工廠質量保證能力要求
在國家認證認可監督管理委員會發布的強制性產品認證實施規則中,對於認證產品進行合格評定的乙個重要部分就是對工廠質量保證能力的評價。
《強制性產品認證工廠質量保證能力要求》是工廠質量保證能力檢查的依據，它共包括十個要素（十個要素及理解要點見附件）。
一、 質量保證能力要求的主要內容：
1、對認證產品進行合格評定的乙個重要內容是對工廠質量保證能力進行評價，以確定工廠是否具有生產與經認證機構確認合格的樣品一致的產品的綜合能力。認證規則中明確規定了工廠質量保證能力要求，包括對產品、關鍵零部件和/或原材料，工廠應進行檢測的專案及其頻次等。
2、工廠應按照工廠質量保證能力要求建立質量管理體系，至少應包括以下檔案化程式。
（1） 認證標誌的保管使用控制程式；
（2） 產品變更控制程式；
（3） 檔案和資料控制程式；
（4） 質量記錄控制程式；
（5） **商選擇評定和日常管理程式；
（6） 關鍵零部件和材料的檢驗或驗證程式；
（7） 關鍵零部件和材料的定期確認檢驗程式；
（8） 生產裝置維護保養制度；
（9） 例行檢驗和確認檢驗程式；
（10） 不合格品控制程式；
（11） 內部質量審核程式。
3、還應有與質量活動有關的各類人員的職責和相互關係、認證產品標準、認證產品質量計畫或類似檔案、必要的工藝作業指導書、儀器裝置操作規程等。
4、工廠應具備生產相應產品的生產裝置和/或工藝裝備、符合規定檢驗要求的檢驗試驗裝置以及與生產過程相適應的環境條件。配備相應的人力資源。
5、工廠應建立符合要求的關鍵零部件和材料的**體系，以保證認證產品的生產能夠得到合格的關鍵零部件和材料。
6、為保證產品持續滿足規定的要求，控制認證產品質量的檔案和資料都應受控，已經的涉及產品一致性的檔案的更改應符合人證規定要求。
7、應按程式嚴格控制不合格的產品，確保貼有認證標誌的產品符合標準及相關的要求方可出廠。
8、為了確保質量保證能力和產品的一致性能夠持續地滿足認證機構的要求，工廠應開展內部質量審核，自我考核質量保證能力的符合性、有效性，並使之持續增強。
9、通過認證的產品。使用認證標誌及標誌管理應符合規定要求，確認使用標誌的產品，而不符合產品和發生變更，但未經過認證機構批准的產品，不使用標誌。
10、質量記錄使產品符合規定要求的證據，也使進行追溯的基礎，工廠應按程式規定對質量記錄實施控制。
11、認證過程中可能涉及到申請人、製造商、工廠等多個組織，而質量保證能力要求所指的製造場地是生產或組裝產品的場所，並由認證機構建立跟蹤服務。
二、 汽車產品的工廠檢查對於例行檢驗和確認檢驗的具體要求：
1、例行檢驗專案（要求100%）至少包括：外觀及裝配質量和以下專案：
（1） 汽車：外觀及標記、前照燈照射位置及光強、轉向輪側滑量及轉向角、制動力及分配、車速表指示誤差、怠速排放或自由加速煙度等。
（2） 專用汽車：外觀及裝配質量、制動及下列專案
罐車：標誌、罐體容量、作業雜訊、導靜是裝置、消防裝置、抽油試驗
起重舉公升專用車：40次作業迴圈、100km行駛（自動底盤300km）、起公升速度、靜載試驗、穩定性試驗、系統壓力調定、作業雜訊
其它專用車：按出廠檢驗標準（加裝上裝後的整車匹配效能試驗、專用裝置的相應試驗等）
2、確認檢驗（按一定比例、頻次）至少應包括：規定按批量或期限對所生產的產品按照實施規則的要求進行外廓尺寸、轉向裝置、制動裝置、雜訊、無線電干擾、整車排放（i型iii型iv型）、發動機排放（排氣汙染物、可見汙染物）、刮水器和洗滌器（mi）、掛車的減壓制動。
（專用車輛確認檢驗專案另附）
三、 產品一致性檢查：
產品一致性檢查是工廠檢查的主要內容，通過一致性檢查可直接獲取工廠是否具備生產與型式試驗合格樣品的特性一致的產品的能力的證據，從而對工廠是否具備「強制性產品認證工廠質量保證能力要求」中的基本條件作出準確的判定。
1、一致性檢查的依據：
（1） 申請書
（2） 認證證書（監督檢查時）
（3） 產品描述
（4） 型式試驗報告（必要時）
（5） 產品變更確認檔案（監督檢查時）
（6） 認證標準
2、一致性檢查的內容：
（1） 產品名稱、型號、規格與產品描述、型式試驗報告、認證標準是否一致；
（2） 產品所使用的關鍵零部件、材料與經認證機構確認的是否一致；
（3） 產品的特性與型式試驗合格樣品的特性是否一致，是否符合認證標準的要求；
（4） 產品描述中的其他專案的檢查。
3、一致性檢查的方法
一致性檢查是採取抽樣檢查的方法。如工廠同時有多種產品申請/獲得認證，則每種產品至少抽取乙個樣品。樣品由檢查員抽取。
（1） 產品名稱、型號、規格與產品描述、型式試驗報告、認證標準是否則一致：
a、抽樣和檢查方法：
● 初始工廠檢查時：從成品庫總抽取合格產品，或生產線的末端工廠認為可以提交顧客的產品中抽取：依據「型式試驗報告」、「產品描述」檢查銘牌、標記、外包裝印刷、說明書等所描述的產品名稱、型號、規格，逐一核對是否與「申請書」、「型式試驗報告」、「產品描述」或其它技術檔案：
認證標準、圖樣、標樣、**等是否一致；
● 監督檢查時：從成品庫或生產線末端抽取帶有ccc標誌的產品；依據「認證證書」和「產品變更確認檔案」。
b、處置：
● 檢查中如發現型號規格不一致的產品，檢查員應與企業確認是否為認證產品。如屬認證產品，則作為不符合事實予以記錄；
● 如企業表示屬非認證產品，則要追蹤其用途。
（2）認證產品所使用的關鍵零部件、原材料與申請材料、產品描述報告等是否一致。
a、抽樣和檢查方法：
● 從庫房或從零部件生產線抽取關鍵原材料或關鍵零件；對照「產品描述」報告、圖樣或配方等技術檔案資料核對原材料、零部件的牌號、規格結構、關鍵特性或數是否一致。
● 或在生產線上隨機抽取在制的關鍵部件；對照「產品描述」報告、圖樣或配件等技術檔案資料核對原材料、零部件的牌號、規格結構、關鍵特性或引數是否一致，當需要解體部件分析零件時，應請工廠人員操作。
● 或從裝配線上抽取工廠認為合格可進入裝配的關鍵零部件、原材料；檢查所使用的關鍵零部件、原材料，逐一核對所使用的關鍵零件、原材料的生產廠、型號、牌號、規格及技術引數與產品描述是否一致，與「產品描述」報告、圖樣、標準等資料記錄的內容是否一致？零件一致性檢查的要點是涉及安全及環保要求的關鍵件。
● 或從庫房或裝配線抽取合格成品；檢查認證產品所使用的原材料和零件，逐一核對其生產廠、型號、規格、牌號、及技術引數與產品描述、圖樣、標準等資料的相關內容是否一致？零件一致性檢查的重點是涉及安全及環保的關鍵件。當須解體檢查時，請工廠專業人員操作。
b、處置：
● 發現不一致的情形時，要作好記錄；
● 依據標準判定變更後的結構是否仍滿足標準要求。注意標準對於產品結構的眾多要求；
● 「產品描述」、「型式試驗報告」上未明確描述的情況。檢查員要根據自身專業知識和標準要求判定所檢查樣品是否要進行指定檢驗，以進一步判定更改的結構是否滿足要求。
（3）指定檢驗（一致性檢查的現場檢驗專案）
指定檢驗是認證產品一致性檢查的一種手段。
產品一致性的控制效果最終應體現在成品上，指定檢驗的目的就是通過對工廠已檢合格的成品進行指定專案的試驗，從而判定工廠產品一致性控制的效果。
指定檢驗的樣品應按標準規定的試驗數量，在工廠成品庫或生產線末端抽取，但必須是工廠已檢合格的認證產品。監督檢查時應是貼有ccc標誌的成品。
指定檢驗的專案由檢查員根據產品的特點、工廠條件和檢查中發現的情況來確定，可以是例行檢驗和確認檢驗專案，也可以是認證標準要求的其他專案。指定檢驗通常是在工廠的現場進行，在檢查員觀察下由工人操作人員按成品標準規定的條件和方法測試。如果某專案工廠無條件完成，而檢查員由充分證據認為確有必要進行檢驗時，可報告認證機構，經批准後封樣送檢測機構進行檢驗。
汽車產品認證的指定檢驗專案一般為**檢測專案如外觀及裝配質量、速度、制動、排放、前照燈燈光、專用裝置等。
（4）其他專案的檢查：
工廠的檔案更改是否會導致產品不符合認證標準的要求；申請人、持證人與生產場所不同時，生產場所是否有變更。
附件：對於認證規則中的工廠能力檢查的要求理解要點
第一節職責和資源
1.1職責
工廠應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關係，且工廠應在組織內指定一名質量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和許可權：
a、負責建立滿足本檔案要求的質量體系，並確保其實施和保持；
b、確保加貼強制性認證標誌的產品符合認證標準的要求；
c、建立檔案化的程式，確保認證標誌的妥善保管和使用；
d、建立檔案化的程式，確保不合格品和獲證產品變更後未經認證機構確認，不加貼強制性認證標誌。
質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。
理解要點：
a、工廠（factory），製造商自己擁有的或受製造商雇用委託其進行生產、組裝活動的物質基礎，包括人員、場地、設施和裝置；
b、影響認證產品質量的人員，至少包括：質量負責人、和質量活動相關的各級管理人員、設計人員（如果有）、採購人員、對**商進行評價的人員、按製造工藝流程進行操作的人員、檢驗/試驗人員、裝置維修保養人員、計量人員（如果有）、內部審核人員（無論其他職責如何）、從事包裝、搬運和儲存的人員。各類人員都應有相應的職責，且各職責的介面應清晰、明確；
c、指定的質量負責人原則上應是最高管理層的人員，至少是能直接同最高管理層溝通的人員。工廠可批派一名質量負責人的**人，當質量負責人不在時履行相應職責；
d、質量負責人（無論在其它方面的職責如何）應被賦予覆蓋1.1a～b的職責和許可權。他/她應具有相應的質量管理工作經驗或經歷，並得到相應的授權，有能力協調、處理與認證產品質量相關的事宜，熟悉相關認證實施規則和認證機構對強制性認證標誌的管理要求。
審查要點：
a、與質量活動有關的各類人員的職責和相互關係是否已規定，規定的充分性、適宜性、協調性如何；
b、工廠是否指定了質量負責任人，其是否被賦予了1.1a～b規定的職責和許可權；
c、通過對相關過程和活動的審核，確定質量負責人是否具有充分的能力勝任本職工作；
d、通過對相關過程和活動的審核，評定各類人員職責的履**況。
1.2資源
工廠應配備必須的生產裝置和檢驗裝置以滿足穩定生產符合強制性認證標準的產品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力；建立並保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環境。
3C工廠質量保證能力要求
cqc cp018 2002 1.引言 本檔案是cqc產品認證工廠質量保證能力的要求，包括對認證產品的檢驗要求及製造廠質量體系的要求，以保證其生產的認證產品符合國家認證標準並與型式試驗樣機在規定程度內的一致性。本檔案是產品獲得產品安全認證證書和允許使用認證標誌應具備的條件，是可接受的最低標準。若有特...
3C認證工廠質量保證能力要求10要素教材
第二章工廠質量保證能力要求 共十個要素 工廠質量保證能力要求的作用 是評價工廠質量保證能力的重要依據 是受檢查工廠建立產品認證質量體系的依據 工廠質量保證能力要求的主要內容 1.確定與質量有關人員的職責 相互關係的要求 2.資源要求 3.檔案和記錄要求 4.對 商及其提供的關鍵零部件 原材料的控制要...
3C玩具類產品強制性認證工廠質量保證能力要求
為保證批量生產的認證產品持續滿足實施規則中規定的標準要求，工廠應滿足本檔案規定的質量保證能力的要求。1 職責和資源 1.1 職責 工廠應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關係，且工廠應在組織內指定一名質量負責人，無論該成員在其它方面的職責如何，應具有以下方面的職責和許可權 a 負責建立滿足本檔案...