2.1 人員職責和資源
2.1.1 職責
a)是否規定了與質量活動有關的各類人員職責及相互關係是¨ 否¨
b)是否已指定質量負責人並賦予了相應的職責和許可權？是否履行了相應的職責？ 是¨ 否¨
如果是，請給出確保認證標誌妥善保管和使用的檔案號
2.1.2 資源
是否配備了必須的生產裝置、檢驗裝置；具備必要能力的人員；必備的生產、檢驗、儲存的環境是¨ 否¨
2.2 檔案和記錄
2.2.1是否已建立、保持了檔案化的質量計畫/類似檔案，以及確保產品質量相關過程有效運作和控制的檔案是¨ 否¨
如果有檔案，請給出參考檔案號
2.2.2產品設計標準或規範是否等同或高於該產品的國家標準要求是¨ 否¨
2.2.3是否建立並保持檔案化的檔案和資料的控制程式，以確保是¨ 否¨
a) 檔案在發布前和更改是否由授權人員審批其適宜性是¨ 否¨
b) 檔案的更改和修訂狀態是否得到識別，防止作廢檔案非預期使用是¨ 否¨
c) 是否在使用處可獲得相應檔案的有效版本是¨ 否¨
如果有檔案，請給出參考檔案號
2.2.4是否建立並保持了檔案化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理程式是¨ 否¨
如果有檔案，請給出參考檔案號
2.2.5質量記錄是否規定了適當的儲存期限並儲存有效期內的記錄是¨ 否¨
2.3 採購和進貨檢驗
2.3.1是否已制定了對關鍵元器件和材料的**商選擇、評定和日常管理的程式？ 是¨ 否¨
工廠是否按照檔案要求對**商進行選擇、評定和日常管理，並儲存對**商選擇和日常管理記錄是¨ 否¨
2.3.2是否已建立了進貨的關鍵元器件和材料檢驗/驗證程式及定期確認檢驗的程式？ 是¨ 否¨
工廠是否按照檔案要求對**商提供的產品進行檢驗和驗證？記錄是否完整有效？ 是¨ 否¨
2.3.3當關鍵元器件和材料檢驗由**商檢驗時，工廠對**商是否提出明確的檢驗要求？
是¨ 否¨
工廠是否儲存**商提供的合格證明及有關檢驗報告等是¨ 否¨
2.4 生產過程控制和過程檢驗
2.4.1 如果工序沒有檔案規定就不能保證質量時，是否制定了工藝作業指導書？ 是¨ 否¨
2.4.2 工作環境是否滿足規定要求（對環境條件有要求時是¨ 否¨
2.4.3 是否對適宜的過程引數和產品特性進行監控（可行時）？ 是¨ 否¨
2.4.4 是否建立並保持了對生產裝置進行維護保養的制度？ 是¨ 否¨
2.4.5是否在生產的適當階段對產品進行檢驗，確保產品及零部件與認證樣品的一致性？是¨ 否¨
2.5 例行檢驗和確認檢驗
2.5.1 是否制定了檔案化的例行檢驗和確認檢驗程式是¨ 否¨
如果有檔案，請給出參考檔案號
例行檢驗和確認檢驗要求是否滿足相應產品的認證實施規則要求是¨ 否¨
2.5.2 是否已按相應的檔案正確實施了例行檢驗和確認檢驗，並儲存檢驗記錄？ 是¨ 否¨
2.6 檢驗試驗儀器裝置
2.6. 檢驗試驗儀器裝置是否與所要求的檢驗、試驗能力一致？ 是¨ 否¨
2.6.2 是否制定檢驗試驗儀器裝置的操作規程並按之準確操作是¨ 否¨
2.6.3 校準和檢定
a)檢驗和試驗裝置是否定期校準或檢定並可溯源至國際或國家基準是¨ 否¨
b)自行校準的檢驗和試驗裝置是否規定了校準方法、驗收準則和校準週期是¨ 否¨
c)檢驗和試驗裝置的校準狀態是否能被使用及管理人員方便識別是¨ 否¨
d)是否儲存了檢驗和試驗裝置的校準記錄，並完整有效是¨ 否¨
2.6.4執行檢查
a) 對於例行檢驗和確認檢驗裝置，是否按規定了有效的執行檢查要求，並按要求執行？ 是¨ 否¨
b）執行檢查結果不能滿足規定要求的，是否追溯至已檢產品，必要時重新檢驗？ 是¨ 否¨
c) 是否規定了例行檢驗和確認檢驗裝置功能失效時需採取的措施是¨ 否¨
d) 是否儲存了執行檢查結果和調整措施記錄是¨ 否¨
2.7 不合格品的控制
2.7.1 是否建立了不合格品控制程式，其內容是否符合規定要求是¨ 否¨
2.7.2對不合格品的標識、隔離和處置以及採取的糾正和預防措施是否符合程式的規定？ 是¨ 否¨
2.7.3是否儲存了重要部件或元件的返修記錄及不合格品的處置記錄是¨ 否¨
2.8內部質量審核
2.8.1是否建立並保持了檔案化的內部質量審核程式，並記錄審核結果；其內容是否符合規定要求？
是¨ 否¨
如果有檔案，請給出參考檔案號
2.8.2是否儲存了投訴記錄並作為內審的資訊輸入是¨ 否¨
2.8.3對內審發現的問題是否採取糾正和預防措施並進行記錄是¨ 否¨
2.9認證產品的一致性的管理
2.9.1是否建立了產品關鍵元器件和材料、結構等影響產品符合規定要求因素的變更控制程式？
是¨ 否¨
如果有檔案，請給出參考檔案號
2.9.2是否在認證產品變更實施前向認證機構申報並獲得批准是¨ 否¨
2.10包裝、搬運和貯存
2.10.1成品的包裝和標誌過程（包括所用材料）是否符合規定的要求是¨ 否¨
2.10.2所採用的搬運方法是否能防止產品的損壞或變質是¨ 否¨
2.10.3產品的貯存環境是否能保證產品符合規定標準要求是¨ 否¨
3. 產品一致性檢查
3.1認證產品的銘牌、說明書和包裝箱上標註的產品名稱、規格、型號、警示警告標識是否與經認證機構確認的型式試驗樣品/認證證書一致是¨ 否¨
3.2產品的安全結構或內部佈線等與經認證機構確認的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認證機構申報並經確認是¨ 否¨
3.3產品所配用的零部件、元器件或材料與經認證機構確認的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認證機構申報並經確認是¨ 否¨
3.4不一致情況描述（必要時可另加附頁）
ccc認證要求分析
ccc強制認證工廠質量保證能力
企業須要進行的工作和注意事項
ccc強制認證工廠質量保證能力是指工廠批量生產ccc強制認證產品的能力，並維持與已獲型式試驗合格樣品的一致性。
就條文而言，工廠質量保證能力包括了十大要素；以內容來分，它可劃分為兩大部分：
管理部分：基本包含了第1、2、7、8要素。
實施部分：基本包含了第3、4、5、6、9、10要素。
3C工廠檢查要求
3c工廠檢查的時間原則上，型 式試驗合格後在一年內完成，有時 同時進行。檢查的範圍就是申請認證產品的 範圍以及生產認證產品的場所。檢查的內容一般檢查工廠的質量 保證能力和產品的一致性。檢查人數一般為1 4人 日。3c工廠檢查 的流程又是怎 樣的呢？小李，你知道3c工 廠檢查的主要準則和必 要條件是什...
3C審核需準備的
1 質量手冊 程式檔案 3c證書 模壓證書 產品描述 關鍵零部件清單 2 營業執照 組織機構 質量部 3 控制計畫 作業指導書 檢驗指導書 分公司 4 工藝巡查記錄 首檢記錄 工藝巡檢記錄 注塑質量記錄 裝配質量記錄 過程能力研究記錄 如沒有可準備相似零件的 分公司 5 裝置維護保養記錄 工裝模具維...
3C工廠質量保證
工廠質量保證能力要求 在國家認證認可監督管理委員會發布的強制性產品認證實施規則中,對於認證產品進行合格評定的乙個重要部分就是對工廠質量保證能力的評價。強制性產品認證工廠質量保證能力要求 是工廠質量保證能力檢查的依據，它共包括十個要素 十個要素及理解要點見附件 一 質量保證能力要求的主要內容 1 對認...