中環協(北京)認證中心公開檔案
c caepi-gk-305-2009
2023年6月1日頒布2023年6月1日實施
中環協(北京)認證中心發布
(ccaepi-gk-305-2009)
本檔案規定了申請環保產品認證企業工廠質量保證能力應達到的要求。申請環保產品認證的企業應滿足並持續滿足本檔案的要求。本檔案是ccaepi-gk-305-2005的改版。
1．職責和資源
1.1 職責
工廠應規定與產品質量活動有關的各類人員的職責及相互關係。
工廠應指定一名質量負責人，授權其負責建立滿足本檔案要求的質量體系，並確保其實施和保持。
質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。
1.2 資源
工廠應配備必要的生產裝置和檢驗裝置以滿足穩定生產符合認證標準的產品要求。
應配備相應的人力資源，確保對產品質量有影響的人員具備必要的能力。
建立並保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必要的環境。
2．質量檔案和產品標準
2.1 工廠應建立並保持檔案化的產品質量管理檔案，以確保產品質量的相關過程有效運作。
2.2 應有完整的產品設計檔案和工藝檔案，審批手續完備。
2.3 產品生產應按照相應的標準（一般為企業標準）組織生產，並能有效指導和控制產品質量；產品企業標準應在當地質量監督管理部門備案（登記），且產品標準技術效能要求應不低於該產品的認證標準要求。
3. **商質量控制
3.1 工廠應制定《關鍵元器件和原材料**商清單》，並建立**商檔案。
3.2 工廠應對外協件加工方提出檔案化的質量要求，並建立質量驗收檔案記錄。
3.3 工廠應對關鍵元器件和原材料**商、外協件加工方進行定期評審，確保其提供的產品持續符合認證及相關標準要求。相關記錄完整有效。
4. 生產過程控制
4.1 工廠應對影響產品質量的關鍵生產工序進行識別，如果該工序沒有檔案規定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝檔案、作業指導書，使生產過程受控。
4.2 關鍵工序操作人員應經過相關技能培訓，具備相應能力。
4.3 工廠應建立並保持生產裝置管理（操作維護保養）制度。
5. 例行檢驗和型式檢驗
例行檢驗包括關鍵元器件和原材料進廠檢驗/驗證、工序檢驗和出廠檢驗。型式檢驗是為驗證產品持續符合企業標準要求進行的檢驗。
5.1 關鍵元器件和原材料的檢驗/驗證
工廠應建立並保持對**商提供的元器件和原材料的檢驗或驗證的規程或作業指導書，以確保其質量滿足要求。
關鍵元器件和原材料的檢驗可由工廠進行，也可以由**商完成。當由**商檢驗時，工廠應對**商提出明確的檢驗要求。
工廠應儲存完整有效的關鍵元器件和原材料的檢驗或驗證記錄及**商提供的合格證明及有關檢驗資料等。
5.2 工序檢驗
工廠應建立並保持檔案化的對關鍵工序生產結果的檢驗規程或作業指導書，明確規定檢驗的抽樣方法、檢驗專案、適用方法、判定規則等，以確保其結果滿足工序質量要求。
工廠應儲存完整有效的關鍵工序檢驗的記錄。
5.3 出廠檢驗
工廠應建立並保持檔案化的出廠檢驗規程或作業指導書，明確規定檢驗的抽樣方法、檢驗專案、適用方法、判定規則等，工程類產品應建立並保持安裝除錯及驗收作業指導書，以確保出廠質量滿足要求。
出廠檢驗一般按企業標準相關規定進行。
工廠應儲存完整有效的產品出廠檢驗（或工程驗收檢驗）記錄。
5.4 型式檢驗
工廠應制定並保持檔案化的型式檢驗程式、檢驗規程或作業指導書，明確規定檢驗的抽樣方法、檢驗專案、適用方法、判定規則等，以驗證產品持續符合企業標準要求。
型式檢驗一般按企業標準相關規定進行。
工廠應儲存完整有效的型式檢驗（或工程驗收檢驗）記錄。
6. 檢驗（試驗）儀器裝置
6.1 儀器裝置
用於檢驗和試驗的儀器裝置應配置齊全，設定台賬，能滿足產品檢驗需要。
檢驗和試驗的儀器裝置應有操作規程，檢驗人員應具備崗位能力，必要時要經過培訓，並能按操作規程要求，正確使用儀器裝置。
6.2 校準和檢定
檢驗儀器裝置應按規定的週期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家基準。對自行校準的儀器裝置，應規定校準方法、驗收規則和校準週期等。裝置的校準狀態應能被使用及管理人員方便識別。
7. 不合格品的控制
工廠應建立並保持不合格品控制程式，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及採取的糾正、預防措施。經返修、返工後的產品應重新檢測。對重要部件返修應作相應的記錄，應儲存完整有效的對不合格品的處置記錄。
8．內部質量評審制度
工廠應建立並保持內部質量評審制度，定期對影響產品質量的各個環節進行評審，確保質量體系的有效性，並保持內部評審記錄。
對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應儲存記錄。
對內部評審中發現的問題，應採取糾正和預防措施，並進行記錄。
9. 產品的一致性
9.1 工廠應對產品的一致性進行控制，以確保所有產品持續符合標準規定的要求。
9.2 工廠應建立並保持產品關鍵元器件、原材料、結構等影響產品效能要求因素的變更控制程式，確保不因部件、材料、結構等的改變而影響產品整體效能。
9.3 當獲得認證的產品（部件、結構、效能等）發生變更時，應對產品發生變更導致的與認證標準的符合性進行評估，並報認證機構備案。
10. 標誌、銘牌、包裝、搬運和儲存
10.1 出廠產品銘牌標識內容應完整，並符合有關規定。
對獲得環保產品認證證書的企業，工廠應建立檔案化的程式，確保認證標誌妥善保管和使用。獲證產品出廠應有認證標識。
10.2 工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環境應不影響產品質量。
CRCC產品認證工廠質量保證能力要求
工廠應建立滿足本檔案第4 10章所要求的檔案化質量體系並使之有效地執行，且具備批量生產符合認證標準要求的產品的能力。對認證產品工廠的監督檢查每年至少一次 根據認證產品類別和生產的穩定狀態而定 以保證將必要的日常工作和程式保持在可接受的水平上。對工廠進行監督檢查期間，要抽取認證產品樣機和 或零部件進行...
CCC產品認證工廠質量保證能力要求
cqc cp018 2002 1.引言 本檔案是cqc產品認證工廠質量保證能力的要求，包括對認證產品的檢驗要求及製造廠質量體系的要求，以保證其生產的認證產品符合國家認證標準並與型式試驗樣機在規定程度內的一致性。本檔案是產品獲得產品安全認證證書和允許使用認證標誌應具備的條件，是可接受的最低標準。若有特...
CRCC產品認證工廠質量保證能力要求
0 範圍 本檔案是crcc產品認證工廠質量保證能力的要求，包括對認證產品的檢驗要求及工廠質量體系的要求，以保證其生產的認證產品符合認證標準並與型式檢驗的樣品在規定程度內的一致性。本檔案第4 10章規定了 工廠質量保證能力要求 的7個要求，是crcc根據鐵路產品認證的特性而對gb t19001 200...