ma001檔案編碼統一規定03
ma002質量管理檢查考核制度05
ma003質量方針和目標管理制度06
ma004質量否決、處理制度 07
ma005質量資訊管理制度 08
ma006質量查詢管理制度 10
ma007質量事故管理制度 11
ma008記錄、憑證管理制度 13
ma009藥品購進管理制度 14
ma010首營品種、首營企業的質量審核制度 16
ma011藥品質量驗收管理制度 18
ma012藥品儲存管理制度 21
ma013藥品陳列的管理制度 22
ma014藥品養護的管理制度 23
ma015有效期藥品管理制度 24
ma016進口藥品管理制度 25
ma017退貨藥品管理制度 26
ma018不合格藥品管理制度 27
ma019藥品銷售管理制度 28
ma020處方審核和處方調配的管理制度 30
ma021拆零藥品的管理制度 31
ma022處方藥與非處方藥分類管理制度 32
ma023藥品廣告管理制度 34
ma024養護、計量儀器裝置管理制度 35
ma025員工教育、培訓考核制度 36
ma026安全衛生和人員健康狀況管理制度 37
ma027藥品不良反應報告制度 38
ma028質量投訴管理制度 39
ma029使用者訪問制度 40
ma030服務質量管理制度 41
ma031貴重藥品的管理制度 42
ma032藥品追回管理制度43
ma033藥品召回管理制度44
ma034含特殊藥品複方製劑質量管理制度45
ma035計算機系統管理制度47
ma036執行藥品電子監管規定管理制度48
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目的：為保證本藥房所經營藥品的質量，使藥品的經營符合國家的gsp要求，特制定一整套管理檔案，並建立乙個適用的檔案資料編碼規定。
範圍：本藥房所有的檔案
責任：藥房所有涉及檔案起草、審核、批准的人員對此負責。
內容：一、藥房檔案編號2個英文本母代表「湖州隆福大藥房****」英文縮寫，2個英文本母代表檔案類別**，3位阿拉伯數字的序號加4位阿拉伯數字的年號編碼組合而成，具體說明如下：
代表檔案修訂號
代表年號（4位阿拉伯數字組成）
代表檔案序號（3位阿拉伯數字，從001開始）
代表檔案類別**
隆福大藥房縮寫。
二、編號
1、藥房所有的檔案分為四大類：
ma——質量管理制度檔案類別**檔案
mb——標準操作程式檔案和質量職責的檔案類別**
mc——質量管理記錄類檔案類別**
檔案編碼統一規定
檔案編號：lf-ma0001-2014-00共2頁第2頁
2、各類檔案含義說明如下：
管理制度——以人為管理物件，為行使管理職能而使管理過程標準化、規範化而制訂的制度、規定等書面要求。
標準操作程式——與藥品經營質量活動有關的所有標準操作程式檔案。
記錄——各類臺帳、記錄、校驗記錄、產品銷售記錄、狀態識別卡、標鑑等質量記錄檔案。
質量職責——對質量管理的各相關部門和崗位的工作內容、工作目標、工作結果等提出的明確要求。
3、具體條例如下：
lf-ma代表隆福大藥房質量管理制度
lf-mb代表隆福大藥房質量職責檔案和質量管理操作程式
lf-mc代表隆福大藥房質量管理記錄檔案
4、修訂號的說明：
修訂號採用兩位阿拉伯數字表示，其形式如下：
ylqm001—2007—00
01— 表示第一次制訂的檔案
02— 表示第一次修訂後的檔案
03— 表示第二次修訂後的檔案
……依此類推
5、檔案編號的應用：
（1）檔案編號應標註於各「檔案頭」的相應位置
（2）質量管理體系檔案的編碼一經啟用，不得隨意更改。
（3）本藥房質量管理體系的檔案，必須根據本制度進行統一編號和修訂。
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一、 為保證質量管理制度的落實和實施，確保藥房經營藥品的質量，保障人民用藥安全有效，促使全體員工重視藥品質量管理，提高藥房藥品質量管理責任感，特制定本制度。
二、質量管理員依據藥房質量管理制度內容負責對藥房各崗位進行定期（一般每季不少於1次）檢查考核。
三、檢查考核前由質管員負責制定檢查考核方案，方案的內容包括檢查考核時間、物件、檢查人員、方法、步驟、獎懲事項以及對檢查結果的評價方法等內容。
四、檢查考核方案經店經理審批同意後實施，對照檢查考核方案，由質管員按原定方案進行檢查，並按檢查結果填寫質量管理檢查考核報告書。
五、藥房質量管理檢查考核**現的不合格項應及時向當事人指出，必要時會同研討分析，提議糾正措施並限期進行改正，隨時進行追蹤再查。對在檢查中發現有違規的人員應按本藥房有關規定給予處罰。
六、質量管理檢查考核資料應及時回饋，轉知有關人員，並督促有關人員及時分析改進並作為下次檢查考核的依據。
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一、 為明確本藥房質量管理的總體質量宗旨，根據《藥品管理法》及gsp等相關法律、法規，結合本藥房實際，特制定本制度。
二、 質量方針：店經理負責制定並發布的質量宗旨和方向，是實施和改進質量管理體系的推動力。
三、質量方針和目標的制定應以國家的相關方針、政策、法規等作為依據，通過對各崗位的調查、分析、討論並結合藥房上年度質量方針和目標的實施情況及遺留問題來科學地全面規劃和制定，並以檔案形式正式發布。
四、質量方針和目標的實現需藥房全體員工同心協力，共同參與，確保藥房質量管理方針和目標的實現。
五、每年年初由店經理提出本年度的質量方針和目標，經藥房所有從業人員討論、分析、論證後形成，並由店經理下達執行。
六、經由店經理下達執行的質量方針和目標，由店質管員按系統圖法在每年的一月底前編制出「質量方針目標展開圖」。在質量管理員的指導監督下，各崗位從業人員將藥房總體質量目標進行分解為本崗位具體工作目標，並制定質量目標的實施方法。
七、質量方針、目標的執行，由質管員負責日常監督和檢查。質管員應於每年對藥房各項質量目標的實施效果、進展程度進行全面檢查與考核，質量方針目標管理考核表報店經理審閱。
八、質量方針目標的實施考評結果同質量獎懲掛鉤，對未按藥房質量方針目標展開、執行、改進的人員，應按規定給予處罰。
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一、 為保證所經營藥品的質量，保障人民用藥安全有效，確立質量管理工作的重要性，配合《各級崗位質量責任制》的實施，本藥房採取質量否決的方式，考核全體員工的工作業績，特制訂本制度。
質量管理制度目錄
藥品零售企業質量管理手冊 一 經營質量管理制度 一 藥品購進管理制度 二 藥品質量驗收管理制度 三 藥品儲存管理制度 四 藥品陳列管理制度 五 藥品養護管理制度 六 首營企業和首營品種審核制度 七 藥品銷售管理制度 八 藥品處方調配管理制度 九 藥品拆零銷售管理制度 十 質量事故的處理和報告制度 十...
質量管理制度目錄
1 質量方針和目標管理1 2 質量責任1 3 質量裁決流程2 4 質量資訊管理4 5 檔案管理及控制4 6 部門及崗位職責6 7 培訓考核及繼續教育8 8 首營企業審核10 9 商及採購商審核12 10 產品購銷14 11 產品驗收 倉儲 出庫複核15 12 記錄及檔案 票據及憑證15 13 不合格...
質量管理制度目錄
一 質量方針和目標管理 二 質量體系內審的規定 三 質量否決權的規定 四 質量管理檔案的管理 五 質量資訊的管理 六 供貨單位。供貨單位銷售人員等資格審查的規定七 首營企業和首營品種審核管理規定 八 藥品採購管理制度 九 藥品收貨驗收管理規定 一十 藥品儲存養護管理制度 一十一 藥品出庫複核管理制度...