病例報告表填寫的術語 : 必須使用通用的標準醫學術語，因為你可能參加的是國際研究。一些在你們醫院經常使用的詞語可能不能被其它地方接受或理解。
應該盡可能地填入診斷而不是症狀。病例報告表中不良事件部分的填寫就是乙個例子。如果病人患有「流感」（診斷），就不要寫寒戰、發熱、疼痛。
也不要使用縮寫，因為它在各個國家會有所不同。
不用聯合術語 : 不要用聯合用語，如「頭暈或眩暈」，應該選其中的乙個。如果確實兩者都有，兩個應分別填寫。
說明部位時應特指 : 當涉及身體的某一部分時，應該特別指明。如，右上大腿。
填寫簡明 : 應該非常清晰和簡明，以防止錯誤的發生。病例報告表審核中常見的錯誤是病例報告表和原始資料不一致，這是監查員和稽查員尋找的東西。
缺失資料 : 填寫病例報告表時，每個空格都要填入，即使是「無相關資料」或者「不適用」或類似這樣的乙個表述。
隨訪間的不一致 : 乙個例子是，病人在隨訪 1 時的編號是 101 ，到隨訪 2 時編號為 103 。
不可讀的資料 : 如果你自己在讀資料時發現有困難，那麼肯定其他人閱讀時困難會更大。請花一定的時間來確保書寫清晰並且沒有拼寫錯誤。
必須填寫的部分空缺 : 例如，評述乙個不良事件的「原因」時，如果你選的是「其他疾病」，常常你會被要求對「其他疾病」進行說明（即，其他疾病是什麼），如果此處留了空白，你將會收到資料澄清表。
?研究者簽名缺失 : 常常在病例報告表中，只在總結頁上要求有研究者的簽名，這表明研究者認為資料是清晰和可接受的。如果沒有這個簽名，這其中的資料就沒什麼價值。
病例報告表填寫的標準操作規程
sop編碼 gcp sop 機構 工作 011 01保密級別 秘密級 頒發日期 2011年3月1日生效日期 2011年3月1日 目的 建立病例報告表 crf 填寫的標準操作規程，確保將觀測結果和發現準確 完整地記錄在病例報告表上，以保證臨床試驗質量。範圍 適用於我院所有臨床試驗的病例報告表 規程 1...
病例報告表
臨床試驗 case report form 研究單位 受試者編號 受試者姓名 病例報告表填寫說明 1 篩選合格者填寫正式crf。請用黑色原子筆用力填寫，防止無碳複寫印到下一頁，請用墊板墊於將要填寫的crf頁下。2 需改正病例報告表中的資料，僅能在不正確打的資料上劃一橫線，在其旁邊標註正確值。每一修改...
病例報告表樣式
醫療器械臨床試驗病例報告錶樣表 試驗專案名稱 受試者病例號 試驗用醫療器械編號 臨床試驗機構 或編號 臨床試驗方案編號和日期 修改編號和日期若有 試驗開始日期年月日 跟蹤結束日期年月日 記錄人簽名 填表說明 1 請用鋼筆或簽字筆填寫，字跡應清晰，易於辨認。2 每項填寫內容務必準確，不得隨便塗改，如發...