2023年管理評審
為了驗證質量活動和有關結果是否符合質量管理體系的要求及體系執行的持續有效性,並為質量管理體系的改進管理評審提供依據。實驗室在整個管理體系執行中，對相關法律、法規、技術標準、體系檔案、方針目標進行深入學習，使我實驗室質量方針、目標為員工所理解和執行，保證各體系活動的正常運轉，現就質量管理體系運**況做如下匯報：
一、質量方針的貫徹和質量目標的達成情況及體系檔案的適用性
科學嚴謹、客觀公正、規範管理、優質服務是我室的質量方針，他充分體現了實驗室認可準則對滿足公正性、滿足客戶、滿足法律及法規的要求，也充分體現了我室的服務宗旨和服務理念。在工作中，我們通過培訓、宣傳、考核等方式對員工進行質量意識培養，使得質量方針真正落實在每個員工的工作中，成為我室的工作指南，也達成我們預期的願望。
質量目標達成情況：今年上半年我室嚴格按照客戶要求完成檢測工作，出具合格的檢測報告，合同履約率100%，標準、規範、法規執行方面，已經嚴格按照現行有效的國家、行業等標準執行。檢測報告的主要資料和結論準確率也完全達到100%，質量目標基本達成，切合實際並能保證實施。
體系檔案的適應性：在質量體系執行中，各級人員基本明確自己的職責，並能按照職責要求去開展工作，程式檔案規定了各項工作的執行程式，員工基本能夠按照工作程式開展工作，並且執行比較順利。這說明我們的質量體系檔案室基本適應我室的情況，體系執行是有效的。
二 、內審情況
2023年7月23-7月24日，按年初制定的內審計畫，內審組對實驗報告、儀器裝置檔案、現場實驗人員操作等進行了抽查，內審組根據核查結果查出7項不符合項，各部門根據內審組提出的不符合項已積極整改完畢，並有糾正與預防措施。
三、日常管理、監督情況、
2023年實驗室管理工作主要圍繞完善管理體系、開展擴項工作進行。根據年度檢測工作計畫、質量控制計畫開展了內審、質量監督、人員培訓考核、儀器裝置檢定/校準、能力驗證等活動。
根據日常發現問題和年度質控報告反應，目前實驗室內執行年度質控計畫較好，能力驗證、平行樣、空白、加標、期間核查、原始記錄復審核等各項措施都得到有效的落實。
質量監督也是我室質管工作的乙個主要薄弱點，2023年上半年質量監督員共形成監督報告5份，與上年相比，監督力度有所下降，遠遠不足實際工作要求，因此，如何做好下一年度的質量監督工作也是迫切需要解決的問題。
四、改進意見
1.做好質量監督工作，搞好重點試驗專案的監督，確保實驗結果的準確性，可靠性
2.定期開展實驗室間和人員的比對實驗，以驗證其檢測能力，保證檢測質量。
3.改進培訓效果，加強培訓目標的識別，分崗位；、分層次對人員進行培訓，加強監測基礎知識的學習。
4.重視客戶意見的收集，增加重點專案、重點客戶的關注程度。
5.儀器裝置除錯、新新專案開設等工作涉及的要求、流程在檔案中具體化。
質量負責人：
2023年xx月xx日
質量負責人工作報告
一 質量方針和質量目標實現情況 本年度兩次內審及日常的監督 管理活動顯示，我站 科學規範 準確公正 優質高效 熱忱服務 持續改進 的質量方針在全年的管理活動 技術活動中得到了較好的貫徹，全體人員在日常工作中都能理解並自覺執行這一方針。年度十項質量目標完成情況 1 2005年10月21日順利通過了省計...
質量負責人工作職責
一 樹立 質量第一 的觀念，堅持質量效益的原則，承擔質量管理方面具體工作，在藥品質量管理方面有效行使裁決權 二 負責監督質量管理制度的有效執行，定期檢查制度執 況，對存在的問題提出改進措施，並做好記錄 三 在企業各組的協助下，負責對企業員工進行質量教育 培訓工作 四 負責對藥品養護工作的業務技術進行...
012質量管理負責人負責人工作職責
2.17監控影響產品質量的因素 2.18負責 商質量審核管理。組織制定 並審核 批准 商管理制度。組織生產部 採購部等部門按gmp要求對物料 商進行審計。評估和批准物料 商 2.19組織人員按期進行自檢，制訂自檢計畫，組織相關部門對檢查出的缺陷專案進行評 估并制定整改預防措施，同時安排人員對措施執 ...