中國醫療器械產業技術創新戰略聯盟
領域發展報告
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二00九年六月
撰寫說明
1.主要基於產品領域角度來寫，也可從技術領域角度來寫。
產品領域可以從《醫療器械領域劃分及重點產品一覽表》中的領域或者子領域角度選擇。
技術領域參考以下內容:醫用感測器技術、生物材料技術、生物力學工程技術、醫學數字訊號處理技術、醫學軟體技術、醫療資訊科技、醫用機械電子與系統整合技術、醫療微系統與先進製造技術、醫用光學技術、核醫學技術、新型醫學成像技術、健康狀態辨識與調控技術，其他技術領域等。
2.該報告是能否列為聯盟專案和進一步獲得國家支援的重要依據。報告援引資料必須可靠、真實。
願意加入本聯盟，並願意提供領域報告的單位，請組織人員起草報告，盡早提交。提綱與模板附後。
3.撰寫單位要站在領域全域性的角度，全面分析領域發展情況。建議領域的領軍企業、優勢科研機構聯合，組織高水平專家撰寫。撰寫單位盡快提交左右的初稿，供聯盟初審。
領域發展報告（提綱）
一、領域簡介
對該產品領域（或技術領域）簡要介紹。產品覆蓋面較寬的領域，分子領域逐一介紹，要層次清晰，重點突出。
二、技術發展現狀與趨勢
描述該領域重點研究的產品。
描述該領域關鍵技術和核心部件的現狀，與國外的差距及發展趨勢。
三、研究機構及研究人員
列出國際國內該領域主要研究機構及領軍研究人員，簡要介紹其成果。
四、技術創新主要任務
結合國內目前已有基礎，提出未來3-5年要開發的關鍵技術或產品。
（一）關鍵技術或核心部件
1 研發內容：清晰描述課題需要解決的關鍵問題，要有重點分層次描述。
2 研發目標：能達到的水平，主要技術指標，智財權目標。
3 預期實現時間（按2023年開始算）。
4 組織形式：根據國內外相關資源現狀，提出專案研究的優化組織形式，提出相關技術、人才、研發平台等資源的優化配置思路。
（二）重點研發產品
1 研發內容：清晰描述課題需要解決的關鍵問題，要有重點分層次描述。
2 研發目標：能達到的水平，描述主要技術指標，智財權目標。要描述產品的應用類別，並從基層急需、大中型醫療機構用裝置、家庭用醫療儀器、**裝置、急救裝置等角度明確產品應用範圍。
3 預期實現時間（按2023年開始算）。
2023年中國醫療器械行業市場發展分析報告
隨著我國研發 生產水平的提高，與國外醫療器械生產技術差距逐漸縮小 常規醫療器械裝置已基本實現自主生產，高階醫療裝置擁有自主智財權的產品逐步實現進口替代且部分產品批量出口海外市場，由此表現為我國出口逆差逐步縮小，並於2005 年首次實現順差。醫療器械產業是事關人類生命健康的多學科交叉 知識密集 資金密...
中國醫療器械監管制度之我見
一 概述 我國對醫療器械的起步相對比較晚，直到2004年4月1日我國才開始實施第一部醫療器械監法規 醫療器械監督管理條例 目前，條例 是我國醫療器械監管法律體系中法律地位最高的部門法。但是我國的醫療器械行業因為本身魚龍混雜，弊端存在的時間長且多，條例 的出台也並不能夠完全遏制醫療器械的不正之風，仍有...
中國醫療器械廣告審查發布標準新
醫療器械廣告審查發布標準 國家工商行政管理總局中華人民共和國衛生部令國家食品藥品監督管理局第 40 號 發布時間 2010 03 29 醫療器械廣告審查發布標準 已經國家工商行政管理總局局務會 中華人民共和國衛生部部務會審議通過，現予發布，自2009年5月20日起施行。局長 周伯華 部長 陳竺 局長...