檔案編號：vol-for-006版本號：00
多功能提取罐再確認方案
安慶****製藥****
確認方案審批表
目錄1.確認概述
2.確認目的
3.確認內容
3.1.執行確認
3.2.效能確認
4.再確認
5.確認結果評定與結論
6.確認報告總結書
1、概述
本裝置適用於中藥、食品、化工行業的常壓、微壓、水煎、溫浸、熱回流、強制迴圈滲漏作用，芳香油提取及有機溶媒**等多種工藝操作，具有效率高、操作方便等優點。中草藥提取是利用藥材與溶劑充分接觸，同時通過夾套內蒸汽加熱煎煮，是提取中草藥有效成份的一種操作工藝。該裝置在使用前應將中草藥材切成一定碎片後從加料口加入到提取罐中，再通入溶劑到一定液位後，關閉加料口，然後從夾套內通入蒸汽加熱。
本公司共有四台多功能提取罐分別為武漢製藥機械廠(2台套)、江陰市液化石油氣裝置廠（2 台套）生產，主要用於中藥材的煎煮提取。該裝置主材採用不鏽鋼，拆裝方便，易於清洗。容積為3.
6m3，有效容積為3.0 m3。
2、確認目的：
多功能提取罐是中藥生產加工中的關鍵裝置之一，對其蒸煮執行、效能進行
確認，以確保其符合工藝要求，從而保證產品質量。
3、確認內容
3.1.執行確認
起動裝置之前，再次檢查下列操作：
檢查人日期複核人日期：
檢查人日期複核人日期：
3.2.效能確認
確認該機器達到設計要求認可的質量標準，機器各項效能指標均能達到說明書和使用方法的要求。因午時茶顆粒的生產工藝中，同時有提油、回流、常壓煎煮要求，故選用午時茶顆粒的實際生產進行多能提取罐的效能確認。
3.2.1.產品質量標準
揮發油：本品為棕黃色油狀物，香味濃。
醇提液：本品為棕色液體，有濃烈的乙醇氣味。
水提液：本品為棕褐色液體。
提油：質量控制標準-加水量剛達藥面，浸泡1小時，蒸汽直通加熱至沸後改為夾層加熱，蒸汽壓力0.2mpa左右；
煮提：第一次8倍量水，第二次6倍量水；100℃,0.2mpa，2小時；提取二次
醇沉：24小時。
3.2.2、選三批進行驗證，收集揮發油，觀察回流及煎煮現象，並將結果記錄如下：
批號日期：
檢查人日期複核人日期：
批號日期：
檢查人日期複核人日期：
批號日期：
檢查人日期複核人日期：
質量要求：
以上生產的三批午時茶顆粒的揮發油、醇提液、水提液都符合質量標準，故多能提取罐能正常進行提油、回流、常壓煎煮。
檢查人日期複核人日期：
4.再確認
當遇下列情況時應進行再確認
――裝置大修後；
――由於檢修、調整、遷移或其它原因，可能對裝置的安裝狀況、主要技術引數和功能有影響時；
――由於機械振動或腐蝕作用及其它原因，可以使裝置的某些效能隨時間而變化時。
進行裝置的再確認，可針對裝置效能中部分必須專案進行，而不一定要進行全面的確認。正常情況下，再確認週期為五年。確認多功能提取罐符合要求。
5.確認結果評定與結論
確認領導小組負責對確認結果進行綜合評審，做出確認結論，書寫確認報告書。對確認結果的評審應包括：
5.1 確認試驗是否有遺漏
5.2 確認實施過程中對確認方案有無修改，修改原因、依據以及是否經過批准
5.3 確認記錄是否完整
6.確認報告總結書。
確認報告總結書
多功能提取罐再確認報告
安慶****製藥****
目錄1.確認概述
2.確認目的
3.確認內容
3.1.執行確認
3.2.效能確認
4.再確認
5.確認結果評定與結論
6.確認報告總結書
1、概述
本裝置適用於中藥、食品、化工行業的常壓、微壓、水煎、溫浸、熱回流、強制迴圈滲漏作用，芳香油提取及有機溶媒**等多種工藝操作，具有效率高、操作方便等優點。中草藥提取是利用藥材與溶劑充分接觸，同時通過夾套內蒸汽加熱煎煮，是提取中草藥有效成份的一種操作工藝。該裝置在使用前應將中草藥材切成一定碎片後從加料口加入到提取罐中，再通入溶劑到一定液位後，關閉加料口，然後從夾套內通入蒸汽加熱。
本公司共有四台多功能提取罐分別為武漢製藥機械廠(2台套)、江陰市液化石油氣裝置廠（2 台套）生產，主要用於中藥材的煎煮提取。該裝置主材採用不鏽鋼，拆裝方便，易於清洗。容積為3.
6m3，有效容積為3.0 m3。
2、確認目的：
多功能提取罐是中藥生產加工中的關鍵裝置之一，對其蒸煮執行、效能進行
確認，以確保其符合工藝要求，從而保證產品質量。
3、確認內容
3.1.執行確認
起動裝置之前，再次檢查下列操作：
檢查人日期複核人日期：
檢查人日期複核人日期：
3.2.效能確認
確認該機器達到設計要求認可的質量標準，機器各項效能指標均能達到說明書和使用方法的要求。因午時茶顆粒的生產工藝中，同時有提油、回流、常壓煎煮要求，故選用午時茶顆粒的實際生產進行多能提取罐的效能確認。
3.2.1.產品質量標準
揮發油：本品為棕黃色油狀物，香味濃。
醇提液：本品為棕色液體，有濃烈的乙醇氣味。
水提液：本品為棕褐色液體。
提油：質量控制標準-加水量剛達藥面，浸泡1小時，蒸汽直通加熱至沸後改為夾層加熱，蒸汽壓力0.2mpa左右；
煮提：第一次8倍量水，第二次6倍量水；100℃,0.2mpa，2小時；提取二次
醇沉：24小時。
3.2.2、選三批進行驗證，收集揮發油，觀察回流及煎煮現象，並將結果記錄如下：
批號日期：
檢查人日期複核人日期：
批號日期：
檢查人日期複核人日期：
批號日期：
檢查人日期複核人日期：
質量要求：
以上生產的三批午時茶顆粒的揮發油、醇提液、水提液都符合質量標準，故多能提取罐能正常進行提油、回流、常壓煎煮。
檢查人日期複核人日期：
4.再確認
當遇下列情況時應進行再確認
――裝置大修後；
――由於檢修、調整、遷移或其它原因，可能對裝置的安裝狀況、主要技術引數和功能有影響時；
多功能提取罐清潔標準操作規程
1 目的 本規程規定了多功能提取罐清潔標準操作規程，保持裝置處於潔淨狀態，延長裝置使用壽命。2 範圍 本規程適用於多功能提取罐的清潔操作。3 職責 生產技術部經理 對本規程操作進行監督 檢查 車間主任 對本規程操作進行監督 檢查 操作工 按本規程進行裝置清潔操作 質監員 對本規程操作進行監督 檢查 ...
030多功能提取罐清潔標準操作規程改徵稿
多功能提取罐清潔標準操作規程 分發單位 1 主題內容 建立多功能提取罐清潔標準操作程式，使裝置清潔規程規範化 標準化，避免混藥 汙染及交叉汙染現象的發生。2 適用範圍 多功能提取罐 3 職責 操作人員 按本標準進行操作。車間工藝員 負責對本標準的培訓 檢查。qa檢查員 監督檢查本標準的執 況。4 內...
年中國蘑菇型提取罐行業投資現狀與市場商機分析報告
觀研天下 北京 資訊諮詢 近幾年我國蘑菇型提取罐市場需求量呈現逐年上公升的趨勢。相關應用技術的發展都對蘑菇型提取罐應用領域的進一步拓寬起到了積極作用，極大地帶動了蘑菇型提取罐市場需求量的增加。報告 觀研網 交付方式 email電子版 特快專遞 紙介版 7200元電子版 7200元紙介 電子 7500...