1．目的
本規程規定了多功能提取罐清潔標準操作規程，保持裝置處於潔淨狀態，延長裝置使用壽命。
2．範圍
本規程適用於多功能提取罐的清潔操作。
3．職責
生產技術部經理：對本規程操作進行監督、檢查
車間主任：對本規程操作進行監督、檢查
操作工：按本規程進行裝置清潔操作
質監員：對本規程操作進行監督、檢查
4．內容
4.1清潔彙總
4.1.1清潔工具：不鏽鋼桶、尼龍刷子、潔淨抹布。
4.1.2清洗劑：飲用水。
4.1.3消毒劑：75%乙醇溶液。
4.1.4清潔方式：罐身手工擦拭，先上後下，罐內用水沖洗。
4..1.5清潔有效期及到期後的清潔
4.1.5.1待清潔裝置放置最長時間：4小時
4.1.5.2已清潔裝置最長儲存時限：72小時
4.1.6清潔間隔時間
4.1.6.1生產結束後進行小清場：將標識有上一批批號的產品、檔案等與下批生產無關的物料進行清場，對裝置外表面及環境進行清潔。
4.1.6.2當天同品種更換生產批號進行小清場：將標識有上一批批號的產品、檔案等與下批生產無關的物料進行清場。
4.1.6.
3更換生產品種或規格進行大清場：需要把所有與物料接觸的部分進行徹底的清潔、清場，所有與上批相關的生產物料、檔案等清離現場，使之符合下次生產的要求，對裝置內外表面及環境進行清潔。
4.1.6.
4連續生產一月進行大清場：需要把所有與物料接觸的部分進行徹底的清潔、清場，所有與上批相關的生產物料、檔案等清離現場，使之符合下次生產的要求，對裝置內外表面及環境進行清潔。
4.1.6.5 超出裝置清潔有效期及特殊情況下隨時清潔。
4.2清潔步驟
4.2.1清潔前取去裝置原來狀態牌。清潔的順序：先內後外，先上後下，先清潔後消毒。
4.2.2拆卸要求
4.2.2.1卸下加料口和排渣口的密封膠圈並放到清潔車上。
4.2.2.2擰下提取罐底蓋濾網上的鎖緊螺栓，卸下過濾網及螺栓。
4.2.3將濾網、鎖緊螺栓用尼龍刷子在開啟的飲用水水龍頭下邊刷邊沖洗至潔淨。
4.2.4用小鏟刀將粘連在裝置傳動軸、託輥、罐壁上的殘餘物料清理乾淨。開啟進料蓋和出料蓋，用水沖刷罐內及罐底，至流出的水流變得澄清為止。
4.2.5將多功能提取罐內注水，依照出液程式，清洗出液管道。
4.2.6將蒸汽管路及壓力表、冷卻水管路、冷凝器等部件外表面用經飲用水反覆沖洗後的潔淨擦布擦洗至無殘留物。
4.2.7提取罐外表面和底蓋外表面經飲用水反覆沖洗後，用潔淨抹布擦洗至表面無殘留物。
4.2.8渣車排渣完畢，用清水沖刷渣車。
4.2.9用乾燥的潔淨擦布將提取罐、各管道、壓力表及其它部件外表面擦乾。
4.2.10按與拆卸相反程式裝配。
4.2.11清潔完畢後及時填寫清潔記錄，並掛清潔狀態標誌。
4.3清潔效果評價：裝置表面平整光潔、乾淨無灰塵，無前批生產遺留物， 無積水。
4.4清潔工具按《一般生產區清潔工具清潔標準操作規程》在潔具間進行清潔、存放。清潔劑、消毒劑配製見《清潔劑、消毒劑配製、使用標準操作規程》
4.5注意事項
4.5.1清洗過程中，小心碰傷手。
4.5.2清潔結束時，將水、電全部關閉，以避免造成資源浪費。
4.5.3 直接接觸藥品的維修，停產維修後按裝置特殊清潔方式進行清潔。連續生產中，區域性維修後只對維修部位進行徹底清潔，清潔後用75%酒精消毒。
4.5.4不直接接觸藥品的維修，維修後按裝置常規清潔方式進行清潔,清潔後用75%酒精消毒 。
5.變更歷史
6 相關記錄
6.1 《清場、清潔記錄》
030多功能提取罐清潔標準操作規程改徵稿
多功能提取罐清潔標準操作規程 分發單位 1 主題內容 建立多功能提取罐清潔標準操作程式，使裝置清潔規程規範化 標準化，避免混藥 汙染及交叉汙染現象的發生。2 適用範圍 多功能提取罐 3 職責 操作人員 按本標準進行操作。車間工藝員 負責對本標準的培訓 檢查。qa檢查員 監督檢查本標準的執 況。4 內...
多功能提取罐裝置再確認方案及報告
檔案編號 vol for 006版本號 00 多功能提取罐再確認方案 安慶 製藥 確認方案審批表 目錄1.確認概述 2.確認目的 3.確認內容 3.1.執行確認 3.2.效能確認 4.再確認 5.確認結果評定與結論 6.確認報告總結書 1 概述 本裝置適用於中藥 食品 化工行業的常壓 微壓 水煎 溫...
環境清潔標準操作規程
四 衛生表面的清潔 1 衛生表面分為兩大類 一是手很少接觸的表面，如地面和天花板 二是手經常接觸的表面，如桌面 門把手 床欄杆 燈開關 病房廁所的牆面 門簾窗簾的邊緣等。2 進行衛生表面清潔時，穿戴好個人防護裝備。3 衛生表面每日進行常規的清潔和除塵工作。採用濕式打掃，必要時可採用清潔劑 日常不需要...