中國醫保商會醫療器械部主任蔡天智前日向記者介紹，我國醫療器械製造產業發展態勢良好，該產業的「十二五」規劃正緊鑼密鼓制定中，蔡天智表示，下半年醫療器械產業的出口增長速度有可能繼續上半年的快速勢頭，全年增長速度將達到18-20%。醫療器械產業「十二五」的規劃中，將鼓勵企業「走出去」，鼓勵企業加大與外資的合作。美國市場的醫療器械消費量佔整個醫藥消費總額的40-50%，以真空採血管為例，我國一年的人均消費量才不到1支，而日本的人均消費量為4支，美國是10支，因此，發展海外戰略、堅持「走出去」將成為陽普醫療堅定不移的發展方針。
魚躍醫療的主要出口產品均已獲得日本、歐盟等進口地區的認證，由於相關認證工作耗時較長，費用較高，產品國際認證的優點將令競爭對手在**內難以超越。我國過去十年的醫療器械市場增長速度始終快藥品市場；即便如此我國醫療器械行業目前仍處於「初生」階段。目前我國醫療器械市場規模佔醫藥總市場規模的14%，與全球醫療器械佔醫藥總市場規模的42%相比，存在消費結構下行帶來的龐大發展空間，**以後我國醫療器械市場增長速度仍將會繼續快於藥品行業增長速度。
中**看，在新醫改政策下，國家加大對基層醫療服務體系的建設，「填補缺口」和「更新換代」將促進中低端醫療器械市場的迅速增加。而消費公升級、人口老齡化、技術革命是拉動我國醫療器械市場長期快速增加的內生性動力。
(一)診斷器械
[1]、魚躍醫療：聽診器、血壓計、供氧裝置、電動吸引器
是國內最大的**護理和醫用供氧系列醫療器械的專業生產企業，生產的產品共計36個品種、225個規格，是國內同行業生產企業中產品品種最豐富的企業之一。該公司秉承做專做精的理念，力爭每個主要產品做到行業前三名，目前公司前六大產品有製氧機、超輕微氧氣閥、霧化器、血壓計、聽診器五個產品的市場份額達到國內第
一、輪椅車的市場份額國內第二。公司兩大系列產品生產涉及到精密製造和機電一體化製造，主要生產裝置和部分流水線可以共用。
[2]、萬東醫療：醫用x射線機、移動式x射線機、口腔綜合**儀
醫用x射線機是公司主營業務收入和利潤的主要**，雖然公司醫用x射線機在國內市場份額第一，但是面對日益激烈的市場競爭，特別是國外醫療器械巨頭，如美國ge公司、德國西門子等的加入，公司原本賺錢能力較強的中、高階產品如高頻x射線機的市場不斷被實力雄厚的跨國公司「蠶食」，導致公司毛利率同比下降9.6％。目前公司產品主要集中於中低端市場，醫用x射線機是各基層醫院必備裝置。
[3]、新華醫療：x射線機、消毒滅菌裝置、清洗消毒機、手術器械
公司是我國最大的消毒滅菌裝置研製生產基地，也是國內生產放射**裝置品種最多的企業，主要產品有消毒滅菌裝置，放射**裝置等，目前已發展成為國內最大的感染控制裝置和放射**裝置研究設計和製造基地。
[4]、東軟股份：醫用影像裝置
公司控股67%的瀋陽東軟，是我國唯一同時擁有ct、磁共振、數字x光機、彩超等全部四大高技術影像裝置的企業。東軟股份2023年研製成功我國第一台醫用全身ct，2023年4月成功研製出螺旋ct並先後獲得iso9001、歐洲ce認證和美國fda認證，並先後5次填補國內同類產品空白，產品達7大門類近30個品種，開放式磁共振和ct國內市場份額已分居第一和第二位。數字醫療裝置業務已經成為東軟股份最主要的收益**。
[5]、樂普醫療：心血管造影裝置
公司收購了衛金帆剩餘的63.15%股權，是有意全面進入造影機行業，以造影機帶動耗材的銷售增加。公司已建立起支架，耗材，和裝置的pci產品組合，慢慢成為乙個心臟加入**的解決方案提供商，pci各個環節的產品銷售將互相帶動銷售的增加。
目前，心血管造影裝置市場在我國尚處於發展期。衛金帆為該產品國內僅有的三家生產商之一，兼備研究設計實力與知名度，市場前景光明。
注：心血管造影術是將含有機化合物在x線照射下透明的造影劑快速注入血流，使心臟和大血管腔在x線照射下顯影，同時有快速攝片，電視攝影或磁帶錄影等方法，將心臟和大血管腔的顯影過程拍攝下來，從顯影的結果可以看到含有造影劑的血液流動順序，以及心臟大血管充盈狀況，從而了解心臟和大血管的生理和解剖的變化。是一種很有價值的診斷心臟血管病的方法，尤其對複雜的心血管畸形或冠狀血管搭橋等手術前診斷更是必不可少的。
[6]、陽普醫療：第三代真空採血系統
公司主要業務是為臨床檢驗實驗室與臨床護理提供以專業解決方案為依託的技術、產品和服務。主要產品第三代真空採血系統主要用於血液標本採集、預處理和標本分析前變異控制，其標本分析前變異控制技術在國內處於領頭地位。並已成功研究設計、生產和試銷微生物拭子、體外診斷試劑、壓脈帶、全自動真空採血管脫蓋機等臨床檢驗實驗室與臨床護理行業系列產品。
[7]、九安醫療：電子血壓計、電子體溫計、遠紅外測溫儀、血糖測量儀等
公司是從事家用醫療健康電子產品生產的專業廠家，集研究設計、生產、國內外銷售於一體，成功推廣囊括電子血壓計、電子體溫計、遠紅外測溫儀、血糖測量儀等生理引數測試儀器以及低頻**儀、多路低頻**儀、遠紅外加熱儀、手持按摩儀等保健器材。公司占領著全球hhce相關醫療儀器重要占有率，僅電子血壓計乙個單品就已進入世界。
(二)**器械
[1]、大恆科技：三維立體定向適形及調強放療系統(3dcrt，imrt)和三維放射**計畫系統(3d tps)
公司醫療裝置中具有國際一流水平的「全身腫瘤三維立體定向適形及調強放療系統(3dcrt，imrt)」和「三維放射**計畫系統(3d tps)及數位化虛準備人體技術(vhp)」是將計算機技術、影象處理技術、放射**裝置融為一體的大型綜合性醫療裝置。系統整體效能具國際領先水平，由於產品擁有無可爭議的技術水平優點，現已裝備全國200余家著名醫院，國內市場份額第一。公司的光機電一體化專案之一的智慧型醫療器械及診斷軟體產品在國內同類市場上擁有絕對壟斷地位，具有全部核心智財權，平均利潤率可達30%以上。
(三)器械進出口業務
[1]、中國醫藥：產品出口到四十多個國家，核心產品涉及十個行業
公司醫療器械出口業務囊括醫院裝置、醫療器械、一次性醫用消耗品的出口；產品出口到四十多個國家，核心產品涉及十個行業，囊括醫院裝置、實驗室裝置、診斷器械、手術器械、注射針灸器械、橡膠塑料醫用製品、牙科材料及裝置、紗布及紡織製品、醫用膠帶系列產品及系列無紡布產品等。進口銷售業務囊括國外馳名品牌的大型醫療裝置及相關耗材的進口及銷售業務。**業務致力於為國內外客戶提供囊括進口**、營銷策劃、倉儲物流、配件**和技術服務等內容的全方位綜合服務。
公司控股60%的子公司北京美康百泰醫藥科技****主要**美國貝克曼庫爾特****產品，如血細胞分析儀系列、凝血分析儀系列、免疫診斷系列、生化/特定蛋白儀系列等。其銷售網路覆蓋北京、河北、河南幾百家醫院終端客戶。
我國醫療器械標準質量評價分析
作者 黃海曉梁世健 建築工程技術與設計 2015年第16期 摘要 當時的全球化經濟已經是當前得基本發展路線，每個國家之間的經濟關係越來越緊密。在我國當前的形式醫療器械的標準是醫療器械的生產 經營 研製 使用和監督都需要嚴格按照技術規範的進行，我們對當前我國的醫療器械和和醫療器械製造機構進行分析調查，...
醫療器械的整改報告
1 0605 企業質量管理機構建立企業所經營藥品的質量標準的質量檔案未包括質量標準。責任人員 質量管理部負責人 採購部負責人 整改措施 1 重新學習藥品經營質量管理規範中有關藥品質量檔案所包含內容加深認識。2 對公司所有藥品質量檔案進行自查，按相關規定檢查是否還有相同問題。3 責成採購部負責人 聯絡...
醫療器械的操作流程
醫療器械使用操作及注意事項 隨著人們生活水平的不斷提高，以及對身體健康程度的認識和重視，各種醫療器械也逐漸走進了千家萬戶。醫療器械也成了很多家庭常備之物。也有很多的醫療器械給處於亞健康狀態下的人們，解除了不少的病痛。伴隨著醫療器械逐漸走入人們的日常生活，人們購買力成逐漸上公升的趨勢。為加強醫療器械的...