ALP作業指導書即SOP檔案

2022-07-19 07:30:06 字數 1852 閱讀 6872

alp測定

測定方法

酶動力學比色法

2 測定原理

對-硝基苯磷酸 + h2o 鹼性磷酸酶磷酸 + 對-硝基苯酚

反應中需加入鎂離子和鋅離子作為啟用劑。鹼性磷酸酶催化對硝基磷酸鹽水解生成對硝基苯酚。其生成速率與樣品中鹼性磷酸酶的活力成正比, 進行動力學測定可得到alp的量。

3 標本

血清,肝素或edta抗凝血漿,處理方法見標本準備。

穩定性:4 - 87天

20-257天

-208周

4 試劑

4.1試劑

**:roche配套試劑(詳見試劑說明書)。

貯存條件及穩定性:未開啟試劑盒:2-8℃儲存至效期末

r1:開啟後機上穩定14天(應用試劑罩)

r2:開啟後機上穩定28天(試劑的輕微的黃色不影響試劑的效能)。

準備:直接使用。

4.2 校準物

**:roche配套校準物,具體如下

s1:0.9%nacl

貯存條件:校準物在2-8℃儲存可儲存至有效期。

準備:直接使用。

定標頻率:a 試劑盒上機28天後 b 試劑批號更換後 c 由質控結果決定

4.3 質控物

**:precinorm (羅氏正常值質控)

precipath (羅氏病理值質控)

其它適合的質控品

貯存條件:置2-8℃冰箱至有效期。

準備:直接使用。

質控間隔時間及限制:應視不同地區及各自實驗室情況而定。質控結果應在限定的範圍之內,如果超出範圍,實驗室應根據情況採取措施。

5 儀器

roche modular p生化分析儀。

6 上機操作

見儀器作業指導書。

7 參考範圍

男性:40-129iu/l

女性:35-104iu/l

效能指標

本法線性範圍為1-1200u/l,不準確度允許範圍±10%,不精密度cv=1.71%,靈敏度為0.67u/l。

9 注意事項

9.1由於敞開口的試劑r1會吸收co2,致使定標不穩定。一次建議使用試劑罩隔離絕大部分試劑和空氣的接觸。減少吸收co2。

9.2 血清標本出現溶血、脂血、黃疸或抗壞血酸的干擾情況參見抗干擾能力。

9.3換算公式:u/l × 0.0167 = ukat/l。

9.4僅應用於體外診斷。

9.5扔棄廢物應符合當地的法規。

10抗干擾能力:

10.1標準:**率在90%-110%之間。

10.2黃疸:黃膽指數達到70時不會有明顯干擾。(直接和間接膽紅素濃度約為70mg/dl)。

10.3溶血:指數在500以下不會有明顯干擾(血紅素的濃度約為500mg/dl)。

10.4脂血:乳糜指數達到1000明顯干擾。(甘油三酯濃度約為2000mg/dl)。

11 臨床意義

血清中的鹼性磷酸酶(alp)具有四種結構亞型:肝-骨-腎型、胎盤型以及**於幹細胞的幹細胞型。鹼性磷酸酶存在於骨骼、肝臟、白細胞、腎臟、脾臟、胎盤以及前列腺等組織中。

其中肝-骨-腎型最為重要。

alp活力測定常作為肝膽疾病和骨骼疾病的臨床輔助診斷的指標。可用熱穩定試驗區別alp來自肝臟還是**於骨骼。將血清於56℃加熱10min,肝病患者的酶活力儲存43±9%,均在34%以上;骨病患者酶活力僅儲存17±9%,都低於26%。

增高可見於下列情況:

a)肝膽疾病:阻塞性黃疸,急性或慢性黃疸型肝炎,肝癌等。

b) 骨骼疾病:由於骨的損傷或疾病使成骨細胞內所含高濃度的鹼性磷酸酶釋放入血液中,引起血清鹼性磷酸酶活力增高。如纖維性骨炎、成骨不全症、佝僂病、骨軟化病、骨轉移癌和骨折修復癒合期等。

c)生理性增高:見於處於骨骼生長期的兒童和青少年。

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