大藥房質量
管理體系
檔案大藥房質量管理體系目錄
一、質量管理制度
1、質量體系檔案管理制度
2、質量管理體系檔案檢查考核制度
3、質量方針和目標管理制度
4、質量管理體系內審制度
5、首營企業和首營品種審核制度
6、藥品採購管理制度
7、藥品收貨、驗收管理制度
8、藥品陳列管理制度
9、陳列藥品檢查管理制度
10、處方藥與非處方藥分類管理制度
11、藥品銷售管理制度
12、處方藥品調配管理制度
13、藥品質量檔案管理制度
14、效期藥品管理制度
15、藥品退貨管理制度
16、藥品盤點管理制度
17、藥品不良反應管理制度
18、藥品召回管理制度
19、藥品追回管理制度
20、不合格藥品管理制度
21、不合格藥品銷毀管理制度
22、藥品質量事故、質量投訴管理制度
23、含麻特殊藥品複方製劑質量管理制度
24、執行藥品電子監管管理制度
25、有關記錄和憑證管理制度
26、收集和查詢質量資訊管理制度
27、環境衛生管理制度
28、藥品從業人員健康管理制度
29、藥學服務管理制度
30、人員培訓及考核管理制度
31、質量教育培訓及考核管理制度
32、設施、裝置保管和維護管理制度
33、設施、裝置及計量器具檢定管理制度
34、質量管理制度執**況的定期檢查制度
35、計算機系統管理制度
36、進口藥品管理制度
37、藥品破損、洩漏應急管理制度
二、各崗位管理標準
1、 企業負責人崗位職責
2、 質量管理人員崗位職責
3、 藥品採購人員崗位職責
4、 藥品驗收人員崗位職責
5、 營業員崗位職責
6、 處方審核、調配人員崗位職責
7、 計算機管理員崗位職責
8、 藥品養護員崗位職責
三、操作程式
1、 質量檔案管理程式
2、 藥品採購操作規程
3、 藥品驗收操作規程
4、 藥品銷售操作規程
5、 處方審核、調配、核對操作規程
6、 國家有專門管理要求的藥品銷售操作規程7、 營業場所藥品陳列及檢查操作規程
8、 計算機系統操作和管理操作規程
9、 首營品種、首營企業審核程式
10、 供貨方企業及人員資格審核程式
11、 藥品養護程式
12、 不合格藥品處理程式
13、 藥品退貨程式
14、 藥品召回程式
15、 藥品追回程式
16、 藥品庫存盤點程式
17、 不良反應上報程式
四、質量記錄**
1、陳列藥品質量養護記錄
2、近效期藥品報表
3、溫濕度記錄表
4、重點養護品種確定表
5、**合同記錄
6、合格供貨方檔案
7、藥品購進、驗收記錄
8、進口藥品購進、驗收記錄
9、藥品質量複查通知單
10、藥品拒收報告單
11、首營企業審批表
12、首營品種審批表
13、退貨藥品申請表
14、購進藥品退出通知單
15、購進藥品退出記錄
16、各項管理制度定期檢查考核表
17、質量事故報告表
18、質量資訊處理記錄
19、安全、衛生檢查日記表
20、採購計畫表
21、藥店人員花名冊
22、藥品質量查詢記錄
23、藥品質量檔案表
24、藥品質量檢查表
25、質量資訊分析報告表
26、員工個人健康檔案
27、員工健康檢查彙總表
28、學習培訓計畫
29、員工個人培訓教育檔案
30、裝置設施一覽表
31、養護裝置使用記錄表
32、養護裝置檢修維護記錄
33、藥品停售通知單
34、缺貨登記表
35、處方調配銷售登記表
36、不合格（可疑）藥品確認、報告表
37、不合格藥品報損審批表
38、報廢藥品銷毀表
39、不合格藥品臺帳
40、藥品不良反應 / 事件報告表
41、顧客意見及投訴受理卡
42、零售藥品與服務質量滿意度徵詢表
藥店藥品質量管理制度目錄
藥店 藥品質量管理制度目錄一 各崗位人員上崗的條件制度 二 各崗位人員質量職責 一 負責人質量職責 二 質量管理員質量職責 三 驗收員質量職責 四 養護員質量職責 五 營業員質量職責 三 職工培訓教育制度 四 藥品採購制度 五 首營企業和首營品種審核制度 六 藥品驗收制度 附 各類製劑的外觀質量檢查...
質量管理記錄目錄
目錄1 質量體系內審檔案 1 1企業質量方針目標展開實施表 1 2企業質量方針目標實施情況檢查表 1 3質量管理制度執 況自查表 1 4質量管理制度執 況檢查考核記錄表 1 5質量管理制度執 況考核一覽表 1 6質量體系內部審核計畫表 1 7質量體系內部審核記錄 1 8實施gsp情況自查評審表 1 ...
藥店質量管理制度
1 經營質量方針和質量目標2 2 首營企業和首營品種審核制度 3 3 藥品購進管理制度5 4 藥品檢查驗收管理制度7 5 藥品養護管理制度10 6 藥品陳列管理制度12 7 藥品銷售管理制度14 8 藥品處方調配管理制度16 9 藥品拆零銷售管理制度19 10 質量事故管理制度21 11 藥品效期管...