目錄1、 質量體系內審檔案
1-1企業質量方針目標展開實施表
1-2企業質量方針目標實施情況檢查表
1-3質量管理制度執**況自查表
1-4質量管理制度執**況檢查考核記錄表
1-5質量管理制度執**況考核一覽表
1-6質量體系內部審核計畫表
1-7質量體系內部審核記錄
1-8實施gsp情況自查評審表
1-9質量管理體系內部審核報告
1-10內審不符合項整改報告
1-11問題改進和措施跟蹤記錄
1-12質量負責人變更內審記錄表
1-13新版gsp內審檢查表
1-14內審會議記錄表
2、人員培訓檔案
2-1員工花名冊
2-2企業質量領導組織人員情況表
2-3企業質量管理機構人員情況表
2-4員工個人培訓教育檔案
2-5質量培訓計畫
2-6培訓記錄表
2-7培訓現場記錄統計表
2-8員工考核成績彙總表
3、人員健康檔案
3-1直接接觸藥品人員一覽表
3-2員工健康檢查彙總表(企業檔案)
3-3員工健康檢查檔案表(個人檔案)
4、設施裝置使用檔案
4-1裝置管理臺帳
4-2計量器具管理臺帳
4-3設施、裝置使用記錄
5、設施裝置檢修維護檔案
5-1裝置管理臺帳
5-2計量器具管理臺帳36
5-3裝置履歷卡
5-4養護裝置檢修記錄
5-5計量器具及溫濕度監測裝置檢定記錄
5-6裝置、工具報廢審批表
5-7裝置、工具更新審批表
6、檔案檔案
6-1檔案編碼登記表
6-2檔案發放、**記錄
6-3檔案銷毀單
6-4憑證交接處理單
7、供貨方檔案
7-1質量管理體系評價
7-2合格供貨方檔案表
7-3藥品質量協議
7-4藥品採購合同
8、客戶檔案
8-1質量管理體系評價
8-2藥品質量協議
8-3藥品質量、質量管理徵詢意見表
8-4客戶滿意度徵詢意見表
8-5客戶接待記錄
8-6客戶意見投訴受理卡
9、藥品驗收檔案
9-1購進藥品到貨請驗單
9-2購進藥品驗收記錄
9-3採購入庫單
9-4藥品拒收報告單
10、外部抽檢檔案
10-1藥品抽檢批次彙總表
10-2藥品抽檢質量彙總表
11、藥品退貨檔案
11-1銷後退回藥品請驗單
11-2銷後退回藥品驗收記錄
11-3銷後退回藥品台賬
11-4藥品質量複查通知單
11-5採購退貨單
11-6購進藥品退出庫記錄
11-7採購退貨出庫複核記錄
12、藥品養護檔案
12-1重點養護藥品品種確定表
12-2庫存藥品養護記錄
12-3近效期藥品報表
12-4中藥飲片在庫養護記錄表
12-5特殊藥品臺帳
12-6溫濕度監控裝置巡檢表
13、不合格藥品檔案
13-1不合格藥品臺帳
13-2不合格藥品報告單
13-3不合格藥品報損審批表
13-4報損藥品清單
13-5不合格藥品銷毀審批表
13-6藥品銷毀記錄
13-7不合格藥品處理情況彙總分析
14、藥品不良反應檔案
14-1藥品不良反應記錄
14-2藥品不良反應報告
14-3藥品群體不良事件基本資訊表
15、質量查詢及投訴檔案
15-1藥品質量查詢記錄表
15-2質量查詢處理單
15-3藥品質量投訴記錄
15-4質量投訴調查處理表
16、藥品質量處理檔案
16-1質量事故記錄表
16-2質量事故處理報告表
16-3售後藥品質量問題跟蹤記錄
16-4藥品停售通知單
16-5解除停售通知單
16-6產品召回通知單
16-7藥品召回記錄
16-8藥品追回通知單
16-9藥品追回記錄
17、驗證及風險檔案
17-1質量風險控制一覽表
質量管理記錄 憑證
表1原輔材料取樣記錄 原料名稱賬頁 表2表3 簽發取樣證的 同時在圓圈處 應蓋上質控部 門專用章 表4表5 合格證和不 合格證圓圈 處蓋上質控 部門專用章 表6原輔料檢驗報告單 品名包裝規格 進廠編號廠牌 檢驗結果 判定 質檢科長複核人檢驗人 表7成品檢驗報告單 編號 品名包裝規格 進廠編號生產批次...
水廠質量管理手冊目錄
水飲料生產廠家 二 年一月一日 目錄 1質量方針 質量目標 1.1質量方針 1.2質量目標 2 質量負責人任命書 3組織機構設定 4崗位職責 4.1總經理 4.2副總經理 4.3行政組 4.4財務組 4.5營銷部 4.6生產部 4.7技術品質部 4.8市場發展中心 4.9客戶服務中心 4.10儲運站...
醫療質量管理培訓記錄
德江縣人民醫院 培訓內容 一 醫療質量管理組織 醫院醫療質量管理委員會負責醫院醫療質量管理，制定醫院質量管理方案，對醫院醫療質量管理作出評估，制定改進措施。院長是醫療質量管理的第一責任人。醫教科 護理部 院感科 門診辦等職能部門行使醫療質量管理的指導 檢查 考核 監督職能，並向醫院質量管理委員會提出...