統計學在臨床試驗中作用

2022-04-08 14:24:20 字數 898 閱讀 8779

摘要:在應用統計學的基本概念的基礎上,**臨床研究中統計學的作用以及在不同型別的臨床試驗中比較結果的一些方法。分析下面我們將舉一些例子,看看在分析臨床試驗中資料偏倚時如何使用其它的檢驗方法進行多重檢驗時必須校正,使臨床試驗的結果更真實可信,並有助於我們研究新**。

關鍵詞:應用統計學;臨床研究資料;檢驗方法

中圖分類號:r96 文獻標識碼:a 文章編號:1673-8500(2013)02-0075-01

一、臨床試驗的統計學方法

臨床試驗是指按科學的實驗方法,研究疾病在臨床階段規律的試驗。臨床試驗研究的物件主要是病人或健康人。

1.選擇病人可以作為實驗組也可以作為對照組。一般是選擇患某種確診疾病的患者為觀察病例。

選擇病人除考慮病人本身的特徵外,還要考慮疾病的特徵,如病情的發展狀況,常規**方案的療效情況,病人的生存狀況是否存在危險等等方面。

2.選擇健康人。一般是作為試驗的對照組,考慮的各方面因素與病人相同或相近。

由於人的背景因素及個性特徵極為複雜,在進行臨床試驗研究時,除考慮上述因素外,還要考慮醫德等方面的問題。在選擇病人及健康人、選擇處理因素時,要非常慎重。試驗前應該經過科研小組成員及有關專家的認真討論,並進行周密設計,以避免出現各種意外情況。

因此,針對人體的臨床試驗研究與動物試驗研究存在很大的區別。這是每位醫學科研工作者應該十分注意的。

3.社群干預試驗。是指對社群中的所有人群施加某種處理因素並觀察一段較長的時間。

其目的是通過干擾某些在人群中存在的危險因素或施加某種保護性措施,觀察處理因素在社群人群中產生的效應或預防效果。典型的社群干預試驗的例項之一是在社群人群的飲水中加入氟化物以觀察是否能夠降低人群的齲齒發生率的試驗。由於社群干預試驗中涉及人群數量多,人群結構複雜,不易控制處理因素及背景干擾因素,且難以對人群給予處理因素時進行隨機化分配,其試驗效果及效應的確切性往往不易準確判斷或確定。

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