審核是「為獲得審核證據並對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的並形成檔案的過程」（gb/t19000）。
所謂「審核證據」，是 「與審核準則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他資訊」 。審核證據可以是定性的或定量的。
所謂「審核準則」，是「用作依據的一組方針、程式或要求」，是審核時用於比較的標準。
「審核發現」和「審核結論」也是審核工作中兩個常用的術語。
「審核發現」是「將收集到的審核證據對照審核準則進行評價的結果」。審核發現能表明符合或不符合審核準則，評定管理體系的符合性與有效性，識別改進的機會。
「審核結論」是「審核組考慮了審核目標和所有審核發現後得出的最終審核結果」。
因此審核的過程是通過獲得、查證、評價證據，確認哪些過程（要素）符合審核準則，符合的程度如何，進而得出審核結論的過程。而質量管理體系審核則是確定執行中的體系對於質量管理體系要求的符合程度。
審核分第一方審核、第二方審核和第三方審核。
第一方審核用於內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格宣告的基礎。內審即第一方審核。
第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。為確認實驗室具備提供特定檢測/校準專案的服務能力，顧客可能提出進行第二方審核的要求。
第三方審核由外部獨立的組織進行。cnas對檢測/校準實驗室進行的評審屬第三方審核。
第二方審核與第三方審核是外部審核。外部審核不應當取代內部審核。
審核的特徵在於其遵循若干原則。這些原則使審核成為支援管理方針和控制的有效與可靠的工具，並為實驗室提供可以改進的業績的資訊。遵循這些原則是得出相應和充分的審核結論的前提，也是審核員獨立工作時，在相似的情況下得出相似結論的前提。
以下原則與審核員有關：
1、道德行為：職業的基礎。
對審核而言，誠實、正直、保守秘密和謹慎是最基本的。
2、公正表達：真實、準確地報告的義務。
審核發現、審核結論和審核報告真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。
3、職業素養：在審核中勤奮並具有判斷力。
審核員珍視他們所執行的任務的重要性以及實驗室和其他相關方對他們的信任。具有必要的能力是乙個重要的因素。
以下原則與審核有關，並通過獨立性和系統性來明確。
4、獨立性：審核的公正性和審核結論的客觀性的基礎。
審核員獨立與受審核的活動，並且不帶偏見，沒有利益上的衝突。審核員在審核過程中保持客觀的心態，以保證審核發現和審核結論僅建立在審核證據的基礎上。
5、基於證據的方法：在乙個系統的審核過程中，得出可信的和可重現的審核結論的合理方法。
審核證據是能夠證實的。由於審核是在有限的時間內並在有限的資源條件下進行，因此審核證據是建立在可獲得資訊的樣本的基礎上。抽樣的合理性與審核結論的可信性密切相關。
實驗室內審是實驗室內審員或代表實驗室的審核機構的審核人員，對實驗室質量管理體系的持續符合性和有效性的檢查過程，是實驗室自我約束、自我診斷、自我改進的活動。
檢測/校準實驗室內審的目的在於：有效性呢？
（1）檢查實驗室執行是否持續符合質量管理體系的要求。
（2）檢查質量管理體系是否滿足iso/iec17025的要求，和其他相關準則檔案的要求。
（3）檢查質量手冊及相關檔案中的各項要求是否在工作中得到全面地貫徹。（與1 有重複？）
（4）內部審核中發現的不符合項可以為實驗室管理體系的改進提供有價值的資訊，因此應當將這些不符合項作為管理評審的輸入。
通過內審，實驗室管理者可以了解管理體系各要素或過程的運作情況、是否實現預期效果以及質量目標是否適宜等，並根據這些資訊作出改進和完善管理體系以及修訂質量目標的決策。
實驗室應制定內審程式，並在內部審核時按照該檔案化的程式實施。內審程式應規定內審策劃、調查、分析、報告、後續的糾正措施及關閉等過程。
審核方案是「針對特定時間段所策劃，並具有特定目的的一組（一次或多次）審核」（gb/t 19011-2003）。審核方案包括策劃、組織和審核所必要的所有活動。
根據實驗室的規模、性質和複雜程度，乙個審核方案可以包括一次或多次審核。每次審核可以有不同的目的。
對於規模較大的實驗室，比較有利的方式是實行滾動式審核，即多次審核，以確保質量管理體系的每乙個要素以及組織的不同部門在一年內都能夠接受審核。有時，實驗室也需要對某個要素（過程）進行專項審核。
實驗室最高管理者應當對審核方案的管理進行授權。
負責管理審核方案的職責應當由基本了解審核原則、審核員能力和審核技術應用的一人或多人承擔。他們應具有管理技能，了解受審核活動相關的技術和業務。他們建立、實施、監視、評審與改進審核方案以及識別並確保提供必要的資源。
一般，質量負責人負責管理審核方案，並應當確保審核依照預定的計畫實施。
圖5-1所示是審核方案的管理流程。
策劃處置
實施檢查
圖5-1 pdca方法在審核中的應用。
下面給出一例集中式年度審核計畫。
表5-1年度內部審核計畫
質量負責人通常作為審核活動的管理者，並可能擔任審核組長。審核組長必須是實驗室任命、經培訓的內審員；比一般的內審員有更多的審核經驗；與被審部門無直接責任關係，但對其業務有一定了解；有組織管理整個審核工作的能力。
審核員應具備其所審核的活動充分的技術知識，並專門接受過審核技巧和審核過程方面的培訓。根據cnas的要求，實驗室內審員的培訓內容應符合cnas內審員培訓教程的要求，培訓時間不少於20學時。若將審核工作委派給其他人員，同樣應確保所委派的人通曉審核要求，掌握審核技巧。
審核員應熟悉實驗室的質量管理體系和認可要求，獲得實驗室有效的授權。
審核組視實驗室規模而不同。對於在廣泛的技術領域從事檢測/校準工作的大規模塊織，審核可能需由質量負責人控制下的一組人員來實施。在規模較小的組織，審核可以由質量負責人自己來實施。
特別需要注意的是，實驗室管理者應當指定另外的人員負責審核質量負責人的工作，以確保質量工作是令人滿意的。
當實驗室的活動涉及在客戶現場進行校準/檢測活動或現場抽樣時，這些活動也應包含在審核計畫中。
只要資源允許，審核員應當獨立於被審核的活動，不應審核自己所從事的活動或自己直接負責的工作，除非別無選擇，並能證明所實施的審核是有效的。
當審核員不能獨立於被審核的活動時，實驗室應當注重核查內部審核的有效性。
內審的關鍵步驟包括：策劃、調查、分析、報告、後續的糾正措施及關閉。
1、制定審核計畫
質量負責人制定審核計畫，審核計畫包括：審核範圍、審核準則、審核日程安排、參考檔案（如組織的質量手冊和審核程式）和審核組成員的姓名。
2、審核員分工
應當向每一位審核員明確分配所審核的質量管理體系要素或職能部門，具體的分工安排應當由審核組長與相關審核員協商確定。委派的審核員應當具備與其審核部門相關的技術知識。
3、準備審核工作檔案
為方便審核員調查、記錄和報告結果所需使用的工作檔案可能包括：
準則檔案，如iso/iec17025及其補充檔案；
實驗室的質量手冊及相關檔案；
用於評價質量管理體系要素的檢查表，通常審核員根據自己負責的要素編制檢查表；
報告審核觀察的**，如「不符合項記錄表」、「糾正措施記錄表」。這些**中應記錄不符合的性質、承諾的糾正措施，以及糾正措施得以有效實施的最終確認資訊。
下面分別給出按部門，本例中為對裝置管理部門進行審核（表5-２），和按要素，本例中為對「檢測和校準物品（樣品）的處置」進行審核（表5-３）所編制的檢查表示例(節選)。
表5-2 部門檢查表（節選）
內部審核和管理評審的區別
內部審核和管理評審是不同的活動，二者的區別如下 為維護質量管理體系的有效執行，不斷完善和改進質量管理體系，必須進行內部審核和管理評審，但兩者之間有不同之處，主要體現在 1 目的不同 內部審核目的在於驗證質量管理體系執行的持續有效性，找出不符合項並採取糾正措施。管理評審的目的在於評價質量管理體系現狀對...
內部審核 管理評審實施程式考試題
姓名得分 一 填空題 每空3分，共60分 1 體系審核一般分為和兩類。2 第一方審核屬於第二方審核屬於 3 審核常用的三種工作方法是查閱檔案和記錄和 4 審核檢查表可以按部門 按過程和進行編制。5 不符合報告中的不符合項必須與對應充分。6 不符合的型別按嚴重程度分為和兩種。7 不符合的原因由進行分析...
如何審核質量方針 目標和管理評審
1 對質量方針的審核 只能等到整個審核有了結果以後才能對質量方針及其展開加以評估 審核的方法應當包括 和最高管理者面談，理解他們對質量方針的制定和承諾。如何對最高管理者進行審核，另外有單獨的指導檔案。通過管理評審記錄來評價最高管理者在建立 貫徹 監視和完善質量方針方面的承諾和參與的情況。評估管理者是...