標準物質期間核查作業指導書

2022-08-01 10:30:05 字數 1074 閱讀 3518

標準物質的期間核查如何進行

1.1 期間核查

期間核查是在相鄰的兩次校準(或檢定)期間內進行核查,以驗證裝置或標準物質是否處於校準狀態,確保分析結果的質量。實驗室應定期對標準物質進行核查,便於主動及時發現標準物質的變化情況,盡早實施預防措施,規避風險。

1.1.1 核查計畫

制定標準物質的核查計畫,內容包括:核查種類,核查頻度,核查引數,核查方法,核查人員,核查標準及核查結果的判定準則。每個實驗室所擁有的標準物質的數量不同、每一種標準物質對於測量結果的質量影響及穩定性等具有很大的差別,因此期間核查計畫需要從質量活動的重要程度、成本和風險以及實驗室資源和能力等因素綜合考慮。

核查計畫應由有資質並經實驗室授權的人員編制,並經過審批。

1.1.2 核查方法

核查不同於檢定也不同於校準,所以其引數和方法也不完全相同,可以從本實驗室實際條件出發,根據簡便易行、經濟合理的原則選擇下述方法之一:送有資格的校準機構,如用於測定松香顏色的松香顏色標準樣塊,每兩年須送相關部門重新校準。比對:

新購置的標準物質或新配置的標準工作液與正在使用的比對;與其他實驗室間比對;採用不同標準物質間相互比對,如不同製造商、同一製造商的不同批號、用一級標準物質對二級標準物質進行核查;測試樣品:測試近期參加過水平測試結果滿意的樣品、檢測有足夠穩定度的不確定度與被核查物件相近的實驗室質量控制樣品。

1.1.3 核查頻度

應具體分析實驗室內每一種標準物質的每乙個引數,根據其對檢測結果影響的程度確定核查的頻度、核查的引數和核查的結果判定依據。經常使用的、對檢測結果影響較大的一些引數應縮短核查間隔、嚴格核查標準,一旦出現分析結果可疑的情況時,只須追溯至上次核查後的資料,降低實驗室的風險。如繪製工作曲線用的系列標準樣品、用於修正儀器隨時間變化而引起工作曲線的偏離用的標準化樣品(高低標)等。

不常使用的可以在每次使用前進行核查。已有證據證明穩定性較好的,如用於發射光譜分析的標鋼樣塊,可在購進時進行檢查,以降低實驗室的執行成本。只用於新增**率試驗的標準物質,核查其不確定度可能比其溯源性更有意義。

1.1.4 核查結果

期間核查應是有計畫的質量活動,核查結果應形成核查報告,核查結果應經授權的有資質的人員進行分析評估,提出是否准予繼續使用和使用範圍的建議,實驗室管理層審批。

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