藥品電子監管碼印刷規範

2022-07-19 04:21:07 字數 545 閱讀 6579

1.監管碼樣式

為滿足不同形狀包裝的需要,藥品電子監管網提供三種監管碼樣式,生產企業可根據具體情況任選其一使用。

2.技術引數

符合國標:gb/t 18347-2001

條碼型別:code 128c    資料型別:數字

條碼密度:≥7mils     資料長度:20位

條碼高度:≥8mm

3.印刷要求

印刷空白區域尺寸:條碼兩側空白區≥10倍最小模組寬度(即:10x),其中x≥0.17mm,上下空白區寬度≥1mm。

印刷顏色:條碼中豎條顏色為黑色,空條顏色可為白色、黃色、橙色或紅色。建議顏色搭配為黑白搭配。

4.質量判定標準及判定規則

符合國標:gb/t 14258—2003

外觀檢測:條碼印刷無脫墨、汙點、斷線;條的邊緣清晰,無發毛、虛暈或彎曲現象。空白區寬度不小於本「條碼印刷技術規範」規定的寬度。

符號一致性:code 128c的條碼符號所表示的標識**應與供人識讀字元相同。

符號質量:使用具有分級檢測功能的條碼檢測儀檢測條碼,符號質量等級在c(1.5)級以上。

監管碼印刷規範

一 印刷引數 二 印刷要求 1 監管碼樣式 為滿足不同形狀包裝的需要,中國藥品電子監管網提供三種監管碼樣式,生產企業可根據具體情況任選其一使用。樣式a樣式b 樣式c2 印刷位置 當監管碼 code 128c 與商品條碼 ean 13 共同出現在同一藥品外包裝上時,要將商品條碼在與監管碼印刷在不同的平...

藥品電子監管碼賦碼系統驗證方案

1 驗證目的 建立車間藥品電子監管碼賦碼系統驗證方案,通過安裝確認 執行確認和效能確認,考察確認藥品電子監管碼賦碼系統符合國食藥監辦 2010 194號文要求,確保系統能正確生成 順利匯出 成功上傳生產關聯資料 出入庫資料至國家監管平台,滿足其監管要求。2 適用範圍 本方案適用於車間藥品電子監管碼賦...

電子監管碼方案說明書

目錄一 專案名稱3 二 專案簡介3 三 專案方案圖3 四 專案效果圖3 五 執行流程4 六 裝置引數4 七 裝置配置5 一 專案名稱 電子監管碼輸送機 二 專案簡介 本輸送機是為滿足客戶穩定輸送藥盒中包的要求而設計的,來完成電子監管碼一級碼和二級碼的採集,不良產品被剔除的任務。本輸送機採用平皮帶拖動...