生產現場管理培訓試卷
姓名崗位日期： 年月日成績
一、填空題（每題4分，共40分）
1、現場是以與生產緊密相聯的生產、質量、倉儲、裝置等直接工作部門為中心，進而擴充套件到間接事務部門工作的乙個範圍概念。
2、生產現場管理包括生產日常管理、質量管理、裝置管理、倉儲管理。
3、生產區不得存放私人物品和與生產無關物品 。生產中的廢棄物應及時處理。工作結束後應及時結料、退料 。
4、進入潔淨室（區）的人員不得化妝和佩戴飾物 ，不得裸手直接接觸藥品。
5、已清潔裝置應在清潔、乾燥條件下儲存。
6、 生產裝置、大型檢驗用儀器應有明顯的狀態標誌，標明主要裝置中的內容物或清潔、執行狀態。
7、每一生產操作間或生產用裝置、容器應有所生產的產品或物料名稱、批號、數量等狀態標誌 。
8、體表有傷口、患有傳染病患、其他可能汙染藥品的疾病的人限制從事直接接觸藥品的生產。
9、清潔sop中必須規定清潔方法、清潔工具、清潔劑配製方法。
10、潔淨區的內表面（牆壁、地面、天棚）應當平整光滑、無裂縫、介面嚴密、無顆粒物脫落，避免積塵，便於有效清潔，必要時應當進行消毒 。
二、選擇題（每題3分，共36分）
1、在生產前做好清場工作，應（abcd），防止混淆。
a、核對本次生產產品的包裝材料數量
b、檢查使用的裝置是否完好
c、確認現場沒有上次生產的遺留物
d、核對本次生產產品的數量
2、裸手不能直接接觸的是（abc）
a、藥品 b、裝置表面 c、與藥品直接接觸的包材 d、外包材
3、下列說法不正確的是（a）
a、一般生產區地面、牆面、頂棚無裝修和衛生要求。
b、裝置、管道、管線排列整齊幷包紮光潔，無跑、冒、滴、漏，定期清潔、維修並有記錄
c、裝置、容器、工具按定置管理要求放置並符合清洗標準
d、生產場所不得吸菸，不得吃食品，不得存放與生產無關的物品和私人雜物
4、清潔房間或裝置時應做到（abc）
a、如需消毒/滅菌，應規定消毒/滅菌法，消毒劑名稱制法
b、如需拆卸，應依法有序
c、如有必要，規定生產結束至清潔前最長允許時限
d、可以隨意清潔，清理乾淨就行
5、藥品生產工作人員進入潔淨區內屬於違規的行為是（ abcd）。
a、化妝和佩帶飾物b、裸手接觸藥物
c、不戴口罩d、隨便交頭接耳，大聲喧嘩
6、清場的內容包括（abcd）
a、裝置、容器及其它器具的清洗b、操作間的清潔
c、物料的清點d、檔案的整理
7、人員衛生培訓內容包括（abcd）
a.人員衛生的要求 b.書面的規程和指令
c.區域的標誌d.進入生產區之前要洗手，必要時進行消毒處理
8、人員健康體檢要求正確的是（abd）
a.僱傭之前b.在職中
c.試用期滿d.每年至少一次
9、對於患有傳染性疾病或開放性傷口的人員描述錯誤的是（d）
a.可能影響產品質量b.不能處理起始物料、中間產品或成品等
c.要求並鼓勵員工向主管匯報 d.可以從事外包裝工作
10、人員衛生程式適用於所有進入生產區的（abcdef）。
a.全職員工b.臨時工c.合同工
d.參觀者e.經理f. 檢查者
11、更衣間/更衣設施的檢查包括（abcd）
a.洗手、烘手器的標識
b.用過的義務在等待清洗的過程中存放在單獨的密閉容器中
c.清洗潔淨區衣物要在合適的設施內，並遵循相應的sop
d.必要時對義務進行消毒和滅菌
12、藥品生產企業對於衛生管理的要求以下說法正確的是（ab）
a.養成良好的衛生習慣 b.嚴格遵守所有的清洗計畫和書面衛生規程
c.只要正確地記錄所做的工作，事後事前都一樣。
d.防蟲、防鼠措施要庫房設定就可以了，生產車間可以不設定。
三、判斷題（正確的標√，錯誤的標×。每題2分，共24分）
1、在處理不同產品的不同區域使用同乙個通風系統是允許的。（×）
2、在同乙個包裝大區域內使用足夠的物理隔離，進行不同產品的外包裝操作是被允許的。（√）
3、生產區域的緊急維修，在恢復生產前應進行徹底清潔和消毒。（√）
4、維護和維修應確保對產品沒有影響，計畫性維護應在生產之外的時間進行
5、手在消毒以後，不能裸手直接接觸藥品，但可以接觸鋁塑包裝機表面和pvc。（×）
6、不得在同一生產操作間同時進行不同品種和規格藥品的生產操作，除非沒有發生混淆或交叉汙染的可能
7、揀選後藥材的洗滌應使用流動水，用過的水不得用於洗滌其他藥材，不同的藥材可以在一起洗滌
8、嚴格遵守洗手消毒衛生規範，保證做到完全徹底，出車間後再進來時可以不重新洗手消毒
9、為了養成不吃零食的好習慣，所以不允許將食物帶進更衣室
10、潔淨室應定期消毒，使用的消毒劑不得對裝置、物料和成品產生汙染
11、生產區域物料應有明顯標識，包括名稱、批號、數量等，特殊物料（不合格物料、返回產品、樣品等），應在規定區域存放、做好標識、隔離和記錄 。（√）
12、從事藥品生產操作的人員應經相應的專業技術培訓，合格後發給上崗證。 （√）
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