測量分析和改進管理手冊

2022-06-30 19:30:04 字數 3940 閱讀 1421

1.目的

監視和測量各項活動是否符合管理體系的要求和使顧客滿意,促進管理體系的持續改進。

2.適用範圍

適用本公司的各項活動的測量、分析和改進。

3.職責

3.1品管部負責產品實現過程策劃,制訂各類技術檔案,確定統計技術的應用。

3.2業務部負責監視和測量顧客滿意度。

3.3內審組負責內部審核及糾正、預防措施的跟蹤驗證。

3.4品管部負責產品的質量監視和測量及對不合格品的控制,以及相應糾正和預防措施的驗證。

3.5生產部負責產品實施過程,控制統計技術的應用和不合格品的處理。

4.程式概要

4.1總則

根據法律法規要求和顧客要求,進行策劃並實施為實現以下目的而進行監控、測量、分析和持續改進過程:

4.1.1證實產品的安全性和符合性;

4.1.2確保管理體系的符合性;

4.1.3持續改進管理體系的有效性;

4.1.4確定統計技術的適用方法及其應用程度。

4.2監視和測量

4.2.1顧客滿意度

4.2.1.1業務部收集顧客滿意度資料,進行確定、分析以掌握公司產品質量情況及顧客需求情況。4.2.1.2品管部對顧客投訴進行處理,並提出改進措施;

4.2.1.3每半年由業務部根據《顧客滿意度調查表》編寫《顧客滿意度調查報告》並提交管理評審。

4.2.1.4通過調查結果定量分析顧客滿意度進行質量管理的持續改進。

4.2.2管理體系內部審核

本公司制訂實施《內部審核程式》,定期對本公司的管理體系進行審核,驗證所執行的管理體系是否符合策劃的安排和管理體系標準要求,是否得到有效地實施和保持。

4.2.2.1 由管理者代表指定一名具有內審資格的審核員擔任審核組長和若干名內審員組成審核組。

4.2.2.2 管理者代表負責編制《年度內部審核計畫》,確定審核的目的、範圍、頻次和方法,並把任務分配給審核組,確保審核過程的客觀性和公正性,審核員不能審核自己的工作。

4.2.2.3對審核中發現問題所採取的糾正措施實施情況應跟蹤驗證。

4.2.2.4 對審核結果,應形成報告,提交管理評審。

4.2.3過程的監視和測量

公司採用適宜的方法對管理體系過程進行監視,在適用時進行測量,這些方法能證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時,採取適當的糾正和糾正措施,以確保產品的符合性。

4.2.4產品的監視和測量

4.2.4.1有效地對產品特性進行監視和測量,以驗證產品要求得到滿足;

4.2.4.2對產品的測量和監控進行相應記錄,以提供合格產品的證據,只有各項指標均符合規定要求,才能放行。記錄應指明有權放行產品的人員;

4.2.4.3 除非得到授權人的批准,適用時應經顧客批准,否則在所有規定的活動均已圓滿完成之前,不得放行產品和交付。

4.2.5單項驗證結果的評價

公司對所策劃的驗證的單項結果進行系統的評價,也包括內部審核。

4.2.5.1當驗證表明不符合策劃的安排時,公司應採取措施達到規定的要求。

a. 對監視程式進行評審;

b. 對危害分析進行評審,必要時重新分析;

c. 對食品安全管理體系或危害分析的設想進行重新確認;

d. 對更新程式進行評審,包括溝通;

e. 對包括培訓活動在內的資源管理進行評審;

f. 對確認記錄進行評審。

4.2.5.2當通過檢測終產品來進行驗證時,若發現不符合,應將所有相關批次產品作為潛在不安全產品,並按《不合格/不符合控制程式》處置。

4.2.6驗證活動結果的分析

體系管理小組應分析驗證活動的結果,包括內部審核。以確保達到下列目的:

a.確認體系的整體執行是否滿足策劃的安排,是否滿足公司建立的食品安全管理體系要求;

b.食品安全管理體系是否需改進或更新;

c.是否存在潛在不安全產品高事故風險的趨勢;

d.是否需建立資訊以便於策劃適宜的內部審核方案;

e.是否能提供證據證明已採取糾正和糾正措施有效。

4.2.7環境監測

a.對環境產生重大影響的作業或活動的主要特性,定期監視和測量,並加以記錄及追蹤。

b.各項環境監視與測量裝置,按規定定期校正及維護,儲存記錄。c.各責任部門應定期評估其環境監測值,以及相關的作業控制與組織的環境目標、指標是否符合。

d. 定期審查測量結果與法規和其它要求的符合性。

4.2.8符合性評價

本公司制訂並實施《符合性評價程式》,定期評價對適用的環境法律法規和其他應遵守的要求的遵循情況,並儲存定期評價結果的記錄。

4.3不合格/不符合控制

本公司制訂並實施《不合格/不符合控制程式》、《糾正控制程式》和《召回控制程式》,確保不符合規定要求的產品、潛在不安全產品/執行得到識別和控制,以防止非預期的使用或交付,並對其進行適宜的處置。當其不在公司控制範圍內時,應及時通知相關方,並啟動召回。

4.3.1一旦發現不合格/不符合,應採取措施,消除已發現的不合格,或減少所造成的環境影響。

4.3.2對不合格品的處置,需經有關授權人員的批准,適用時可經顧客批准,讓步使用、放行或接收不合格品。

4.3.3採取措施,防止其原預期的使用和應用。

4.3.4對不合格品的性質和隨後採取的任何措施,包括所獲得的讓步都應有記錄並儲存。

4.3.5對糾正後的產品必須重新進行驗證,以證實其符合要求。

4.3.6對交付或開始使用後發現產品不合格時,應針對不合格造成的後果採取適當的措施。

4.3.7當其不在公司控制範圍內時,應及時通知相關方,並啟動召回。

4.4資料分析

本公司制訂並實施《資料分析與資訊交流控制程式》,確定和分析適當的資料,以證實管理體系的適宜性和有效性。並評價在何處可以持續改進管理體系的有效性。包括來自監視和測量的結果以及其他有關**的資料。

包括:a.顧客滿意度;

b.與顧客產品要求的符合性;

c.過程和產品的特性及趨勢,包括採取預防措施的機會;

d.來自供方的資料。

4.5控制措施組合的確認

本公司制訂並實施《控制措施組合的確認程式》,對於包括在oprp和haccp計畫中的控制措施組合的初步設計及隨後的變更,公司確認控制措施組合能夠達到已確定食品安全危害控制所要求的預期水平。

a.針對關鍵控制點所建立的關鍵限值,能夠實現對所針對食品安全危害設定的預期控制。

b.組合中的控制措施有效且能夠確保控制已確定的食品安全危害,並獲得滿足規定可接受水平的終產品。

4.6改進

4.6.1持續改進

持續改進是質量管理的八項原則之一,是改進管理體系所必要的過程。通過利用方針、目標、內部審核、資料分析、糾正和預防措施、管理評審及溝通、單項驗證結果的評價、驗證活動結果的分析、控制措施組合的確認促進體系的持續改進。

4.6.2糾正措施

a. 本公司制訂並實施《糾正措施管理程式》以消除不合格/不符合的原因,防止不合格/不符合的再發生。糾正措施應與影響程度相適應,應包括以下內容:評審不合格/不符合(包括顧客投訴);

b. 確定不合格/不符合的原因;

c. 評價確保不合格/不符合不再發生的措施的需求;

d. 確定和實施所需糾正措施;

e. 記錄所採取措施結果;

f.評審所採取的糾正措施。

4.6.3預防措施

本公司制訂並實施《預防措施管理程式》,以消除潛在不合格/不符合的原因,

防止不合格/不符合的發生。所採取的預防措施應與潛在的問題影響程度相適應並規定以下要求:

a.認別潛在不合格/不符合及其原因;

b.評價防止不合格/不符合發生的措施的需求;

c.確定並實施所需措施;

d.記錄所採取措施的結果;

e.評價所採取的預防措施。

4.6.4食品安全管理體系的更新

公司應定期評價和評估顧客反饋,包括有關食品安全的抱怨、審核報告和驗證活動分析結果;然後考慮對危害分析、操作性前提方案和haccp計畫的設計進行評審。

更新評價和評估活動的輸入包括:

a.內外部溝通;

b.有關食品安全管理體系適宜性、充分性和有效性的其他資訊;

c. 驗證活動結果分析的輸出;

d.管理評審的輸出。

8 測量 分析和改進

8.0 測量 分析和改進 8.1 總則 本公司策劃並實施以下方面所需的監視 測量 分析和改進過程 a 證實產品符合性 b 確保質量管理體系的符合性 c 持續改進質量管理體系的有效性。8.2 監視和測量 8.2.1 顧客滿意 作為對質量管理體系業績的一種測量,本公司對顧客有關公司是否滿足其要求的感受的...

08測量分析和改進

8 1策劃 8 1 1總則 為了及時識別和發現產品實現過程以及質量管理體系運作中所存在問題,並實施有效的措施加以解決。企業策劃並實施以下目的鎖需進行的測量 監控 分析和持續改進過程。8 1 1 1證實產品符合顧客要求 8 1 1 2保證質量管理體系的符合性 8 1 1 3實現質量管理體系有效性的改進...

監視 測量 分析和評估程式

1 目的 通過正確使用資料分析方法,確定恰當的資料分析物件,使公司展開適宜的資料分析活動,為質量管理體系的改進和提高提供資料分析結果。以證實質量管理體系的適宜性和有效性,促進體系 過程和產品持續改進。對本公司所有過程的過程活動和結果或輸出進行監視和測量,及時發現不符合,防止批量不合格品的產生和公司質...