ccc認證工廠質量保證能力檢查說明
一、 工廠檢查的依據：
1、 相應產品ccc認證實施規則，主要依據附件「工廠質量保證能力要求」。
2、 相關法律法規，國家認監委發布的強制性產品認證管理規定、強制性產品認證標誌管理辦法、關於暫停、撤銷、登出管理辦法等公告檔案；
3、 企業質量體系檔案； 包括質量手冊和程式檔案。
4、 強制性認證依據的國家標準以及企業相關技術標準、技術檔案。
二、 檢查範圍：
1、 對初次申請認證企業的工廠檢查，是申請的全部認證產品。
2、 對監督檢查，是已獲證的全部認證產品，以及從上一次工廠檢查到本次檢查期間已申報擴項產品和變更內容。
三、 檢查方法：抽樣檢查。
檢查員檢查中可通過現場檢視、詢問有關人員以及調閱企業相關檔案和記錄等方式取得認證發現。
四、 企業應具備的檔案體系：
按照《工廠質量保證能力要求》，企業至少應建立以下管理檔案：
1、 工廠與質量活動有關的各類人員的職責及相互關係（1.1）
2、 認證標誌的保管和使用控制程式（1.1c）
3、 檔案和資料控制程式（2.2）
4、 記錄控制程式（2.3）
5、 **商的選擇、評定和日常管理程式（3.1）
6、 關鍵零部件和材料的檢驗或驗證程式以及定期確認檢驗控制程式（3.2）
7、 關鍵生產裝置及工裝維護管理辦法（4.4）
8、 例行檢驗和確認檢驗控制程式（5）
9、 不合格品控制程式（7）
10、 內部質量審核程式（8）
11、 認證變更控制程式（9）
12、 相關的操作性檔案，包括：作業指導書、檢驗標準、儀器裝置操作規程、管理制度等。
已獲得gb/t19001-2008(iso9001-2008)或gb/t18305-2003(iso/ts16949-2002)質量體系認證證書的企業，注意在體系檔案和程式檔案中應包含3c認證《工廠質量保證能力要求》中各對應條款的各項具體要求。
五、 企業應具有的質量記錄：
按照《工廠質量保證能力要求》，企業至少應儲存以下質量記錄，現場檢查中檢查員需要調閱相關記錄時，工廠應能主動提供：
1、對**商進行選擇、評價和日常管理的記錄； （3.1）
2、關鍵零部件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明； （3.2）
3、關鍵零部件定期確認檢驗記錄；（3.2）
4、產品例行檢驗和確認檢驗記錄； （5）
5、檢驗和試驗裝置定期進行校準或檢定的記錄；（6.1）
6、不合格品的處置記錄； （7）
7、內部審核的記錄； （8）
8、顧客投訴特別是產品不符合標準要求及處置記錄；（8）
9、標誌使用情況記錄； （1.1c）
記錄應真實、清晰、完整、便於查詢。在監督檢查時，企業應能提供從上一次工廠檢查到本次檢查期間的質量記錄。
六、 產品確認檢驗：
產品確認檢驗是在認證機構兩次工廠監督檢查之間，為證實獲證產品持續符合認證標準要求，由企業自主進行的檢查驗證。應注意：
1、 確認檢驗應包括實施規則要求的全部確認檢驗專案；
2、 確認檢驗報告應是從上一次監督到本次監督之間完成的有效報告，應滿足實施規則中確認檢驗最低頻次的要求。
3、 確認檢驗可由企業自己完成（使用的檢驗裝置儀器儀表應在計量有效期限內），也可委託外部有條件的實驗室完成。
4、 如在上述期間內遇有國抽、地抽或認證機構的抽樣監督檢驗，檢驗報告可作為當期確認檢驗的證據，但檢驗專案應覆蓋實施規則要求的全部確認檢驗專案，如不能全部覆蓋，企業還應補充完成其餘專案的檢驗。
七、 產品一致性檢查：
產品一致性是指工廠現場生產的產品與提交型式試驗的合格樣品以及申請認證時提交資料的一致性。檢查組同時進行各認證要素的一致性核查，包括企業資訊、質量體系資訊、生產過程各環節和各要素控制的一致性核查。主要有：
1、 認證企業資訊（包括工廠名稱、位址、聯絡人及**等）的一致性；
2、 認證產品型號、規格及標識等資訊的一致性；
3、 產品結構特徵和主要技術引數的一致性；
4、 關鍵外購零部件和原材料的名稱、型號規格及**商的一致性（如**商為經銷商，企業應能夠追溯到生產工廠）；
5、 主要生產裝置和檢測裝置、儀表的一致性；
6、 生產過程中產品特性和工藝引數的一致性；
7、 企業對認證各要素變更的控制措施和變更申報；
對經過一致性檢查的相關檔案和記錄，檢查組將與工廠會簽後交工廠儲存，以備下一次檢查時調閱使用。
八、 抽樣：
如按照認證中心要求，需要進行產品抽樣檢驗時，工廠應積極配合檢查組抽取並封存樣品，樣品封存後，工廠應在10日內將樣品寄送到指定檢測實驗室，檢驗時限從檢測實驗室收到樣品之日起計算。
九、 現場指定試驗：
為驗證認證產品的一致性與符合性，檢查組需在生產現場抽樣進行認證產品的現場指定試驗，指定試驗專案由檢查組根據產品特點和工廠試驗條件選擇，但至少不低於例行檢驗專案。指定試驗應在工廠檢查員目擊下，由工廠檢驗人員利用工廠計量有效的檢驗裝置完成。
一十、 檢查結果的確認：
1、 檢查組在現場檢查完成時將向受檢查方報告檢查結論，包括檢查發現和不符合專案，並由工廠確認。
2、 為保證結果的可追溯性，對需要確認的檢查記錄，檢查組將提交企業質量負責人簽字和/或加蓋公章。
3、 質量保證能力有不符合項的，工廠應在檢查組規定的時間內完成糾正措施，最長不得超過3個月，逾期將撤銷認證證書、停止使用認證標誌，並對外公告。
工廠質量保證能力
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