Westgard多規則質量控制

一、westgard多規則是第二代的質量控制方法

二、多規則控制方法

1、多規則的構思

（1）在多規則控制方法中，其建議使用2個控制品，濃度為一高一低，形成乙個範圍的控制（沒有條件也可只用1個控制品，但有很多侷限性）

（2）在控制圖上繪7條平行線。即x、x±1s、x±2s、x±3s。便於觀察

（3）將所有規則以符號，便於使用。

（4）在westgard多規則控制方法中，將12s公作為警告規則，不是失控規則。充分利用它對誤差檢出靈敏度高的特點，但又限制了它對誤差識別特異性的弱點，它只指出可能有問題，最後判別要經過系列順序檢查，由其它規則判斷

（5）經過選擇，將13s,22s,r4s,41s,10x等列為失控規則，內中既有對隨機誤差敏感的，也有對系統誤差敏感的，結合在一起，大大提高了多規則的控制效率

(6)將各規則合在一起形成邏輯判斷檢索程式

2、各規則的含義

（1）12s警告規則不用提了，大家都知道

（2）13s失控規則也不用提了，大家都知道

（3）22s失控規則：有2種表現，同乙個水平的控制品的連續2次控制值同方向超出2s限值，是失控的表現。第2種：

在1批檢測中，2個水平的控制值同方向超出2s限值是失控的表現。

（4）r4s失控規則：在一批檢測中，1個控制品的控制值超出x+2s限值；另1個控制品的控制值超出x-2s限值，表現為失控。在westgard多規則的組合中，一定是同批檢測中具有上述表現。

如果發生在2批檢測中，就不是該多規則的r4s。

（5）41s失控規則：有連續4次的控制值超出了x+1s或x-1s 的限值。是系統誤差的表現：

一是1個水平的控制品的連續4次控制值超出了x+1s或x-1s的限值，另一種是2個水平的控制品同時連續2次的控制值同方向x+1s或x-1s的限值

（6）10x失控規則：有連續10次控制值在均值的一側，是系統誤差的表現。本規則也有2種表現：

一是1個水平的控制品的連續10次控制值在均值的同一側，另一種是2個水平的控制品同時連續各有5次的控制值在均值的同一側

三、在日常使用時，需注意的是：

（1）12s為警告規則，不是失控規則。若本批檢驗沒有出現挖掘結果超出x±2s限值線，表示本批結果沒有問題，在控，可以發生報告。若本批檢驗有乙個控制結果超出±2s限值線，表示本批結果可能有問題，符合12s規則。

要檢查一下，是乙個警告，但不是失控。按多規則程式去檢查是否確實有上述的5種失控表現

（2）出現失控時必然已經有了12s規則。失控規則中的各種表現必然已經有12s表現，並且連同這人12s表現一起，形成了各個規則的表現，此時才列為失控。如沒有出現12s表現但結果已出現傾向性表現，如已有多次結果偏於x一側，甚於側於+1s或-1s以外，這些都不屬失控。

檢驗人員看到這樣的表現，主動尋找原因予以糾正，這是努力減小誤差，但不作為失控後的措施

（3）幾種不恰當的做法：①控制結果落在±2s線上就認為失控，這是錯誤的理解。請注意前面每一點講「超出」的含義，凡未超出±2s，即使**上都不屬於有問題，不必作任何處理，更不是失控。

②控制結果超出±2s，馬上就重做。並且將原來的結果抹去，點上新的接近x的結果。（a）12s是警告規則，不是失控規則。

出現超出2s限值，不應馬上重做，應檢查是否發生真正失控的表現。（b）即使失控，也不要將超出2s的結果或失控結果抹去，只要將超出3s的點子去掉即可。因為將這些點子都去掉，使質控值結果分布範圍縮小，下個月控制圖的s變小；控制範圍變的不真實，加大了控制難度。

（c）出現12s表現較好的做法，應先檢查是否有失控。確實失控，不僅控制品重做，更應檢查失控原因，糾正錯誤後連同病人樣本一起重做。將失控結果和糾正結果均點於圖上，做好失控記錄。

若不是失控，既不要重做控制品，也不必做其它處理，照發報告。符合要求的控制圖，就該是所有結果均勻分布於x±2s,而不只是在x±1s範圍。③直接使用廠商的定值及允許範圍作為控制圖上的均值和標準差。

每個實驗室必須自己通過測定，累積控制值來計算自己的均值和標準差，用於自己的控制圖上。嚴格地講各實驗室的檢驗方法一定不同於廠商的檢驗方法。廠商提供的允許範圍是他們的「保險」範圍，不是控制範圍，一般很大。

它只是告訴使用者，你的測定值在此範圍內，說明控制品沒問題，不說明其它。