目的：規範沸騰乾燥崗位的標準操作。
適用範圍：片劑膠囊劑車間沸騰乾燥崗位。
責任：1.技術開發部工藝員、質量管理部質檢員負責操作規程的監督和檢查。
2.生產班長負責指導操作工正確實施本規程。
3.操作工按本規程正確操作。
程式：1. 崗位標準操作程式
1.1工作前的準備檢查
1.1.1檢查生產場所是否清潔，有無與生產無關的檔案、物料等，確保生產場所清潔。
1.1.2檢查所用的容器、工具是否齊全、清潔。
1.1.3檢查電源、氣源、各種儀表是否正常，檢查上、下氣缸密封圈及頂公升是否正常，確保裝置處於完好狀態。
1.1.4檢查捕集布袋有無破損，將檢查合格的捕集袋用75%酒精浸泡5分鐘後甩乾。
1.2消毒
1.2.1按照《車間消毒滅菌操作規程》要求的方法對料車、主塔、捕集袋及料撮、工器具、雙手等部位進行消毒。按照要求的方法對地漏消毒。
1.2.2消毒工作結束，由班長和質檢員檢查，檢查合格後，崗位負責人填寫《工序狀態標識》，班長在檢查人一欄簽字, 並將《工序狀態標識》置於本工序入口的狀態列上，作為可正常生產標誌。
1.3生產操作
1.3.1 fl—150型沸騰乾燥鍋的操作
1.3.1.1開啟氣源閥門，調節電控箱內氣源三聯體，使氣壓為0.4mpa，開啟油水分離放水閥放淨管內積水，調節頂公升氣缸壓力為0.4mpa。
1.3.1.2將進風口套上初濾布袋。將捕集袋系在清灰器上，注意連線牢固。
1.3.1.3閉合電源開關，設定：自動清灰週期 30秒；自動清灰時間2秒；自動清灰次數3次。
1.3.1.
4預熱：將空沸騰乾燥料車推入主塔，按「頂公升」鍵頂公升料車，並旋緊頂絲。調節氣密封壓力為0.
15 mpa， 按「風機開」鍵，調節引風風門位置。將自動-手動開關旋至手動，檢查左右風門、清灰部分是否靈活。然後將自動-手動開關旋至自動，按「加熱開」鍵，設定進風溫度為100-105℃，出風口溫度為50-70℃，開啟自動清灰。
1.3.1.
5加料生產：搖擺好的溼顆粒通過管道被吸進沸騰乾燥機內。調節引風風門使物料均勻拋起而不吸進布袋。
根據生產工藝及環境要求設定出風口溫度為50-70℃，進行生產。
1.3.1.
6待物料乾燥至工藝規定要求時（觀察出風溫度），按「加熱關」鍵停止加熱，當進風口溫度降至70℃時，按「引風關」鍵關閉引風機，敲打鍋壁，關閉左風門點動左清灰，關閉右風門點動右清灰，開啟右風門，關閉氣密封，點動「頂降」鍵落下料車出料。
1.3.1.7注意：兩台沸騰乾燥機同時執行時，當需停止其中一台時，應先關閉加熱開關，待進風口溫度降至70℃時，關閉進風閥門，然後停止引風機。
1.3.2 fl—250型生產操作
1.3.2.1開啟氣源閥門，調節電控箱內氣源三聯體，使氣壓為0.4mpa，開啟油水分離放水閥放淨管內積水，調節頂公升氣缸壓力為0.4mpa。
1.3.2.2閉合電源開關，觸控螢幕顯示初始畫面，按「引數設定」鍵進行如下設定： 自動清灰週期 30秒
自動清灰時間 2秒
自動清灰次數 3次
按「開始工作」鍵，觸控螢幕進入工作介面。
1.3.2.
3安裝捕集布袋：按下左右鎖緊，清灰器落下，將消毒後的捕集布袋，繫在清灰器掛鉤上，（保證捕集袋袋筒不扭曲，需成直筒狀）同時將袋的邊緣緊勒在鍋沿外，手動將清灰器搖至頂部，然後拔出左右鎖緊。將進風口套上初濾布袋。
1.3.2.
4預熱：將空沸騰乾燥料車推入主塔，按「頂公升」鍵頂公升料車，調節氣密封壓力為0.15 mpa， 按「風機開」鍵，調節引風機變頻器，設定引數35-50hz。
點動左右手動清灰，確定清灰器起落正常後，按「加熱開」鍵，設定進風溫度為100-105℃，出風口溫度為50-70℃，開啟自動清灰。
1.3.2.
5加料生產：待出風溫度達到設定溫度時，開始加料生產，搖擺好的溼顆粒通過管道被吸進沸騰乾燥機內。調節引風機頻率使物料均勻拋起而不吸進布袋。
根據生產工藝及環境要求設定出風口溫度為50-70℃，進行生產。
1.3.2.6待物料乾燥至工藝規定要求時（觀察出風溫度），按「加熱關」鍵停
止加熱，當進風口溫度降至70℃時，按「引風關」鍵關閉引風機，敲打鍋壁，關閉左風門點動左清灰，關閉右風門點動右清灰，開啟右風門，關閉氣密封，點動「頂降」鍵落下料車出料。
1.4操作注意事項
1.4.1操作時要密切注意沸騰鍋內物料溫度，並做好記錄。
2.衛生標準操作程式
2.1裝置及工器具的清洗：工作結束後關閉電源，把料車、主塔、捕集袋及料撮、等直接接觸物料部位沖洗乾淨，然後用抹布將機體及其他部件的灰塵擦洗乾淨，做到裝置內外無油汙，無物料遺留物，裝置見本色。
2.2清理場地及其他：將本批的中間品、廢棄物、剩餘物料、工藝檔案等清離現場，並清潔門窗、天花板、地板、牆壁。
2.3清場檢查驗收
2.3.1清場結束後，由清場人員進行自檢，自檢合格後清場人員填寫《清場檢查記錄》，包括清場工序、清場產品名稱、調換產品名稱、規格、生產批號、生產日期、清場者。
2.3.2班長和質檢員檢查後填寫檢查情況、結論並簽字。質檢員檢查合格後，發放《清場合格證》。未領到《清場合格證》不得進行下一品種或下一批號產品的生產。
2.4《清場檢查記錄》、《清場合格證》納入批生產記錄中。
3.安全操作程式
3.1沸騰乾燥機安全操作程式
3.1.1日常維護保養
3.1.1.1檢查上、下密封圈是否有凸起，平頭螺絲是否鬆脫，防止料車推入時撞壞。
3.1.1.2檢查密封氣壓是否在0.1-0.15mpa以下，氣壓過高容易引起密封爆裂，
過低起不到密封作用，影響生產效率。
3.1.1.3各氣缸的工作氣壓不能過高，否則容易造成風門氣缸衝力過大，使風門活接折斷或密封膠損壞、漏氣，影響乾燥效果，布袋櫃架氣缸推力過大，推桿容易彎曲。
3.1.2定期維護保養
3.1.2.1初效過濾布每週更換清洗一次，中效過濾袋每兩周清洗一次。清洗時先用清潔劑浸泡30分鐘，再用清水沖洗、烘乾。
3.1.2.2油水分離器每6個月清洗一次，清洗時，過濾器拆開用軟刷洗刷全部零件，每次運轉前除盡下部積水。
3.1.2.3布袋隨時檢查其透氣性能，一旦堵塞，應清洗。停機和更換品種時，亦應清洗。
3.1.2.4高效過濾器堵塞，將造成進風量嚴重不足，影響沸騰效果時應予以更換。
3.2安全操作注意事項
3.2.1生產過程中，操作者要注意加熱部位謹防燙傷，頂公升、頂降前要確認安全無誤後方可執行操作。
3.2.2裝置工作期間，操作者要隨時檢查空氣高效過濾器以及裝置加熱部位，消除火災隱患。
3.2.3料鍋進行頂公升、頂降操作之前一定要先關閉氣密封。
3.3常見故障及處理
純化崗位標準操作規程
一 目的 建立純化崗位標準操作規程，規範純化崗位的操作，防止差錯和事故的發生。二 範圍 適用於中藥提取車間純化崗位的操作。三 責任 純化崗位操作人員對實施本規程負責，qa及車間生產管理人員負責監督檢查。四 內容 1.生產前準備 1.1操作人員必須按 人員進出一般生產區標準操作規程 的要求穿戴好工作服...
稱量崗位標準操作規程
成都百事興科技實業 一 目的 建立稱量崗位標準操作規程，規範稱量操作。二 適用範圍 適用於車間稱量崗位。三 責任者 操作者 qa質檢員 工藝員。四 操作法 1 認真檢查磅秤等所使用的工具是否清潔，並將磅秤調節平衡。2 根據生產指令單，接受原輔料，接受時要認真檢查品名 規格 批號 數量等是否與生產指令...
領料崗位標準操作規程
分發部門 綜合部 採購儲運部 生產部 工程專案部 財務部 工藝技術部 研發部 市場策劃部 銷售服務部 銷售事業部 質量保證部 質量控制部 動力維修車間裝置部gmp 認證部 固體製劑車間凍乾粉針車間小容量注射劑車間 目的 建立物料的領取 運輸 傳遞 存放 退庫的標準操作程式及物料在不同潔淨區域之間的傳...