一、目的：制定物料進出潔淨區傳遞措施以防止物料與潔淨室（區）發生汙染和交叉汙染。
二、適用範圍：適用於藥品生產潔淨區物料的傳遞。
三、依據：《藥品生產質量管理規範》（2023年版）。
四、責任者：生產車間、崗位操作人員。
五、內容：
1、物料進潔淨區
1) 物料先進入脫皮間，再輸送至緩衝間，最後進入相應的潔淨區。
2) 物料運至脫皮間外門後，其中一運料員開啟脫皮間的外門。然後，另一運料員將物料運至脫皮間，關閉脫皮間外門。運料員先將手推車進行清潔和消毒，然後對物料進行外部清潔及脫皮。
隨後將物料放置在手推車上，輕敲脫皮間的裡門，示意配料員開門。
3) 待配料員開啟緩衝間外門後，運料員將物料及生產領料單等送至緩衝間。應注意：運料員不得進入緩衝間。
4) 配料員關閉緩衝間外門，根據生產領料單對所送物料進行逐一核對，無誤後配料員將物料卸下，放在緩衝間的托板上。開啟緩衝間的外門將手推車送回脫皮間。應注意配料員不得進入脫皮間。
並告知運料員對接收的物料核對無誤（若手推車一次運載不完，可重複進行）。
5) 配料員關閉緩衝間外門，開啟緩衝間裡門，將潔淨區的手推車送入緩衝間，用潔淨的抹布蘸75%乙醇對原材料的包裝容器，逐一消毒後放在手推車上。然後轉運至稱量間。
6) 配製完畢，小心將剩餘的物料重新封好，做好物料狀態標識。如下批生產還用此物料，則此原輔料暫放物料暫存間。如此物料不在使用，則填寫原材料回單一起退回至緩衝間，通知倉庫管理員由運料員將其送回至倉庫退庫，做好交接手續。
2、物料出潔淨區
按物料進潔淨區相反的程式，將物料送出潔淨區。
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