2023年度醫療機構醫療器械法規培訓試題

2022-09-22 03:06:03 字數 449 閱讀 5970

9.在北京市藥品監督管理局豐台分局和北京市豐台區衛生局聯合**的《北京市醫療機構醫療器械使用日常監督管理辦法(試行)》的通知(京藥監豐分辦〔2005〕22 號)中,要求各級醫療機構規範自己的醫療器械和行為,自覺開展自查自糾工作,填寫於每年月、 月上報市藥品監督管理局豐台分局醫療器械科。

10.《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)中規定,醫療機構應建立無嚴格執行並做好 。採購記錄至少應包括:

購進產品的企業名稱、 、型號規格、產品數量、 、滅菌批號等。按照記錄應能追查到每批無菌器械的 。

二、問答題:

1.在《醫療器械監督管理條例》中對於醫療機構重複使用一次性使用的醫療器械的,或者對應當銷毀未進行銷毀的是如何進行處罰?

2.在北京市藥品監督管理局的關於調整醫療器械不良事件報告範圍的通告(京藥監械〔2008〕22號)中對於報告的渠道是如何規定的?

2023年度醫療器械培訓計畫

培訓物件 企業所有員工,重點是法律法規知識培訓主講講師 企業負責人 質量負責人等專業人員考核形式 筆試 三 第三季度培訓主題 1 企業文化 2 品牌管理 3 醫療器械培訓 4 醫療器械專業知識及銷售技巧 培訓目的 提高 醫療器械的銷售理念及專業知識,提公升企業銷售業績,提高企業服務質量 培訓物件 業...

2023年度醫療機構基本標準

修訂醫療機構基本標準 2016彙總 一 關於發布 眼科醫院基本標準 試行 婦產醫院基本標準 試行 耳鼻喉醫院基本標準 試行 的通知 衛醫發 1996 第24號2 二 衛生部關於印發 美容醫療機構 醫療美容科 室 基本標 準 試行 的通知衛醫發 2002 103號12 三 衛生部 國家中醫藥管理局關於...

2023年度醫療機構校驗總結

醫療機構校驗總結 石門縣衛生局 為了積極配合基層衛生工作,更好地為鄉村居民服務,白雲鄉雞鳴橋村衛生室特向上級衛生主管部門申請校驗醫療機構執業許可證。現將診所工作總結如下 一 白雲鄉雞鳴橋村衛生室位於白雲中學邊,交通方便,人員往來相對集中。磚混結構,牆體刷白,使用面積不少於40平方公尺,房間寬敞明亮,...