對獸藥gsp認證企業監管工作
的思考與建議
鮮海梅，王艷麗，胡新安
（寶雞市獸醫局，陝西寶雞721001）
摘要：通過對縣區獸藥gsp工作的抽查走訪，思考總結我市gsp認證後存在的問題，並提出對獸藥gsp認證企業監管工作的幾點建議。
關鍵詞：gsp認證；監管；建議
gsp 是英文（good supply practice）的縮寫，含義即良好的**規範，其內容包括獸藥經營的硬體、軟體、人員三大塊內容，體現了全過程、全方位、全員的現代質量管理理念。獸藥gsp認證又稱「獸藥經營質量管理規範」，是獸藥監管部門對獸藥經營單位在流通（經營、儲運、使用）全過程中實施gsp的情況進行檢查、評價，並決定是否發給認證證書的過程。全面推行和實施獸藥gsp對於提公升獸藥質量管理水平，規範獸藥經營行為，提高管理水平,提高獸藥經營准入門檻,強化經營者法律意識的一項重要舉措。
自我省全面推行獸藥經營企業gsp認證工作以來，我市獸醫獸藥行政部門高度重視，各縣區均按照認證工作屬地管理原則及時成立了認證工作領導小組，嚴格按照《陝西省獸藥經營質量管理規範實施細則》、《陝西省獸藥經營質量管理規範檢查驗收評定標準》及《陝西省獸藥經營質量管理規範檢查驗收辦法》等相關規定，嚴格驗收標準和程式，進一步建立健全驗收責任制，對驗收的合法性、真實性負責，並對不合格的獸醫經營企業存在的問題提出了限期整改意見。據統計，在未開展獸藥gsp認證之前，我市共有獸藥經營企業（戶） 323家，自今年3月份開展獸藥gsp認證之後，截止目前除鳳縣、高新區外，其餘各縣區均完成所屬地獸藥經營企業gsp認證工作，共申請認證獸藥gsp認證企業190家，通過獸藥gsp認證的獸藥經營企業共計152家，已發證企業71家。但是，隨著gsp認證工作的開展，在日常抽查走訪中我們發現，一些獸藥經營企業在通過gsp認證後只重視效益，gsp的規定和規章制度等都成了形式，筆者根據與獸藥經營戶和獸藥使用者交談，結合我市獸藥gsp認證後存在的問題，提出幾點建議，僅供參考。
1、獸藥gsp認證後存在的問題
1.1、獸藥經營企業認證後對自我管理不重視。主要體現在①一些獸藥經營企業通過認證後就不再做獸藥購進驗收記錄、銷售記錄等；②藥品陳列不符合要求，不按要求分類，不按標識擺放；③獸藥養護記錄不完整，未定時監測營業場所的溫度、濕度並進行記錄；④沒有員工培訓計畫，驗收過程中近95%的藥店沒有員工培訓計畫，有些藥店不知道什麼是培訓計畫，一些藥店把培訓記錄作為培訓計畫。
1.2、質量管理制度執行不力。不少獸藥gsp認證企業為了節約成本，將質量管理人員解聘或隨意降低質量管理人員的待遇，造成質量管理人員缺崗或離職；部分在崗的質量管理人員不能全面負責藥店的質量管理工作，未認真執行藥店的質量管理制度，在開展用藥諮詢服務、向消費者提供藥學指導以及不良反應報告方面的工作不到位。
1.3、未認證企業依然經營。隨著獸藥gsp的實施，雖然對未認證的企業提出了限期整改，但因周邊養殖數量及養殖效益的影響，造成未認證的獸藥經營戶對認證工作不積極，不重視、持續觀望心態嚴重。
2、對獸藥gsp認證後監管工作的思考
2.1、應高度重視認證後監管工作。獸藥gsp認證推動獸藥經營企業結構調整，改善獸藥監管環境，保障畜禽用藥安全有效。
良好的認證後續管理可以使獸藥經營企業在變化中調整，在規範中成長,從而有效地保證獸藥質量，確保經營規範有序、服務到位。因此，加強認證後續管理不容忽視。據我們了解，有些獸藥經營企業至今依然錯誤地認為獸藥gsp認證只會增加成本，只是獸醫主管部門的一項政績專案，對他們經營戶不能帶來明顯的經濟效益。
2.2、應加大人員培訓力度。爭取對獸藥企業從業人員多舉辦業務知識培訓班，一是獸藥質量管理方面的培訓，編印一些獸藥管理方面的法律法規、經驗總結，供基層人員參考學習；二是對監管人員、獸藥經營者和獸藥使用者舉辦法制教育，提高執法監管能力，增強獸藥經營守法意識和養殖戶的科學用藥意識，以此提高獸藥質量的可靠性，增加認證後獸藥經營企業的經濟效益，減少養殖戶盲目使用獸藥帶來的不必要的損失，確保畜產品品質安全。
2.3、應完善獸藥追溯體系建設。建立計算機網路系統，盡快編制相關軟體，把gsp的管理工作納入微機化程式管理，把獸藥監管工作與資訊網路系統結合起來，充分發揮高新技術在監督執法中的作用，建立健全獸藥經營臺帳，確保經營、銷售的每一批獸藥都有據可查，完善獸藥追溯體系建設。
對獸藥經營企業的經營動態、安全信用、質量管理狀況實施監管，促進獸藥經營企業自律。
2.4、應鼓勵推進獸藥連鎖經營。獸藥連鎖經營，可以實現市場秩序有效監管。
通過對獸藥連鎖經營採購環節進行監控，能迅速掌控本地區獸藥市場動態，能夠控制非法獸藥流入市場，有效的保證經營者和消費者的利益，保障畜產品質量安全，促進畜牧業健康發展。獸藥連鎖經營通過服務標準化、經營專業化、管理規範化、規模效益化的現代經營方式和組織形式，不僅可以增強對獸藥市場的控制力，便於獸藥管理部門監管，將假冒偽劣和違禁藥品拒之門外。
獸藥GSP認證材料 樣表
倉儲設施及營業場所檢查記錄 編號 倉儲設施及營業場所維修與保養記錄 編號 陳列 庫存獸藥養護記錄 編號檢查日期 年月日 近效期獸藥催銷表 編號填報日期 年月日 倉庫負責人保管員 進口獸藥質量驗收記錄 編號 陳列 庫存獸藥質量清查記錄 編號 年度質量培訓計畫 編號 培訓記錄 簽到表 編號 培訓考核表 ...
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獸藥GSP整改報告
獸藥gsp整改匯報材料 尊敬的gsp驗收檢查小組 你們好，你們檢查組於2010年10月29日對我獸藥飼料店gsp實施情況進行了實地檢視和評議，之後對我獸藥飼料店的gsp實施情況給予了評定打分，並推薦我獸藥飼料店為獸藥gsp合格企業。但在驗收檢查過程中，對我獸藥飼料店gsp實施時幾點做的不到位的地方提...