執行藥品電子監管的管理制度

2023-01-16 01:06:05 字數 749 閱讀 9612

一、目的:規範電子監管碼藥品在本公司的採購入庫和銷售出庫時的資訊採集和傳輸

二、範圍:本公司經營的藥品中屬國家規定的附有電子監管碼的藥品

三、內容:

本制度管理範圍內的藥品是指我公司正常經營的被列入國家電子監管目錄的藥品,並隨著國家監管目錄的調整實行動態管理。

質管部負責對附有監管碼的品種的審核確認,並指導保管員操作。

企業對未按規定加印或加貼中國藥品電子監管碼,或監管碼印刷不符合規定要求造成掃碼裝置無法識別的,企業應當拒收。

監管碼資訊與藥品包裝資訊不符的,應當及時向供貨單位查詢,未得到確認之前不得入庫,並報質量管理部門處理。

藥品入庫時監管碼的採集、傳輸管理。

(一)由保管員負責入庫藥品監管碼的資訊採集,資訊採集要遵循:整件商品以件為單位逐一掃瞄;拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃瞄。

(二)資訊採集確認無誤後,由資訊員通過專屬平台進行傳輸;確認傳輸成功後方可刪除掃瞄槍內資訊。

6、藥品出庫時監管碼的採集、傳輸管理。

(一)由保管員負責出庫藥品資訊碼的資訊採集,資訊採集要遵循:整件商品以件為單位逐一掃瞄;拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃瞄。

(二)資訊採集確認無誤後,由資訊員通過專屬平台進行傳輸;確認傳輸成功後方可刪除掃瞄槍內資訊。

7、保管員負責掃碼工具的使用和保管工作,資訊員負責掃碼工具和上傳工具的維護工作

8、本公司電子監管資訊傳輸網路平台金鑰由資訊員保管、使用、維護。

9、質管員負責本制度的監督執行,杜絕漏碼、漏傳現象發生。

執行電子監管藥品管理制度

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