藥品零售企業質量管理手冊
（一）經營質量管理制度
一、藥品購進管理制度
二、藥品質量驗收管理制度
三、藥品儲存管理制度
四、藥品陳列管理制度
五、藥品養護管理制度
六、首營企業和首營品種審核制度
七、藥品銷售管理制度
八、藥品處方調配管理制度
九、藥品拆零銷售管理制度
十、質量事故的處理和報告制度
十一、質量資訊管理制度
十二、藥品不良反應報告制度
十三、衛生和人民健康管理制度
十四、服務質量管理制度
十五、不合格藥品管理制度
十六、藥品效期管理制度
十七、藥品分類管理制度
十八、中藥飲片進、銷、存管理制度
十九、計算機資訊化管理制度
二十、有效記錄、憑證和票據的管理制度
（二）質量管理執行程式
一、藥品採購程式
二、藥品質量檢查驗收程式
三、首營企業審核程度
四、首營品種審核程式
五、藥品入庫儲存程式
六、藥品在庫養護程式
七、不合格藥品的確定和處理程式
八、藥品銷售操作程式
（三）質量管理崗位職責
一、企業負責人質量職責
二、企業質量負責人質量職責
三、質量管理人質量職責
四、質量驗收員質量職責
五、養護員質量職責
六、保管員質量職責
七、藥品購進人員質量職責
八、處方審核員質量職責
九、營業員質量職責
質量管理制度目錄
（一）經營質量管理制度
一、藥品購進管理制度
二、藥品質量驗收管理制度
三、藥品儲存管理制度
四、藥品陳列管理制度
五、藥品養護管理制度
六、首營企業和首營品種審核制度
七、藥品銷售管理制度
八、藥品處方調配管理制度
九、藥品拆零銷售管理制度
十、質量事故的處理和報告制度
十一、質量資訊管理制度
十二、藥品不良反應報告制度
十三、衛生和人民健康管理制度
十四、服務質量管理制度
十五、不合格藥品管理制度
十六、藥品效期管理制度
十七、藥品分類管理制度
十八、計算機資訊化管理制度
十九、有效記錄、憑證和票據的管理制度
（二）質量管理執行程式
一、藥品採購程式
二、藥品質量檢查驗收程式
三、首營企業審核程度
四、首營品種審核程式
五、藥品入庫儲存程式
六、藥品在庫養護程式
七、不合格藥品的確定和處理程式
八、藥品銷售操作程式
（三）質量管理崗位職責
一、企業負責人質量職責
二、企業質量負責人質量職責
三、質量管理人質量職責
四、質量驗收員質量職責
五、養護員質量職責
六、保管員質量職責
七、藥品購進人員質量職責
八、處方審核員質量職責
九、營業員質量職責
隨州市《藥品經營企業許可證》換證申報
資料2023年12月15日
換發《藥品經營許可證》目錄
1、申請報告
2、換證申請審查表
3、個人簡歷
4、職稱證書
5、學歷證書
6、繼續教育證書
7、身份證明
8、《藥品經營許可證》正本
9、藥品經營許可證》副本
10、《gsp》認證證書正本
11、《工商營業執照》影印件
12、藥店經營場所平面布置圖
13、藥品經營承諾書
《醫療器械經營企業許可證》換證申請
表2023年12月15日
《藥品經營許可證》專案變更
申報資料目錄
1、《藥品經營許可證》專案變更的個人申請
2、變更申請表
3、藥店關於變更事項的決定
4、企業從業人員花名冊
5、變更企業法定代表人、企業負責人、質量負責人個人簡歷、資格證書（專業技術職稱證書、學歷證書、上崗證《繼續教育證書》、身份證）影印件
6、《藥品經營許可證》正、副本影印件
7、《gsp》認證證書影印件
8、《工商營業執照》影印件
9、藥店質量管理組織結構圖
10、藥品經營質量管理制度目錄
11、藥店勞動用工協議
12、藥店及從業人員無經營假劣藥品情況的說明
13、藥店提供申報材料真實性保證宣告
藥店勞動用工合同（協議書）
甲方：乙方：根據《中華人民共和國勞動法》，甲乙雙方經平等協商，自願簽訂本合同，共同遵守本合同所列條款：
一、合同期限：2023年8月1日-2023年7月31日甲方聘用乙方擔任經營從業人員，經培訓後上崗。
二、乙方工作內容：營業員負責銷售商品，搞好服務；收銀員負責收款。
三、甲方的權利和義務：
1、負責乙方的日常人事管理；
2、負責支付乙方工資，每月1000元，另加銷售提成。
四、乙方的權利和義務：
1、接受甲方的管理，按合同要求認真履行崗位職責，服從工作崗位安排或調整，遵紀守法，圓滿完成工作任務。
2、享受合同規定的工資待遇。
五、聘用合同的變更、解除、終止；
按照國家與公司有關規定執行。
六、違反合同的責任和爭議解決
甲、乙雙方發生爭議，應先由雙方協商解決，協商無效後，可以向有關仲裁機構申訴。
七、本合同經雙方簽字後生效，本合同一式二份，甲、乙雙方各執乙份。
甲方（簽字）：
乙方（簽字）：
年月日企業人員花名冊 8公尺
質量管理制度目錄
1 質量方針和目標管理1 2 質量責任1 3 質量裁決流程2 4 質量資訊管理4 5 檔案管理及控制4 6 部門及崗位職責6 7 培訓考核及繼續教育8 8 首營企業審核10 9 商及採購商審核12 10 產品購銷14 11 產品驗收 倉儲 出庫複核15 12 記錄及檔案 票據及憑證15 13 不合格...
質量管理制度目錄
一 質量方針和目標管理 二 質量體系內審的規定 三 質量否決權的規定 四 質量管理檔案的管理 五 質量資訊的管理 六 供貨單位。供貨單位銷售人員等資格審查的規定七 首營企業和首營品種審核管理規定 八 藥品採購管理制度 九 藥品收貨驗收管理規定 一十 藥品儲存養護管理制度 一十一 藥品出庫複核管理制度...
質量管理制度目錄
ma001檔案編碼統一規定03 ma002質量管理檢查考核制度05 ma003質量方針和目標管理制度06 ma004質量否決 處理制度 07 ma005質量資訊管理制度 08 ma006質量查詢管理制度 10 ma007質量事故管理制度 11 ma008記錄 憑證管理制度 13 ma009藥品購進管...