.63《中國醫療器械資訊》2023年第17卷第1期 vol.17 no.1
收稿日期：2010-10-18
作者簡介：高峰，助理工程師；李爭，助理工程師
隨著現代醫學技術的發展，醫療裝置在醫學診療
中的作用和地位越來越大，已成為衡量醫療機構整體
水平的重要標誌，也是醫院賴依存在的重要物質基礎。
但是現階段醫院醫療器械裝置維修機構的生存與發展
受到制約，維修保障能力不足。特別是現行大多數醫院的醫療器械裝置是由廠商或銷售公司實施維修服務。這樣一方面會增加醫療器械裝置的停機或故障時間，給醫院造成經濟損失；另一方面完全依賴於廠商或銷售公司的維修服務，維修費用容易失控，增加醫療成本。
因此有必要分析現行醫院醫療器械裝置維修機構的存
在問題，進一步研究建設與管理策略。1 現階段醫院醫療器械裝置維修機構的存在問題及原因
1.1醫學工程技術人員流失嚴重
20世紀80年代國內部分醫科大學及工科院相繼開
設了生物醫學工程bme 專業，bme 畢業紛紛進入醫院從事醫療器械裝置的維修工作，醫院醫療器械裝置維修曾一度輝煌。但是，大多數bme 畢業生又先後離開醫院。其主要原因：
一是醫院在人才培養、待遇等方面存在著重醫輕工的現象，使醫學工程技術人員產生了不平等感，部分醫學工程技術人員因此而另謀他業。二是90年代初期國外醫療器械裝置公司紛紛在我國設立銷售**機構，不少醫學工程技術人員為了優厚條件，而到這些機構從事維修技術服務。另一方面醫療維修機構內部管理缺陷也是造**才外流的乙個重要原因。
1.2現行人員素質偏低
據相關資料報道，在我國醫院維修工作一線的醫學工程技術人員多數為中等學歷，這部分人員的技術主要源於工作實踐，未經正規bme 教育，技能單一，.64
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臨床工程
clinical engineering
們認為，造成這一現狀的根本原因是醫院管理者尚未意識到bme 人員在臨床醫療中的作用，使bme 人員沒有受到像醫護人員一樣的嚴格管理和繼續教育。其次，人員進人隨意，沒有准入條件，維修機構成了一些人員的避風港。1.
3維修手段落後
應該說，我國現行醫院醫療器械裝置維修機構與美國70年代十分類似，屬於維修店。儘管隨著醫療器械裝置的不斷發展，部分醫院的醫療器械裝置維修條件有所改善。但這種改善與現代醫療器械裝置的維護要求相差甚遠，維修工具，檢測手段仍是陳舊的。
其原因是醫院自身不願意對維修機構的裝置有更大的投人，因為這種投人的回報不是顯著的，難有立竿見影的經濟收益。1.4管理制度滯後
儘管目前醫院管理制度已相對完善，然而醫院醫療器械裝置維修機構卻成了醫院管理的盲區，多數醫院沒有詳盡管理制度或管理制度滯後。即使是建立了醫療器械裝置維修機構管理制度的醫院，其制度也難以及時修訂與補充，與現代醫療器械裝置維修管理的要求不相適應。特別是有關機構人員組成，佔醫務人員總數的比例，學歷要求，准入資格等在衛生政策制度中沒有明確的規定。
2 加強醫院醫療器械維修機構建設與管理的思考2.1 裝置科人員分工分組
現代醫療儀器的用途、功能、原理、結構和電路千差萬別，涉及到的知識面也很廣，可能出現的故障現象、範圍及程度也各不相同為了提高維修的效率，對大中型裝置的維修一般採用分工負責的方式，按使用科室，或裝置型別來劃分，以確保每個科室、每台裝置都有專門人員負責檢修和維護。分工時要綜合每個技術人員的能力、特點及工作的需要，確定每個人的分工範圍，力爭做到人盡其才，使每個人的能力能
得到充分發揮。分工後明確每個技術人員負責的科室、職責和範圍，增加他們工作的自覺性，也有利於今後
工作的安排和他們的努力方向。還要及時向臨床科室公布分工的結果和技術人員的聯絡方法，讓他們在需要時能及時找到我們的技術人員。分工的內容也要根據醫院裝置的添置、科室的變動和人員的增減而及時調整。
由兩位工程師組成一組，每位工程師不僅要做好自己主要負責的裝置，而且還要學習組內另外一名工程師負責的裝置。這樣不會形成一名工程師請假，其負責的裝置沒人管理的問題，而且對於技術上的疑難雜症，兩名工程師還可以商量，共同解決問題，從而達到共同學習的目的。
在分工分組的基礎上，要鼓勵，支援和要引導大家相互合作，相互幫助。通過合作，取長補短，提高維修的成功率和效率。另一方面彼此間的經常合作可增強集體的凝聚力和戰鬥力。
2.2 裝置維修資料的管理
維修管理登記分為兩個。一是隨機行走的維修記錄，二是裝置部門的維修登記。對應每一台儀器建立乙個一式兩聯的維修記錄本，用夾子夾在機器旁邊。
維修時，工程師可以翻看此裝置以前的故障。維修除錯後填寫記錄，撕下影印聯交予裝置科統計收費。該記錄本跟隨儀器終身。
這樣即解決了收費不明朗的問題，又對儀器的運**況有據可查，還可以方便的查驗返修率，避免了與臨床科室的費用糾紛。使用完畢的維修記錄可以最終歸入檔案成為裝置管理資料之一。
維修技術人員在完成一次維修任務後，要認真將整個維修過程詳細記錄，包括維修流程，維修結果，其間走了哪些彎路，存在哪些薄弱環節，各關鍵點電壓，以及引起此故障的原因，查詢的相關資料等等，藉此不斷積累經驗，縮短同類故障的排除時間。2.3業務學習
面對日新月異的醫療儀器裝置，這對我們工程技術人員提出了較高的技術要求，這使我們深深地感受到技術提高的重要性和迫切性。要鼓勵技術人員通過各種方式，包括看書、閱讀專業期刊、上網查詢等手
段來學習和提高自己的業務水平了解業內的各項活動和學科的發展情況。不定期的組織科室內部的業務學.65
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習和相互間的講課，促進大家共同提高。同時鼓勵和要求大家積極向專業的期刊和學術會議投稿。當有合適的專業培訓、繼續教育、展銷會和學術年會等學術活動時，盡量創造條件安排相關的技術人員參加，讓他們開闊眼界，增長見識和結交同行。
另外，新裝置安裝時，一定要求廠家工程師對裝置維修負責人至少培訓一天。
2.4裝置保養巡查制度
為了隨時掌握各科室醫療儀器裝置的使用狀況、存在問題和臨床需求，及時發現和解決一些故障和故障隱患，我們制定了醫療裝置的巡查制度，定期(特別是節假日前)讓技術人員輪流到各個臨床科室去了解儀器的運**況，做好儀器的預防性維修。裝置巡查可增加我們科室與臨床科室的溝通，使技術人員也能全面了解醫院在用醫療裝置的現狀，及時發現和解決一些問題，同時這也是臨床工程技術人員責任心的體現。
醫院裝置實行**保養制。①日常保養：由儀器保養人負責，它的內容是表面清潔，緊固易鬆動的螺絲和零件，檢查運轉是否正常，零部件是否完整。
②一級保養：由儀器保養人按計畫進行，要是內部清潔，檢查有無異常情況(如濕度、聲音等)，進行區域性檢查和調整。③二級保養：
預防性的修理，由儀器保養人及修理人員共同進行，檢查裝置的主體部分，主要元件，調整精度，必要時更換易損部件。
2.5裝置分管工程師「首診」制度和全程負責制
實行醫療裝置的醫院方分管工程師「首診制」，即
程師全程負責制，也就是所有維修工作應在院方分管工程師參與的情況下進行。這有以下幾個優點：①速度最快，很可能在第一時間內解決故障。
而等待公司來人則慢，而且經常要收取高額的人工費用。②把好了第一道關，對故障做到心中有數。可防止在沒有院方工程師技術監督的情況下某些不法公司一面之詞，誇大故障，漫天要價等。
③通過不斷鍛鍊，在參與中與廠方工程師交流，可逐步提高院方工程師的維修技術水平。
總之，醫療裝置維修管理人員要以主人翁的態度來對待自己的工作，為確保醫療儀器裝置的正常運轉而盡心盡力。同時也要在工作中以身作則，時刻關心科室的同志，為他們的工作創造良好的條件。醫院醫療裝置管理的目標之一是造就出乙個有優良服務意識，專業技術過硬和愛崗敬業的醫學工程技術團隊，培養和建設一支「招之即來，來之能戰，戰之能勝」的醫療裝置維修隊伍，使他們在醫院的現代化建設中發揮出應有的作用。
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醫療器械維修管理中的問題及建議
2 加強醫療器械維修管理的有效措施 2.1 加強維修管理隊伍的自身素質建設 醫療器械對提高醫院的診療水平有著巨大的作用。因此，醫院在引進大型醫療器械的同時，要加強維修管理隊伍的建設，一支強有力的維修管理隊伍是保證醫療器械發揮作用的有效保證。首先，可以要在制度上重視維修隊伍的建設，給予維修部門和人員相...
醫療器械維修個人總結
xx年已經過去，迎來了嶄新的xx年，回顧今年，在領導的支援和自己的努力下，本著 鞏固優勢，穩步發展 的原則，一年來做了以下幾點工作 在這一年，我嚴格遵守醫院和科室的各項規章制度，一切服從院上和科室的安排，積極參加院上和科室舉行的集體活動，努力完成院上和科室布置的工作內容。對各科室的器械維修，我基本上...
醫療器械風險管理
風險管理文件 產品名稱 目錄風險管理計畫 1 1 範圍 1 2 職責與許可權的分配 1 3 風險分析 1 4 風險評價 含有可接受性準則 2 5 風險控制 3 6 風險管理活動的驗證要求 3 7 風險管理活動評審的要求 3 8 綜合剩餘風險分析 4 9 風險管理報告 4 10 生產和生產後資訊的收集...