一． 質量方針和目標管理
二． 質量體系內審的規定
三． 質量否決權的規定
四． 質量管理檔案的管理
五． 質量資訊的管理
六． 供貨單位。供貨單位銷售人員等資格審查的規定七． 首營企業和首營品種審核管理規定
八． 藥品採購管理制度
九． 藥品收貨驗收管理規定
一十． 藥品儲存養護管理制度
一十一． 藥品出庫複核管理制度
一十二． 門店配送管理制度
一十三． 含特殊藥品複方製劑的管理規定
一十四． 含特殊藥品複方製劑銷售異動報告制度一十五． 含特殊藥品複方製劑流弊責任追究制度一十六． 購銷藥品審查確認制度
一十七． 藥品有效期的管理
一十八． 不合格藥品及藥品銷毀的管理
一十九． 門店退貨的管理
二十． 藥品召回的管理
二十一． 藥品質量查詢的管理
二十二． 藥品質量事故，質量投訴的管理
二十三． 藥品不良反應報告的規定
二十四． 營業場所及個人衛生管理規定
二十五． 質量方面的教育，培訓及考核的規定二十六． 設施裝置保管和維護的管理
二十七． 設施裝置驗證和校準的管理
二十八． 記錄和憑證的管理
二十九． 執行藥品電子監管的規定
三十． 風險管理制度
三十一． 藥品質量和供貨單位質量管理體系評審的管理規定（外審）三十二． 冷藏藥品的管理規定
三十三． 人員健康管理制度
三十四． 藥品安全管理制度
三十五． 庫存藥品盤點的管理規定
三十六． 藥品追回管理制度
三十七． 計算機系統的管理規定
三十八． 處方審核管理制度
部門及崗位職責：
質量管理部部門職責
採購部部門職責
儲運部部門職責
配送部部門職責
財務部部門職責
資訊管理部部門職責
企業負責人崗位職責
質量負責人崗位職責
質管部負責人崗位職責
採購部負責人崗位職責
儲運部負責人崗位職責
配送部負責人崗位職責
財務部負責人崗位職責
資訊管理部負責人崗位職責
質量管理員崗位職責
採購員崗位職責
收貨員崗位職責
驗收員崗位職責
倉庫保管員崗位職責
養護員崗位職責
出庫複核員崗位職責
配送員崗位職責
財會崗位職責
資訊管理員崗位職責
操作規程：
藥品採購操作規程
收貨操作規程
驗收操作規程
儲存操作規程
養護操作規程
出庫複核操作規程
配送操作規程
計算機系統的操作規程
記錄及憑證：
採購記錄
驗收記錄
養護記錄
出庫複核記錄
門店退回記錄
購進退出記錄
配送記錄
儲運溫濕度檢測記錄
不合格藥品處理記錄
檔案：藥品質量檔案
**商檔案
員工培訓檔案
員工健康檔案
設施裝置管理檔案
藥品質量投訴檔案
報告：內審報告
驗證報告
校驗報告
進貨質量評審報告（外審報告）
質量管理制度目錄
藥品零售企業質量管理手冊 一 經營質量管理制度 一 藥品購進管理制度 二 藥品質量驗收管理制度 三 藥品儲存管理制度 四 藥品陳列管理制度 五 藥品養護管理制度 六 首營企業和首營品種審核制度 七 藥品銷售管理制度 八 藥品處方調配管理制度 九 藥品拆零銷售管理制度 十 質量事故的處理和報告制度 十...
質量管理制度目錄
1 質量方針和目標管理1 2 質量責任1 3 質量裁決流程2 4 質量資訊管理4 5 檔案管理及控制4 6 部門及崗位職責6 7 培訓考核及繼續教育8 8 首營企業審核10 9 商及採購商審核12 10 產品購銷14 11 產品驗收 倉儲 出庫複核15 12 記錄及檔案 票據及憑證15 13 不合格...
質量管理制度目錄
ma001檔案編碼統一規定03 ma002質量管理檢查考核制度05 ma003質量方針和目標管理制度06 ma004質量否決 處理制度 07 ma005質量資訊管理制度 08 ma006質量查詢管理制度 10 ma007質量事故管理制度 11 ma008記錄 憑證管理制度 13 ma009藥品購進管...