0．範圍
本檔案是crcc產品認證工廠質量保證能力的要求，包括對認證產品的檢驗要求及工廠質量體系的要求，以保證其生產的認證產品符合認證標準並與型式檢驗的樣品在規定程度內的一致性。
本檔案第4～10章規定了「工廠質量保證能力要求」的7個要求，是crcc根據鐵路產品認證的特性而對gb/t19001-2000《質量管理體系要求》所作的進一步要求，包括對gb/t19001-2000《質量管理體系要求》5個要素的補充要求及2個產品認證的特殊要素。本檔案採用針對gb/t19001-2000《質量管理體系要求》5個要素的具體條款提出補充要求與增加2個特殊要求的編排方式，故前5個要素的章節號是不連續的，且標明了對應於gb/t19001-2000《質量管理體系要求》的章節號。
在實施工廠產品質量保證能力審查時，本要求與gb/t19000族質量管理體系標準同時使用，即採用a+b的審核模式。其中：a是指gb/t19000族質量管理體系標準各要素的審查，b是指本檔案中針對產品認證補充要求和特殊要求的審查。
本檔案是產品獲得產品認證證書和允許使用認證標誌應具備的條件，是可接受的最低標準，適用於對所有申請crcc產品認證的受審核方的工廠產品質量保證能力審查，需與gb/t19001-2000《質量管理體系要求》同時使用。
1． 引用標準
下列標準包括的條文，通過在本檔案中引用而構成為本檔案的條文。在本檔案發布時，所列標準均為有效版本。所有標準都會被修訂，使用本檔案的各方應使用下列標準的最新版本。
gb/t19000-2000《質量管理體系基礎和術語》（idt iso9000：2000）
gb/t19001-2000《質量管理體系要求》（idt iso9001：2000）
2．定義
本要求使用gb/t19000-2000《質量管理體系基礎和術語》中的術語及定義。
3．總則
3.1總要求
工廠應建立滿足本檔案第4～10章所要求的檔案化質量體系並使之有效地執行，且具備批量生產符合認證標準要求的產品的能力。
對認證產品工廠的監督檢查每年至少一次（根據認證產品類別和生產的穩定狀態而定），以保證將必要的日常工作和程式保持在可接受的水平上。
對工廠進行監督檢查期間，要抽取認證產品樣機和/或零部件進行檢驗，以驗證其與認證標準的符合性並與型式試驗樣機一致。
當發現可能危及到產品與認證標準的符合性的情況時，可增加監督頻次。
3.2審查原則
1) 第4～10章中注▲的條款為關鍵項條（共5項）。
2) 第4～10章具體按7個要素的要求進行審查評價，7個要素中每乙個審查專案審查內容都可按合格、一般不合格、嚴重不合格三種結論進行評定，其中嚴重不合格是指造成區域性、系統性和後果嚴重的不合格，輕微不合格是指個別的、偶然的、孤立的不合格。
4 質量管理體系（對應於gb/t19001中4）
4.1 總要求▲（對應於gb/t19001中4.1）
工廠應依據gb/t19001-2000《質量管理體系要求》標準建立健全質量管理體系，並使之有效執行。
4.2 檔案要求（對應於gb/t19001中4.2）
4.2.3 技術檔案控制(對應於gb/t19001中4.2.1檔案控制)
工廠應具備如下技術檔案：
1)技術標準：工廠應制定產品企業標準，並具備和貫徹執行有關國家標準、行業標準，企業標準應嚴於或符合相應的國家或行業標準的要求，並經標準化主管部門備案。
2)設計檔案：工廠應有完整的產品圖紙和技術資料。自行開發的產品應有全套設計檔案和設計驗證、設計確認資料，且有型式試驗報告。
3)工藝檔案：工廠應具備生產所需的各種工藝檔案，能夠正確指導生產。一般應有工藝過程卡、工序卡、操作指導書、檢驗卡等，其中應規定工裝、量具、工藝、材料定額、工位器具等項，並有工裝設計和驗證資料。
4.2.2 質量手冊（對應於gb/t19001中4.2.2）
d) 對認證證書、認證標誌的管理和產品一致性的管理要求。
4.2.4 記錄控制（對應於gb/t19001中4.2.4）
工廠應至少儲存下述記錄：
——採購物資檢驗/驗證記錄
——例行檢驗記錄
——選定型式試驗記錄
——檢驗和測試裝置校準記錄
——檢驗和測試裝置功能檢查記錄
——顧客投訴及糾正措施記錄
——對不合格品採取措施的記錄
——內部質量審核記錄
——標誌使用情況的記錄
質量記錄應有適當的的儲存期限。
5 管理職責（對應於gb/t19001中5）
5.5.1職責和許可權（對應於gb/t19001中5.5.1）
1)工廠應規定與認證產品質量活動有關的各類人員的職責、許可權及相互關係，有相應的考核辦法並嚴格實施。
2)工廠應在組織的內部指定一名質量保證負責人和一名認證聯絡工程師（或聯絡員）。
質量保證負責人應是組織管理層中的一名成員，應具有充分的能力勝任本職工作。不論其在其他方面職責如何，應具有以下方面的職責和許可權：
a) 確保執行與認證產品有關的法律、法規及相關產品標準的要求；
b) 確保加貼認證標誌的產品符合認證標準的要求；
c) 及時向認證機構申報涉及獲證產品安全效能的變更；
d) 負責與認證機構聯絡與協調認證方面的事情；
e) 建立檔案化的程式，確保認證標誌的妥善保管和使用；
f) 建立檔案化的程式，確保不合格品和獲證產品變更後未經認證機構確認，不加貼強制性認證標誌/認證標誌；
認證聯絡工程師（或聯絡員）應熟悉認證業務，其職責是協助質量保證負責人與認證機構聯絡認證事宜。
6 資源管理（對應於gb/t19001中6）
6.2 人力資源（對應於gb/t19001中6.2）
6.2.1總則（對應於gb/t19001中6.2.1）
工廠應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力。
1)工廠的領導應具有一定的質量管理知識，並具有一定的專業技術知識。
2)技術人員應掌握專業技術知識，能勝任產品設計、工藝工裝、過程控制和檢驗等各方面工作，並具有一定的質量管理知識。
3)生產工人應能看懂相關技術檔案(圖紙、配方和工藝檔案等)，並能正確熟練地操作裝置。
4)特殊崗位人員應按國家、行業或其他有關規定經專業培訓合格後持證上崗。
6.3 裝置與設施（對應於gb/t19001中6.3基礎設施）
工廠應配備必須的生產裝置以滿足穩定生產符合認證標準的產品要求；建立並保持適宜產品生產、儲存等必備的環境。
1)裝置工裝▲
工廠必須具有本實施規則附件3《必備生產裝置、工藝裝備、計量器具和檢驗手段》規定必備的生產裝置和工藝裝備，建立完善的裝置、工裝管理、維護保養制度及台帳、技術資料等，且效能和精度應滿足國家、鐵道部的規定和生產合格產品的要求。
2)生產設施▲
工廠必須具備滿足生產要求的工作場所和生產設施，且維護完好。
7 產品實現（對應於gb/t19001中7）
7.1 產品實現的策劃（對應於gb/t19001中7.1）
工廠應建立、保持檔案化的認證產品的質量計畫或類似檔案，以及為確保產品質量的相關過程有效執行和控制需要的檔案。質量計畫應包括產品設計目標、實現過程、檢測及有關資源的規定，以及產品獲證後對獲證產品的變更（標準、工藝、關鍵件等）、標誌的使用等管理規定。
產品設計標準或規範應是質量計畫的其中乙個內容,其要求應不低於有關該產品標準的要求.
7.4 採購（對應於gb/t19001中7.4）
7.4.1採購過程（對應於gb/t19001中7.4.1）
**商的控制
1)工廠應制定對關鍵元器件和材料的**商的選擇、評定和日常管理的程式，以確保**商具***生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。
2)工廠應儲存對**商的選擇評價和日常管理記錄。
7.4.3 採購產品的驗證（對應於gb/t19001中7.4.3）
1)工廠應建立並保持對**商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程式及定期確認檢驗的程式，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規定的要求。
2)關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由**商完成。當由**商檢驗時,工廠應對**商提出明確的檢驗要求.
3)工廠應儲存關鍵件檢驗或驗證記錄，確認檢驗記錄及**商提供的合格證明及有關檢驗資料等，**商提供的合格證明應有其組織內部負有質量職責的檢驗人員的簽名或蓋章。
7.5.1 生產過程的控制（對應於gb/t19001中7.5.1）
7.5.1.2工藝管理
1)工廠應制定工藝管理制度及考核辦法，並嚴格進行管理和考核。
2)生產工人應嚴格執行工藝管理制度，按操作規程、作業指導書等工藝檔案進行生產操作。
7.5.1.3過程控制
1)工廠應對關鍵生產工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，並制定相應的工藝作業指導書，使生產過程受控。
2)產品生產過程中如對環境條件有要求，工廠應保證工作環境滿足規定的要求。
7.5.2 生產和服務提供過程的確認（對應於gb/t19001中7.5.2）
7.5.2.2特殊過程
對產品質量不易或不能經濟地進行驗證的特殊過程，應事先進行裝置認可和人員鑑定，按規定的方法和要求進行操作，並對適宜的過程引數和產品特性進行監控。
7.5.5包裝、搬運和儲存（對應於gb/t19001中7.5.5-產品防護）
工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環境應不影響產品符合規定標準要求。
在搬運和貯存過程中應加強防護，防止原輔材料、半成品、成品出現損壞。
7.6 監視和測量裝置的控制（對應於gb/t19001中7.6）
工廠必須具備本實施規則附件3《必備生產裝置、工藝裝備、計量器具和檢驗手段》規定的檢驗、試驗和計量裝置，並與所要求的檢驗、試驗能力一致或達到檢定規程的要求。▲
建立完善的測量裝置管理、維護保養制度及台帳、技術資料等，制定裝置操作規程，並在檢定或校準有效期內使用。
a)用於確定所生產的產品符合規定要求的檢驗試驗裝置應按規定的週期（每年至少一次）進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的應制定相應的校準方法、驗收準則和校準週期等。
裝置的校準狀態應能被使用及管理人員方便識別。
CRCC產品認證工廠質量保證能力要求
工廠應建立滿足本檔案第4 10章所要求的檔案化質量體系並使之有效地執行，且具備批量生產符合認證標準要求的產品的能力。對認證產品工廠的監督檢查每年至少一次 根據認證產品類別和生產的穩定狀態而定 以保證將必要的日常工作和程式保持在可接受的水平上。對工廠進行監督檢查期間，要抽取認證產品樣機和 或零部件進行...
CCC產品認證工廠質量保證能力要求
cqc cp018 2002 1.引言 本檔案是cqc產品認證工廠質量保證能力的要求，包括對認證產品的檢驗要求及製造廠質量體系的要求，以保證其生產的認證產品符合國家認證標準並與型式試驗樣機在規定程度內的一致性。本檔案是產品獲得產品安全認證證書和允許使用認證標誌應具備的條件，是可接受的最低標準。若有特...
強制性產品認證工廠質量保證能力要求
產品認證工廠質量保證能力要求 cqc cp018 2002 1.引言 本檔案是cqc產品認證工廠質量保證能力的要求，包括對認證產品的檢驗要求及製造廠質量體系的要求，以保證其生產的認證產品符合國家認證標準並與型式試驗樣機在規定程度內的一致性。本檔案是產品獲得產品安全認證證書和允許使用認證標誌應具備的條...