在今年醫4月—8月中旬，按照國家局統一部署，省局統一統籌，市局黨組具體安排，在轄區內的醫療器械生產、經營、使用單位開展醫療器械「五整治」專項行動。期間，我處克服了任務重、人手少、時間緊的困難，圓滿完成了「五整治」專項行動的各項任務。
長沙因地處省會，生產、經營單位均佔全省近半，監管任務繁重，我處由林湘智同志牽頭，另外一名同志配合，負責轄區內生產企業的監管，在此次「五整治」專項行動中，他行之有效的處理了整個專項行動的全流程，期間，正值酷暑時節，林湘智同志鬥高溫、戰疲勞，犧牲不少休息時間，共計檢查企業155家，組織出動310檢查人次。至八月上旬，全部檢查到位，出色地完成了既定任務。現將他在此次專項行動中先進經驗介紹如下：
一、仔細研究，制定方案。
收到檔案後，當即學習檔案內容，領悟領導講話精神。把全項行動作為日常工作的頭等大事，將檔案中有關對生產方面的要求逐條逐句展開研究，迅速進入狀態。省局在此次「五整治」的專項行動要求中提出須完成所有
二、三類生產企業的檢查覆蓋率百分之百，我市轄區內現有
二、三類醫療器械生產企業126家，佔全省的近二分之一，在只有兩個人具體負責的情況下，工作量非常大，但生產監管責任重大，林湘智同志作為一名監管經驗豐富的同志，根據企業實際情況，確定了提質保量，重點監管和日常監管相結合的行動方針，在保證覆蓋率完成的基礎上，根據我市現有企業的薄弱環節，針對性的制定了「一類離心機生產企業檢測能力及出廠檢測專項檢查」、「2023年一類產品及敷貼類產品登出清理專項跟蹤檢查」、「二、三類有源產品檢測能力及出廠檢測專項檢查」、「二、三類無菌產品潔淨能力、滅菌能力、檢測能力及出廠檢測專項檢查」、「義齒生產企業專項檢查」五個專項檢查方案，並創造性地制定了詳盡的相關檢查細則。得到了處裡和局裡的通過。
二、精心組織，科學安排。
4月上旬組織傳真、電郵等方式，下發通知至各企業，隨即啟動對處裡參與同志的培訓，迅速完成了前期工作。因企業數量多，人手少，時間緊，他們每星期五下班後專門研究，合理安排下星期的檢查名單，檢查路線，須檢查的資料目錄。提前通知企業負責人和質量負責人在崗，盡量縮短浪費在路上的時間，做到對重點企業至少有兩小時以上的檢查時間，提高每天的檢查效率。
三、及時總結，效果顯著。
在現場檢查中，發現問題根據不同性質當即提出不同的處理意見，共計移交稽查2起，下達書面責令整改35家，口頭責令整改115家。不走過場，做到對企業檢查和培訓相結合。不少企業感到受益匪淺。
檢查任務的完成只是逗號，每個分項檢查的完成，他們及時總結經驗，歸納問題，寫出了詳盡的總結報告並上報。在總結完的基礎上，根據問題的所在，他們能提出解決問題的方法，為企業的監管和行業的發展提出合理化建議。
2023年醫療器械五整治工作總結
根據縣局檔案的要求，朝陽所積極安排部署，認真組織實施。對轄區內醫療器械經營使用單位進行了一次徹底而有效的整頓和規範，保證了人民群眾的用械安全。現將五整治工作總結如下 一 制定檔案，成立組織機構，確保專項整治工作落到實處。為了使檢查工作落到實處，所裡召開了醫療器械五整治工作會議，傳達了縣局檔案精神，並...
醫療器械培訓
09年2月18日培訓資料 第一條 為了保證醫療器械入庫數量準確 質量合格，根據 醫療器械監督管理條例 制定本制度。第二條 本制度適用於醫療器械驗收合格後的入庫。第三條 倉管員負責辦理醫療器械入庫，並合理分割槽擺放。第四條 倉庫保管員憑有驗收員簽字的 入庫清單 收貨，並對所收醫療器械進行必要的檢查。第...
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