;限用物質是指《化妝品衛生規範》中規定的化妝品組分中限用物質、限用防曬劑、限用防腐劑、限用著色劑、暫時允許使用的染髮劑等。

檢測方法驗證包括實驗室內驗證和實驗室間驗證。實驗室內驗證內容一般包括:方法特異性、線性及線性範圍、檢出限和定量下限、檢出濃度和最低定量濃度、精密度、準確度、**率和實驗樣品檢測。

特異性所採用的檢測方法需要克服任何可預見的干擾,特別是來自實驗樣品中除被測物質以外的其他組分的干擾,一般對具有代表性的空白樣品和空白樣品加被測物質的樣品,按照確定的樣品前處理方法處理後,進樣檢測分析,考察實驗樣品中除被測物質以外的其他組分對被測物質的測定有無干擾。

線性及線性範圍

線性考察:製備至少5個系列濃度(不包括零點)的被測物質標準品溶液,進行檢測分析,記錄相應的訊號響應值,以被測物質標準品溶液的濃度為橫座標(x)、訊號響應值為縱座標(y)建立標準曲線,進行相關性分析,並回歸得到線性方程和相關係數(r)。呈線性的被測物質的濃度或量的變化範圍確定為線性範圍。

方法線性考察:在空白樣品中加入被測物質標準品,製備成至少5個系列濃度(不包括零點)的樣品溶液,進行檢測分析,記錄相應的訊號響應值,以被測物質的濃度為橫座標(x)、訊號響應值為縱座標(y)建立方法標準曲線,進行相關性分析,並回歸得到線性方程和相關係數(r)。呈線性的被測物質濃度的變化範圍確定為線性範圍。

必要時,訊號響應值可進行數學轉換,再進行回歸計算。

檢出限和定量下限

檢出限和定量下限考察見《化妝品衛生規範》。

檢出濃度和最低定量濃度

按照檢測方法操作,能夠從實驗樣品背景中區分出被測物質響應訊號的最低濃度為檢出濃度,能夠對實驗樣品背景中被測物質進行準確定量的最低濃度或質量為最低定量濃度。

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