1、質量負責人有哪些職責？（熟練回答）
生產者應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關係，且在其組織的內部指定一名質量保證負責人和一名認證聯絡工程師（或聯絡員）。質量保證負責人應是組織管理層中的一名成員，應具有充分的能力勝任本職工作。不論其在其他方面職責如何，應具有以下方面的職責和許可權：
a)負責建立滿足本檔案要求的質量體系，並確保其實施和保持；
b)確保認證產品符合認證標準與型式試驗報告的合格樣機一致；
c)了解強制性產品認證證書和標誌的使用要求，以及證書的暫停、撤銷、登出的條件，確保強制性產品認證證書和標誌的正確使用。
d)強制性認證實施規則換版、產品認證規則換版及相關認證檔案的發布、修訂的相關要求；
e)證書有效性的跟蹤結果；
f) 國家級和省級抽查結果；
認證聯絡工程師（或聯絡員）應熟悉認證業務，其職責是協助質量保證負責人與認證機構聯絡認證事宜。
2、公司有沒有給質量負責人任命書？
有，在質量手冊裡面有任命書
3、什麼是一致性？
工廠批量生產的產品與送檢的型式樣機一樣（包括標識、產品結構、關鍵零部件、技術引數、廠名位址、電氣效能等）
檢查方法：每天生產的第一台成品機器由檢驗員核對一致性，關鍵零部件在生產前領料出來時要核對一致性，做好成品後要核對外觀、結構、內部連線等。
檢查依據：必須按型式檢驗報告中所申報的進行檢查和認證規則。
4、產品變更包括那些內容？發生變更怎麼辦？
5、3c標誌的使用
標誌由採購部填好相應的申請書到廣州標誌管理中心直接購買貼上；或者直接向中國國家認證認可監督委員會購買或者申請壓模，直接申請印刷在銘牌或者紙箱上面。
直接購買貼上的標誌，在使用時要做好相應的進出記錄，每天用不完的標誌要退回倉庫，並做好記錄（標誌發放使用記錄表）。
質量負責人職責
1.全面負責公司質量管理工作，獨立履行質量管理職責，在公司內部對藥品質量具有裁決權。2.協助總經理貫徹執行有關藥品質量管理的法律法規，貫徹國家藥品質量政策。3.協助總經理落實公司質量領導小組的決議，以及公司的質量決策。4.協助總經理建立符合公司經營管理模式的質量管理體系。5.監督並保證企業質量管理體...
012質量管理負責人負責人工作職責
2.17監控影響產品質量的因素 2.18負責 商質量審核管理。組織制定 並審核 批准 商管理制度。組織生產部 採購部等部門按gmp要求對物料 商進行審計。評估和批准物料 商 2.19組織人員按期進行自檢，制訂自檢計畫，組織相關部門對檢查出的缺陷專案進行評 估并制定整改預防措施，同時安排人員對措施執 ...
質量負責人變更申請
拉薩雍康藥材 二0一一年十一月九日 目錄1 變更質量負責人申請書 2 藥品經營許可證 正副本影印件 3 營業執照 影印件 4 質量負責人身份證 畢業證 資格證 註冊證 健康證影印件5 質量負責人簡歷 6 材料真實性保證宣告 申請書自治區食品藥品監督管理局 拉薩雍康藥材 房原質量負責人黃逸同志，由於身...