高效沸騰乾燥機操作及維護保養規程
1 使用：
1.1 運轉準備：
（１）檢查是否有裝置完好。
（２）檢查電源、氣源、蒸汽源是否正常。
（３）推入料斗車、鎖定。
（４）按總電源，「電源」訊號燈亮，按「頂缸上」，將料車頂起，使筒體密封。
（５）按「風機開」，起風5秒鐘立即停止，檢查風機轉向應無誤。
（６）重新啟動風機，調節風門調壓閥，檢查風門開閉是否靈活，通過負壓表檢查、調節風門效果，同時檢查筒體是否密閉。
（７）按「照明」、按「手動振搖」，從視鏡窗觀察振搖裝置是否正常，按「自動振搖」，應與乾燥裝置交叉工作。
（８）檢查結束，關閉風機，放下頂缸，關閉電源、氣源，進行正常生產。
1.2 操作程式：
（1）放下捕集架，裝上乾淨捕集袋，提公升捕集架至第一節鎖緊位置。
（2）推入料斗車，按「頂缸上」將料車頂起，密封筒體，按「電源」送電，將進風溫度指示儀調節到規定溫度，按下「風機」啟動風機，旋轉面板上的調壓閥，使風機開到形成沸騰床。
（3）觀察系統負壓及沸騰情況。
（4）待排風溫度至出料溫度時，關閉風機，產品乾燥約20分鐘。
（5）手動振搖捕集袋10—15次。
（6）關閉電源。
（7）按「頂缸下」降下料斗，拉出料車。
（8）批次全部物料乾燥後，按清潔sop進行清潔。
2 維護、保養、潤滑：
（１）本裝置需定期在油霧器中加食用植物油，以便潤滑氣缸。
（２）要定期排放氣水分離器中的水汽。
（３）操作幾個月後要檢查抖動布袋是否破損，密封條是否損壞，如損壞需更換。
（４）如裝置因故閒置未使用時，應每隔30天啟動一次，啟動時間不少於1小時，防止氣閥因時間過長潤滑乾枯，而造成氣閥或汽缸損壞。
1. 生產前準備工作
1.1 檢查生產所用工具是否齊全、潔淨，機器部件是否安裝完好。
1.2檢查蒸汽、壓縮空氣是否**正常。
1.3檢查投料的物料是否齊全，數量、品名、批號是否與生產指令相符，外觀是否合格。
2.操作：
2.1接通控制箱電源，開啟壓縮空氣閥，調節氣體壓力（0.5～0.6mpa）。
2.2根據需要設定進風溫度（先按3秒設定鍵，然後按加、減數鍵到所需溫度，最後再按3秒設定鍵即可溫度設定）。
2.3將製好的顆粒投入料斗，將料斗推入箱體，待料斗就位正確後，方可推入充氣開關，上下氣囊進入0.1～0.15兆帕壓縮空氣，使料斗上下處於密封狀態。
2.4開啟加熱氣進出手動截止閥。
2.5按引風機啟動鍵，待風機啟動結束後，按啟動攪拌鍵，則攪拌運轉，乾燥開始。
2.6進風溫度通過自動控制系統慢慢上公升到設定溫度左右，待出風溫度上公升到60℃左右時，物料即將乾燥。
2.7烘乾過程顆粒有不均勻的現象，必須停止烘乾，將料斗拉出來翻粒，再推進去烘乾。
2.8取樣測定顆粒水分是否達到要求。
2.9顆粒乾燥程度達到要求後，拉出冷風門開關，用潔淨的冷空氣冷卻物料數分鐘。
2.10按風機停止鍵，使風機和攪拌同時停止（電氣連鎖），推拉捕集袋公升降氣缸數次，使袋上的積料抖入料斗。
2.11拉出充氣開關，待氣囊密封圈放氣復原後方可將料斗拉出。
3.關閉控制箱電源和蒸汽源、壓縮空氣源。
4.生產結束後按清場標準進行清場。清場完畢，掛上「已清場」的狀態牌。
5.填寫裝置執行記錄。
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高效沸騰乾燥機驗證方案
目錄1 概述 2 驗證目的 3 驗證條件 4 驗證合格標準 5 職責 6 採用檔案 7 驗證內容與方法 8 驗證週期 9 方案實施 10 驗證資料分析 11 驗證結果與討論 1.概述 gfg 200高效沸騰乾燥機是口服固體製劑生產中製粒乾燥工序中用於乾燥的關鍵裝置，此裝置具有圓形結構，無死角，裝置底...