監管碼印刷規範

2022-09-25 21:03:07 字數 898 閱讀 6624

一、印刷引數

二、印刷要求

1、監管碼樣式

為滿足不同形狀包裝的需要,中國藥品電子監管網提供三種監管碼樣式,生產企業可根據具體情況任選其一使用。

樣式a樣式b

樣式c2、印刷位置

當監管碼(code 128c)與商品條碼(ean-13)共同出現在同一藥品外包裝上時,要將商品條碼在與監管碼印刷在不同的平面上,或者同一平面的垂直方向上。

3、印刷方向

在產品包裝表面曲率及面積允許的前提下,監管碼條碼符號宜橫向放置,供人識讀的字元應從左到右閱讀。

如監管碼條碼無法橫向放置時,在保證監管碼條碼印刷質量的前提下可將監管碼條碼縱向放置,其供人識讀的字元可從上到下閱讀,也可以從下到上閱讀。建議在曲面上印刷監管碼條碼時都應採用縱向印刷監管碼條碼。

在金銀卡紙等反光材料上印刷監管碼條碼時,應採取相應措施克服反光對監管碼條碼造成的影響,在熱縮膜上印刷監管碼條碼時,應克服變形對監管碼條碼的影響,監管碼條碼的條方向要與熱縮膜的縮率最大方向一致。

4、印刷顏色

監管碼中豎條的顏色為: 黑色。 空的顏色可以為白色、黃色、橙色或紅色,但建議的顏色搭配是黑白搭配。

如果要在上述彩色背景下印製code 128c條碼,請務必要先進行打樣測試。

5、空白區尺寸

監管碼兩側空白區≥10倍最小模組寬度(即:10x),其中x≥0。17mm上下空白區寬度≥1mm;

三、質量檢驗標準及判定規則

監管碼必須符合國際標準:gb/t 14258—2003。

外觀檢測:條碼印刷無脫墨,汙點,斷線;條的邊緣清晰,無發毛,虛暈或彎曲現象。空白區寬度不小於本規範規定的寬度。

符號一致性:code 128c的條碼符號所表示的標識**應與供人識讀字元相同。

符號質量:使用具有分級檢測功能的條碼檢測儀檢測條碼,符號質量等級在c(1.5)級以上。

藥品電子監管碼印刷規範

1 監管碼樣式 為滿足不同形狀包裝的需要,藥品電子監管網提供三種監管碼樣式,生產企業可根據具體情況任選其一使用。2 技術引數 符合國標 gb t 18347 2001 條碼型別 code 128c 資料型別 數字 條碼密度 7mils 資料長度 20位 條碼高度 8mm 3 印刷要求 印刷空白區域尺...

藥品電子監管碼賦碼系統驗證方案

1 驗證目的 建立車間藥品電子監管碼賦碼系統驗證方案,通過安裝確認 執行確認和效能確認,考察確認藥品電子監管碼賦碼系統符合國食藥監辦 2010 194號文要求,確保系統能正確生成 順利匯出 成功上傳生產關聯資料 出入庫資料至國家監管平台,滿足其監管要求。2 適用範圍 本方案適用於車間藥品電子監管碼賦...

電子監管碼方案說明書

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