一、目的：建立收膏崗位標準操作規程，使操作達到規範化。
二、適用範圍：適用於收膏崗位。
三、責任人：收膏崗位操作人員、qa。
四、內容：
1 生產前準備
1.1 檢查「批生產指令」、「批生產記錄」等相應配套技術資料是否齊
全。1.2 根據批生產指令，在指定位置掛上生產狀態標誌。
1.3 確認操作前已進行過清場，有清場合格證；確認收膏間無上次的生產遺留物；確認將要使用的容器、裝置已清潔、消毒。
1.4 根據批生產指令確認待分裝藥液品名、規格、數量、批號。
1.5 確認操作間溫、濕度達到規定範圍（除特殊規定外，潔淨室溫度控制在18—26℃，相對濕度控制在30%-65%）。
2 將濃縮液貯存罐的出料口閥門及不鏽鋼離心幫浦開啟，待一切正常後，開始試收膏分裝。
3 分裝好的半成品裝在塑料桶中，桶上掛貼盛裝單，註明品名、規格、批號、日期、操作者等內容，裝滿半成品的桶，通過傳遞窗放置在公司冷庫中。
4 生產過程中所用裝置，嚴格按照裝置的標準操作規程操作。
5 生產過程中及時認真填寫「批生產記錄」。
6 分裝結束後操作人員對操作間、裝置、容器、工具等依據各自的清潔規程進行清潔；按清場管理規程要求進行清場；質量檢查員對清場狀況進行檢查確認，合格後發放「清場合格證」。
純化崗位標準操作規程
一 目的 建立純化崗位標準操作規程，規範純化崗位的操作，防止差錯和事故的發生。二 範圍 適用於中藥提取車間純化崗位的操作。三 責任 純化崗位操作人員對實施本規程負責，qa及車間生產管理人員負責監督檢查。四 內容 1.生產前準備 1.1操作人員必須按 人員進出一般生產區標準操作規程 的要求穿戴好工作服...
稱量崗位標準操作規程
成都百事興科技實業 一 目的 建立稱量崗位標準操作規程，規範稱量操作。二 適用範圍 適用於車間稱量崗位。三 責任者 操作者 qa質檢員 工藝員。四 操作法 1 認真檢查磅秤等所使用的工具是否清潔，並將磅秤調節平衡。2 根據生產指令單，接受原輔料，接受時要認真檢查品名 規格 批號 數量等是否與生產指令...
領料崗位標準操作規程
分發部門 綜合部 採購儲運部 生產部 工程專案部 財務部 工藝技術部 研發部 市場策劃部 銷售服務部 銷售事業部 質量保證部 質量控制部 動力維修車間裝置部gmp 認證部 固體製劑車間凍乾粉針車間小容量注射劑車間 目的 建立物料的領取 運輸 傳遞 存放 退庫的標準操作程式及物料在不同潔淨區域之間的傳...